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Cultiver l'auto-compassion améliore-t-il la résilience à la critique et améliore-t-il la santé mentale des adultes atteints de TDAH ?

27 juillet 2022 mis à jour par: Danielle Beaton, University of Sheffield

Cette étude vise à étudier l'effet que l'augmentation des niveaux d'auto-compassion peut avoir sur les niveaux de critique perçue, d'autocritique et de santé mentale des adultes atteints de TDAH. Un objectif secondaire de l'étude est de déterminer dans quelle mesure il est possible d'utiliser une pratique d'auto-compassion autoguidée en ligne avec des personnes atteintes de TDAH.

Questions de recherche

  1. Une courte intervention d'autocompassion autoguidée augmente-t-elle les niveaux d'état et/ou de trait d'autocompassion chez les adultes atteints de TDAH au fil du temps ?
  2. Les changements d'état et/ou de trait d'auto-compassion sont-ils associés à des changements dans les niveaux d'autocritique ou de critique perçue ?
  3. Les changements d'état et/ou de trait d'auto-compassion sont-ils associés à des améliorations de la santé mentale ?
  4. Les changements dans la santé mentale sont-ils médiatisés par des changements dans l'autocritique ou la critique perçue ?

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2TN
        • The University of Sheffield

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Auto-déclarer un diagnostic formel de TDAH
  • Les scores du questionnaire d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS) respectent le seuil clinique.
  • Aucun engagement antérieur avec des interventions / pratiques d'auto-compassion

Critère d'exclusion:

  • Aucune expérience antérieure de traumatisme.
  • Pas de SSPT
  • Pas de trouble de la personnalité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'auto-compassion
L'intervention comprendra 14 exercices d'auto-compassion réalisés sur une période de 3 semaines. L'intervention comprendra des méthodes de psychoéducation, de méditation et d'exercices d'auto-compassion similaires à l'intervention basée sur l'auto-compassion de Beshai et al. (2020). La psychoéducation portera sur l'auto-compassion, les méditations seront des méditations de bienveillance et d'amour et des pauses d'auto-compassion. Les exercices d'auto-compassion seront basés sur les exercices d'écriture disponibles sur le site Web d'auto-compassion de Neff.
Une intervention autoguidée en ligne qui utilise des exercices et des informations largement disponibles.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le contrôle actif comprendra également 14 exercices effectués sur une période de 3 semaines. Les 14 exercices comprendront une vidéo de psychoéducation, des exercices d'écriture, une relaxation vidéo/audioguidée et des entrées de journal. La même vidéo de psychoéducation utilisée dans l'intervention sera montrée aux participants, cependant, les autres exercices seront modifiés pour se concentrer sur des informations factuelles et non sur l'auto-compassion. Les exercices seront jumelés à l'exercice d'auto-compassion afin que des exercices similaires soient complétés en parallèle avec l'intervention.
Les participants effectueront des exercices écrits et des exercices de respiration qui ne sont pas associés à l'auto-compassion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de trait
Délai: Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
L'échelle d'autocompassion (SCS, Neff, 2003) se compose de 26 éléments mesurés sur une échelle de 1 à 5 (jamais - toujours). Les items comprennent 3 sous-échelles qui représentent l'auto-réponse compatissante (bienveillance, pleine conscience et humanité commune) et 3 sous-échelles d'auto-réponse sans compassion (auto-jugement, isolement et sur-identification). Pour obtenir un score total d'auto-compassion, les éléments non compatissants sont codés en sens inverse, le score moyen de chaque sous-échelle est calculé, puis la moyenne des six scores de sous-échelle additionnés est calculée. Les scores moyens peuvent varier entre 1 et 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-compassion
Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
Changement d'état d'auto-compassion
Délai: 4x par semaine après la fin de l'exercice d'intervention.
Le formulaire abrégé de l'échelle d'auto-compassion de l'état (SSCS-S ; (Neff et al., 2021) est une mesure en six points de l'auto-compassion de l'état. Les six éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout vrai pour moi) à 5 (très vrai pour moi), et les réponses sont additionnées (après que les questions formulées négativement sont codées à l'envers) pour fournir un état global de soi-même. mesure de compassion. Des scores plus élevés correspondent à des niveaux plus élevés d'auto-compassion de l'état.
4x par semaine après la fin de l'exercice d'intervention.
Changement dans la critique perçue
Délai: Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
Une version adaptée de The Perceived Criticism Scale (PCS) (Hooley & Teasdale, 1989) sera utilisée pour mesurer la quantité de critiques qui « parviennent » aux individus. La mesure est une simple question, "Dans quelle mesure pensez-vous que les personnes de votre environnement le plus proche - comme la famille, les amis, les collègues - sont envers vous ?", qui est cotée entre 0 (pas du tout critique envers moi) et 10 (très critique envers moi). La mesure peut également inclure un deuxième élément également noté sur une échelle de 1 à 10 qui demande à quel point le répondant peut être contrarié lorsqu'il est critiqué.
Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
Changement de bien-être
Délai: Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
Le Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) (Keyes, 2009) sera utilisé pour mesurer la fréquence des symptômes de bien-être (jamais [0] - tous les jours [5]). Le questionnaire d'auto-évaluation comprend 14 items qui mesurent le bien-être émotionnel (3 items), le bien-être psychologique (6 items) et le bien-être social (5 items). Un score de bien-être global compris entre 0 et 70 est obtenu en additionnant les scores de chaque élément, les scores les plus élevés correspondant à un plus grand bien-être. Les scores des sous-échelles sont calculés en additionnant les réponses pour chaque élément de la sous-échelle correspondante ; les scores de bien-être émotionnel peuvent varier entre 0 et 15, les scores de bien-être social peuvent varier entre 0 et 25 et les scores de bien-être psychologique peuvent varier entre 0 et 30.
Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
Changement dans la dépression
Délai: Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
Le Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) sera utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs et évaluer les réponses au traitement. Le PHQ-9 comporte neuf éléments qui représentent chacun des critères de dépression du DSM-IV (APA). Les éléments, tels que "se sentir déprimé, déprimé ou désespéré ?", sont notés sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour représenter la fréquence à laquelle les symptômes sont ressentis au cours des deux semaines précédentes. Un score total est calculé en additionnant les scores de chaque élément, fournissant un score de gravité compris entre 0 et 27. Les scores les plus élevés représentent une dépression plus sévère, et les scores de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement les seuils de dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
Changement d'anxiété
Délai: Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
Le General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) sera utilisé pour évaluer la sévérité de l'anxiété. Le GAD-7 comprend 7 éléments qui représentent les critères cliniques du DSM-IV (APA). Les éléments, tels que "devenir facilement agacé ou irritable", sont notés sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour représenter la fréquence à laquelle les symptômes sont ressentis au cours des deux semaines précédentes. Un score total compris entre 0 et 21 est calculé en additionnant la note de chaque élément individuel. Des scores plus élevés représentent une anxiété plus sévère, et les scores de 5, 10 et 15 sont les seuils pour une anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
Changement de stress
Délai: Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
L'échelle de stress perçu (PSS, Cohen et al., 1983) sera utilisée pour mesurer la perception du stress par les participants. Le questionnaire d'auto-évaluation en 10 points comprend quatre éléments formulés positivement et six éléments formulés négativement qui sont évalués en fonction de la fréquence à laquelle (jamais [0] - très souvent [4]) les répondants perçoivent leur vie comme imprévisible, incontrôlable ou écrasante. Les éléments formulés positivement sont notés à l'envers, et chaque réponse d'élément est additionnée pour fournir un score total compris entre 0 et 40, les scores les plus élevés correspondant à un stress perçu plus élevé.
Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
Gravité du TDAH
Délai: Ligne de base.
L'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS ; Kessler, 2010) sera utilisée comme outil de dépistage pour évaluer la fréquence des symptômes du TDAH et comme outil de mesure pour évaluer tout changement dans la symptomatologie du TDAH au fil du temps. La mesure a été créée en association avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et est basée sur les critères cliniques présentés dans le DSM-IV (APA, 2013). La partie A est un questionnaire en 6 points qui évalue la fréquence à laquelle les symptômes du TDAH sont présents sur une échelle de Likert en 5 points (Jamais - Toujours). Il est recommandé que les personnes qui déclarent « parfois », « souvent » ou « très souvent » aux trois premières questions, ou « souvent », « très souvent » aux trois dernières questions quatre éléments ou plus, présentent des symptômes hautement compatibles avec le TDAH. .
Ligne de base.
Changements dans l'autocritique
Délai: Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
L'échelle de rumination autocritique (SCRS, Smart et al., 2016) est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items qui mesure la fréquence de l'autocritique sur une échelle de 4 points allant de pas du tout (0) à très bien ( 3). L'autocritique dans cette mesure est conceptualisée comme une forme de pensée négative qui se concentre sur la dévalorisation de soi. Un score total est obtenu en additionnant les réponses aux items, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande autocritique. Les scores peuvent varier entre 0 et 30.
Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de compassion
Délai: Ligne de base
La sous-échelle des peurs de la compassion pour soi (FOC-FS) (Gilbert et al., 2011) mesurera le niveau de résistance des répondants à projeter de la compassion envers eux-mêmes. La mesure comprend 15 items (par exemple, "Pour réussir dans la vie, il faut être dur plutôt que compatissant") qui sont notés sur une échelle comprise entre 0 (pas du tout d'accord) ¬- 4 (tout à fait d'accord). Les réponses aux items sont additionnées pour donner un score total compris entre 0 et 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de la compassion envers soi-même.
Ligne de base
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention
L'acceptabilité de l'intervention après l'intervention sera évaluée selon le cadre théorique d'acceptabilité (TFA) de Sekhon et al. (2017). Une échelle d'évaluation visuelle analogique sera utilisée pour mesurer : (1) l'attitude affective - que pensez-vous de l'intervention ? ; (2) charge - dans quelle mesure étiez-vous satisfait du temps/des efforts requis par l'intervention ? ; (3) éthique - dans quelle mesure pensez-vous que l'intervention correspond à votre système de valeurs ? ; (4) auto-efficacité - dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir effectuer les tâches d'intervention ? ; (5) coûts d'opportunité - dans quelle mesure avez-vous dû renoncer à quelque chose pour participer à l'intervention ? ; (6) efficacité perçue - dans quelle mesure êtes-vous convaincu que cette intervention améliorera votre bien-être ? ; (7) la cohérence de l'intervention sera mesurée à l'aide d'un test de définitions de base des principes d'auto-compassion.
Immédiatement après la fin de l'intervention
Changement d'humeur au quotidien
Délai: Avant chaque séance d'intervention
L'humeur sera mesurée quotidiennement à l'aide de deux curseurs affectifs qui évaluent le niveau de vigilance et le niveau de bonheur/plaisir sur une échelle de 10 points. Les deux réponses sont additionnées pour donner un score global d'humeur entre 0 et 20, où des scores plus élevés correspondent à une humeur plus positive.
Avant chaque séance d'intervention
Changement de la sévérité des traits du TDAH
Délai: Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
L'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS ; Kessler, 2010) sera utilisée comme outil de mesure pour évaluer tout changement dans la symptomatologie du TDAH au fil du temps. La mesure a été créée en association avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et est basée sur les critères cliniques présentés dans le DSM-IV (APA, 2013). Il se compose de 18 items qui questionnent la fréquence des symptômes du TDAH de "jamais" à "très souvent" (0 - 4) au cours des 6 derniers mois. La partie A se compose de 6 items qui sont les plus prédictifs du trouble. La partie B comprend 12 éléments supplémentaires qui agissent comme des indices supplémentaires pour les symptômes des participants. Un score total peut être obtenu en additionnant les scores. Un score total plus élevé représenterait un affichage plus fréquent des symptômes du TDAH, et les scores peuvent varier entre 0 et 72.
Ligne de base. Immédiatement après le point final de l'intervention. Un mois (4 semaines) après le point final de l'intervention.
Perfectionnisme
Délai: Ligne de base.
Hewitt & Flett Multidimensional Perfectionism Scale (MPS-HW) Short form (2008), est un questionnaire d'auto-évaluation de 15 items. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 7 (Fortement en désaccord - fortement en désaccord) et sont notés en additionnant les réponses aux éléments. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de perfectionnisme. Les scores peuvent varier entre 15 et 105.
Ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Première publication (Réel)

27 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 172839

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les informations collectées seront anonymisées et partagées dans le cadre du protocole de science ouverte. Le consentement au partage des données sera obtenu des participants avant la collecte des données.

Délai de partage IPD

Lorsque les résultats de l'étude sont acceptés pour publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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