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Coltivare l'auto-compassione migliora la resilienza alle critiche e migliora la salute mentale negli adulti con ADHD?

27 luglio 2022 aggiornato da: Danielle Beaton, University of Sheffield

Questo studio mira a indagare l'effetto che l'aumento dei livelli di auto-compassione può avere sui livelli di critica percepita, autocritica e salute mentale degli adulti con ADHD. Un obiettivo secondario dello studio è quello di catturare quanto sia fattibile l'utilizzo di una pratica di auto-compassione autoguidata online, magari con persone con ADHD.

Domande di ricerca

  1. Un breve intervento di autocompassione autoguidato aumenta nel tempo i livelli di autocompassione di stato e/o di tratto negli adulti con ADHD?
  2. I cambiamenti nello stato e/o nei tratti dell'autocompassione sono associati a cambiamenti nei livelli di autocritica o di critica percepita?
  3. I cambiamenti nello stato e/o nei tratti dell'auto-compassione sono associati a miglioramenti della salute mentale?
  4. I cambiamenti nella salute mentale sono mediati da cambiamenti nell'autocritica o da critiche percepite?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2TN
        • The University of Sheffield

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autosegnala una diagnosi formale di ADHD
  • I punteggi dell'Adult ADHD Self Report Questionnaire (ASRS) soddisfano il cut-off clinico.
  • Nessun impegno precedente con interventi/pratiche di auto-compassione

Criteri di esclusione:

  • Nessuna precedente esperienza di trauma.
  • Nessun disturbo da stress post-traumatico
  • Nessun disturbo di personalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di auto-compassione
L'intervento includerà 14 esercizi di auto-compassione completati in un periodo di 3 settimane. L'intervento includerà metodi di psicoeducazione, meditazione ed esercizi di auto-compassione simili all'intervento basato sull'auto-compassione di Beshai et al. (2020). La psicoeducazione si concentrerà sull'auto-compassione, le meditazioni saranno gentilezza e meditazioni amorevoli e pause di auto-compassione. Gli esercizi di auto-compassione si baseranno sugli esercizi di scrittura disponibili sul sito Web di auto-compassione di Neff.
Comportamentale: Intervento di autocompassione online
Un intervento autoguidato online che utilizza esercizi e informazioni ampiamente disponibili.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il controllo attivo includerà anche 14 esercizi completati in un periodo di 3 settimane. I 14 esercizi comprenderanno un video di psicoeducazione, esercizi di scrittura, rilassamento video/audioguidato e voci di diario. Lo stesso video psicoeducativo utilizzato nell'intervento verrà mostrato ai partecipanti, tuttavia, gli altri esercizi saranno modificati per concentrarsi su informazioni fattuali e non focalizzati sull'auto-compassione. Gli esercizi saranno abbinati all'esercizio di auto-compassione in modo che esercizi simili vengano completati in parallelo con l'intervento.
Comportamentale: Controllo attivo
I partecipanti completeranno esercizi scritti ed esercizi di respirazione che non sono associati all'auto-compassione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di tratto Auto-compassione
Lasso di tempo: Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
La scala dell'auto-compassione (SCS, Neff, 2003) è composta da 26 item misurati su una scala da 1 a 5 (mai - sempre). Gli item includono 3 sottoscale che rappresentano l'auto-risposta compassionevole (auto-gentilezza, consapevolezza e umanità comune) e 3 sotto-scale di auto-risposta non compassionevole (auto-giudizio, isolamento e sovraidentificazione). Per ottenere un punteggio totale di auto-compassione, gli elementi non compassionevoli vengono codificati in modo inverso, viene calcolato il punteggio medio per ciascuna sottoscala, quindi viene calcolata la media dei sei punteggi delle sottoscale sommati. I punteggi medi possono variare tra 1 e 5, per cui i punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione
Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
Cambiamento di stato di auto-compassione
Lasso di tempo: 4 volte a settimana dopo il completamento dell'esercizio di intervento.
La State Self-Compassion Scale Short Form (SSCS-S; (Neff et al., 2021) è una misura a sei elementi dell'auto-compassione statale. I sei item sono valutati su una scala a 5 punti da 1 (per niente vero per me) a 5 (molto vero per me), e le risposte sono sommate (dopo che le domande formulate negativamente sono state codificate al contrario) per fornire uno stato globale di auto- misura compassionevole. Punteggi più alti equivalgono a livelli più alti di auto-compassione dello stato.
4 volte a settimana dopo il completamento dell'esercizio di intervento.
Cambiamento nella critica percepita
Lasso di tempo: Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
Una versione adattata di The Perceived Criticism Scale (PCS) (Hooley & Teasdale, 1989) verrà utilizzata per misurare la quantità di critiche che "attraversano" gli individui. La misura è una singola domanda, "Quanto pensi che siano critiche le persone nel tuo ambiente più vicino - come la famiglia, gli amici, i colleghi - siano nei tuoi confronti?", che è valutato tra 0 (per niente critico nei miei confronti) e 10 (molto critica nei miei confronti). La misura può includere anche un secondo item, anch'esso valutato su una scala da 1 a 10, che chiede quanto può arrabbiarsi l'intervistato quando viene criticato.
Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
Cambiamento di benessere
Lasso di tempo: Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
Il Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) (Keyes, 2009) sarà utilizzato per misurare la frequenza dei sintomi di benessere (mai [0] - ogni giorno [5]). Il questionario self-report comprende 14 item che misurano il benessere emotivo (3 item), il benessere psicologico (6 item) e il benessere sociale (5 item). Un punteggio di benessere globale compreso tra 0 e 70 si ottiene sommando i punteggi per ciascun elemento, per cui punteggi più alti equivalgono a maggiore benessere. I punteggi delle sottoscale sono calcolati sommando le risposte per ogni item della sottoscala corrispondente; i punteggi di benessere emotivo possono variare tra 0 e 15, i punteggi di benessere sociale possono variare tra 0 e 25 e i punteggi di benessere psicologico possono variare tra 0 e 30.
Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
Il questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) verrà utilizzato per valutare la gravità dei sintomi depressivi e valutare le risposte al trattamento. Il PHQ-9 ha nove elementi che rappresentano ciascuno dei criteri di depressione del DSM-IV (APA). Gli elementi, come "sentirsi giù, depresso o senza speranza?", sono valutati su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) per rappresentare la frequenza con cui i sintomi si sono manifestati nelle due settimane precedenti. Un punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascun elemento, fornendo un punteggio di gravità compreso tra 0 e 27. I punteggi più alti rappresentano una depressione più grave e i punteggi di 5, 10, 15 e 20 rappresentano i punti limite per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave, rispettivamente.
Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) sarà utilizzato per valutare la gravità dell'ansia. Il GAD-7 include 7 item che rappresentano i criteri clinici del DSM-IV (APA). Gli elementi, come "diventare facilmente infastiditi o irritabili", sono valutati su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) per rappresentare la frequenza con cui i sintomi si sono manifestati nelle due settimane precedenti. Un punteggio totale compreso tra 0 e 21 viene calcolato sommando la valutazione di ogni singolo elemento. I punteggi più alti rappresentano un'ansia più grave e i punteggi di 5, 10 e 15 sono rispettivamente i punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave.
Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
La Perceived Stress Scale (PSS, Cohen et al., 1983) sarà utilizzata per misurare la percezione dello stress da parte dei partecipanti. Il questionario self-report di 10 item include quattro item formulati positivamente e sei item formulati negativamente che sono valutati in base alla frequenza (mai [0] - molto spesso [4]) che gli intervistati percepiscono le loro vite come imprevedibili, incontrollabili o travolgenti. Gli elementi formulati in modo positivo hanno un punteggio inverso e ogni risposta dell'elemento viene sommata per fornire un punteggio totale compreso tra 0 e 40, per cui punteggi più alti equivalgono a uno stress percepito più elevato.
Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
Gravità dell'ADHD
Lasso di tempo: Linea di base.
La Adult ADHD Self-report Scale (ASRS; Kessler, 2010) sarà utilizzata come strumento di screening per valutare la frequenza dei sintomi dell'ADHD e come strumento di misurazione per valutare eventuali cambiamenti nella sintomatologia dell'ADHD nel tempo. La misura è stata creata in collaborazione con l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e si basa sui criteri clinici presentati nel DSM-IV (APA, 2013). La parte A è un questionario di 6 voci che valuta la frequenza con cui i sintomi dell'ADHD sono presenti su una scala Likert a 5 punti (Mai - Sempre). Si raccomanda che le persone che riportano "a volte", "spesso" o "molto spesso" alle prime tre domande, o "spesso", "molto spesso" alle tre domande finali quattro o più elementi, abbiano sintomi altamente coerenti con l'ADHD .
Linea di base.
Cambiamenti nell'autocritica
Lasso di tempo: Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
La Self-Critical Rumination Scale (SCRS, Smart et al., 2016) è un questionario self-report di 10 item che misura la frequenza dell'autocritica su una scala a 4 punti da per niente (0) a molto bene ( 3). L'autocritica in questa misura è concettualizzata come una forma di pensiero negativo che si concentra sulla svalutazione di se stessi. Un punteggio totale si ottiene sommando le risposte agli item, per cui punteggi più alti equivalgono a una maggiore autocritica. I punteggi possono variare da 0 a 30.
Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura della compassione
Lasso di tempo: Linea di base
La sottoscala Fears of Compassion for Self (FOC-FS) (Gilbert et al., 2011) misurerà il livello di resistenza che gli intervistati hanno nel proiettare la compassione verso il sé. La misura include 15 elementi (ad esempio, "Andare avanti nella vita significa essere duri piuttosto che compassionevoli") che sono valutati su una scala compresa tra 0 (non sono affatto d'accordo) ¬- 4 (completamente d'accordo). Le risposte agli item vengono sommate per dare un punteggio totale compreso tra 0 e 60, dove i punteggi più alti indicano una maggiore paura della compassione verso il sé.
Linea di base
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo la fine dell'intervento
L'accettabilità dell'intervento post-intervento sarà valutata seguendo il quadro teorico di accettabilità (TFA) di Sekhon et al. (2017). Verrà utilizzata una scala di valutazione analogica visiva per misurare: (1) atteggiamento affettivo - come ti senti riguardo all'intervento?; (2) onere - quanto sei soddisfatto della quantità di tempo/impegno richiesto dall'intervento?; (3) eticità - quanto ritieni che l'intervento si adatti al tuo sistema di valori?; (4) autoefficacia - quanto sei sicuro di poter eseguire i compiti di intervento?; (5) costi di opportunità - in che misura hai dovuto rinunciare a qualcosa per partecipare all'intervento?; (6) efficacia percepita - quanto sei sicuro che questo intervento migliorerà il tuo benessere?; (7) la coerenza dell'intervento sarà misurata attraverso un quiz di definizioni di base dei principi di auto-compassione.
Subito dopo la fine dell'intervento
Cambiamento di umore quotidiano
Lasso di tempo: Prima di ogni sessione di intervento
L'umore verrà misurato quotidianamente utilizzando due cursori affettivi che valutano il livello di vigilanza e il livello di felicità/piacere su una scala di 10 punti. Le due risposte agli item vengono sommate per dare un punteggio complessivo di umore compreso tra 0 e 20, per cui punteggi più alti equivalgono a uno stato d'animo più positivo.
Prima di ogni sessione di intervento
Cambiamento nella gravità del tratto ADHD
Lasso di tempo: Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
La Adult ADHD Self-report Scale (ASRS; Kessler, 2010) verrà utilizzata come strumento di misurazione per valutare eventuali cambiamenti nella sintomatologia dell'ADHD nel tempo. La misura è stata creata in collaborazione con l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e si basa sui criteri clinici presentati nel DSM-IV (APA, 2013). Consiste di 18 item che mettono in discussione la frequenza dei sintomi dell'ADHD da "mai" a "molto spesso" (0 - 4) nei 6 mesi precedenti. La parte A è composta da 6 elementi che sono i più predittivi del disturbo. La parte B include altri 12 elementi che fungono da segnali aggiuntivi per i sintomi dei partecipanti. Un punteggio totale può essere ottenuto sommando i punteggi. Un punteggio totale più alto rappresenterebbe una visualizzazione più frequente dei sintomi dell'ADHD e i punteggi possono variare tra 0 e 72.
Linea di base. Immediatamente dopo il punto finale dell'intervento. Un mese (4 settimane) dopo l'end point dell'intervento.
Perfezionismo
Lasso di tempo: Linea di base.
Hewitt & Flett Multidimensional Perfectionism Scale (MPS-HW) Short form (2008), è un questionario self-report di 15 item. Gli elementi sono valutati su una scala compresa tra 1 e 7 (fortemente in disaccordo - fortemente in disaccordo) e viene valutato sommando le risposte agli elementi. Punteggi più alti indicano livelli più alti di perfezionismo. I punteggi possono variare tra 15 e 105.
Linea di base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sheffield

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 172839

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutte le informazioni raccolte saranno rese anonime e condivise come parte del protocollo di scienza aperta. Il consenso alla condivisione dei dati sarà ottenuto dai partecipanti prima della raccolta dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Quando i risultati dello studio sono accettati per la pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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