1型糖尿病における高アンドロゲン症の有病率

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は生殖年齢の女性で最も一般的な内分泌障害であり、世界中の一般人口の 6 ～ 15% が罹患していると推定されています。 この不均一な症候群は、心血管代謝、生殖、および心理的感情に重大な影響を与えるため、これらの女性にとって迅速な認識と管理が最も重要です。 高アンドロゲン症は PCOS の病態生理学の基礎であるにもかかわらず、この錯乱はインスリン抵抗性、代償性高インスリン血症、および腹部肥満と密接に関連しています。 高インスリン血症は、ゴナドトロピンに加えて、卵巣と副腎の両方のステロイド産生を共刺激することによってアンドロゲン分泌を増加させ、これが優勢な内臓/腹部脂肪沈着につながり、さらにインスリン抵抗性と高インスリン血症に寄与します。 さらに、PCOS は古典的に、過体重/肥満や 2 型糖尿病などの代謝変化と関連しています。 しかし、1 型真性糖尿病 (T1D) は、ほとんどの患者で完全なインスリン欠乏を引き起こす、自己免疫を介した膵臓の破壊に起因します。 強化インスリン療法 - 強制的な医原性高インスリン症 - は、慢性的な血糖コントロールと予後を改善する一方で、近年、機能性アンドロゲン過剰症や月経不順など、これらの患者の「新しい」生殖への影響の出現につながっています. この関連性は、超生理学的濃度で卵巣に到達する外因性インスリンによる卵巣アンドロゲン産生の刺激から予想されます。 ただし、これらの研究は異質性が高く、有病率は、PCOS 診断に使用される基準、人種/民族性、研究集団の年齢、肥満の有病率などのいくつかの変数によって大きく異なります。 2016 年に、T1D における PCOS の有病率を評価するシステマティック レビューが公開されました。これには、9 つ​​の研究からの T1D の 475 人の女性が含まれます。 その結果、T1D における PCOS の全体的な有病率は約 24% であり、一般集団で報告されているよりも高いことが示されました。 多毛症 (25%)、高アンドロゲン血症 (24%)、または排卵障害 (33%) などの他の高アンドロゲン形質も一般的でした。 PCOS は T1D 患者の最も一般的な併存疾患の 1 つですが、文献には限られた数の出版物があります。 要約すると、PCOS と機能性アンドロゲン過剰症は、これらの患者で徹底的に調査する必要がある状態のままです。

研究者らは、T1D のスペイン人女性における PCOS を含む機能性アンドロゲン過剰症の有病率は、一般集団の女性よりも高いという仮説を立てています。 さらに、高アンドロゲン症および高アンドロゲン血症の兆候と症状は、一般集団の高アンドロゲン女性と比較して、T1D 患者の方が軽度である可能性があります。 さらに、これらの女性における PCOS の発生は、インスリン投与量、糖尿病の期間、および慢性的な代謝制御の影響を受ける可能性があります。

この研究の主な目的は、T1DM の閉経前女性における PCOS の実際の有病率を、さまざまな診断基準/PCOS 表現型 [古典的 PCOS (古典的 NIH 基準)、高アンドロゲン性 PCOS (AES-PCOS 基準)、および/または包括的ESHRE-ASRM/ロッテルダム基準]。 二次的な目標として、研究者は次のことも説明することを目指しています。および ii) 高アンドロゲン症の有無にかかわらず女性の代謝 T1D 関連パラメーター。

サンプル サイズの計算: サンプル サイズの分析では、スペイン、バルセロナの Institut Municipal d'Investigació Mèdica の Inflammatory and Cardiovascular Disorders の研究プログラム (https://www.imim.cat/ofertadeserveis/software -public/granmo/)。 ESHRE-ASRM/ロッテルダム基準による T1D の青年および成人女性における SOP の有病率に関する以前のデータを考慮して、調査員は、両方で 5% の絶対精度で、40% の予想される割合を仮定するには 150 人の参加者が必要であると結論付けました。割合の両側、および漸近的な両側 95% 信頼区間、および 10% の推定置換率を使用します。

統計分析: 連続変数は、それぞれの 95% 信頼区間 (95%CI) で平均 ± SD として表されます。 連続変数の正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定によってチェックされ、対数変換を適用することによって保証されます。 研究者はノンパラメトリック検定を使用して、変換後も歪んだままの変数を分析します。 平均値の差は、スチューデント t またはマンホイットニー U 検定によって分析されます。 離散変数は、連続性補正なしのウィルソン法を使用して決定された絶対頻度、相対頻度、および 95%CI に従って表示されます。 割合の差は、χ2 またはフィッシャーの正確確率検定を使用して推定されます。 相関分析は、連続変数間の推定関連性を評価するために使用されます。 最後に、複数の線形およびバイナリ ロジスティック回帰の完全および段階的モデル (エントリの確率 ≤0.05、削除の確率 ≥0.10) を実行して、所定の結果の主な決定要因を確認します。 統計的有意性は、P < 0.05 レベルに設定されます。