1 型糖尿病中高雄激素血症的患病率

多囊卵巢综合征 (PCOS) 是育龄妇女中最常见的内分泌疾病，估计全世界总人口的患病率为 6-15%。 这种异质性综合征具有显着的心脏代谢、生殖和心理情绪后果，因此，及时识别和管理对这些女性至关重要。 尽管高雄激素血症是 PCOS 病理生理学的基石，但这种紊乱与胰岛素抵抗、代偿性高胰岛素血症和腹部肥胖密切相关。 除了促性腺激素外，高胰岛素血症通过共同刺激卵巢和肾上腺类固醇生成来增加雄激素分泌，这导致主要的内脏/腹部脂肪沉积，并进一步促成胰岛素抵抗和高胰岛素血症。 此外，PCOS 通常与代谢改变相关，例如超重/肥胖和 2 型糖尿病。 然而，1 型糖尿病 (T1D) 是由自身免疫介导的胰腺破坏引起的，导致大多数患者完全缺乏胰岛素。 强化胰岛素治疗——强制性医源性高胰岛素血症——在改善慢性血糖控制和预后的同时，近年来导致这些患者出现“新的”生殖后果，例如功能性雄激素过多症和月经不调。 这种关联是由于外源性胰岛素刺激卵巢雄激素产生而产生的，它以超生理浓度到达卵巢。 然而，这些研究存在高度异质性，患病率因 PCOS 诊断标准、种族/族裔、研究人群年龄和肥胖患病率等几个变量而显着不同。 2016 年，发表了一项评估 PCOS 在 T1D 中患病率的系统评价，包括来自 9 项研究的 475 名患有 T1D 的女性。 结果显示，在 T1D 中，PCOS 的总体患病率约为 24%，高于一般人群中报告的患病率。 其他高雄激素性状如多毛症 (25%)、高雄激素血症 (24%) 或排卵功能障碍 (33%) 也很常见。 尽管 PCOS 是 T1D 患者最常见的合并症之一，但文献中的出版物数量有限。 总之，PCOS 和功能性雄激素过多症仍然是这些患者需要彻底探索的条件。

研究人员假设，患有 T1D 的西班牙女性中包括 PCOS 在内的功能性雄激素过多症的患病率高于一般人群中的女性。 此外，与来自普通人群的高雄激素女性相比，T1D 患者的高雄激素血症和高雄激素血症的体征和症状可能更轻。 此外，这些女性中 PCOS 的发生可能受胰岛素剂量、糖尿病持续时间和慢性代谢控制的影响。

本研究的主要目的是根据不同的诊断标准/PCOS 表型 [经典 PCOS（经典 NIH 标准）、高雄激素性 PCOS（AES-PCOS 标准）和/或包含ESHRE-ASRM/鹿特丹标准]。 作为次要目标，研究人员还旨在描述：i) 患有 T1DM 的女性与 PCOS 相关的高雄激素特征； ii) 有或没有高雄激素血症的女性的代谢-T1D 相关参数。

样本量计算：样本量分析使用了西班牙巴塞罗那 Institut Municipal d'Investigació Mèdica 炎症和心血管疾病研究计划中的在线样本量和功效计算器 (https://www.imim.cat/ofertadeserveis/software -公共/格兰莫/）。 根据 ESHRE-ASRM/Rotterdam 标准，考虑到先前关于患有 T1D 的青少年和成年女性 SOP 患病率的数据，研究人员得出结论，需要 150 名参与者来假设预期比例为 40%，两者的绝对精度均为 5%比例的两侧，渐近双边 95% 置信区间，估计替代率为 10%。

统计分析：连续变量将表示为平均值±标准差及其各自的 95% 置信区间 (95%CI)。 连续变量的正态性将通过 Kolmogorov-Smirnov 检验检查，并通过应用对数变换来确保。 研究人员将使用非参数测试来分析即使在转换后仍然存在偏差的变量。 将通过 Student t 或 Mann-Whitney U 检验分析均值差异。 离散变量将根据它们的绝对频率、相对频率和使用 Wilson 方法确定的 95%CI 显示，无需连续性校正。 比例之间的差异将使用 χ2 或 Fisher 精确检验进行估计。 相关分析将用于评估连续变量之间的假定关联。 最后，将执行多元线性二元逻辑回归完全和逐步模型（进入概率≤0.05，移除概率≥0.10）以确定预定结果的主要决定因素。 统计显着性将设定在 P < 0.05 水平。