心臓手術後の腎移植結果 (レトロカー) (RETROCAR)
2021年12月8日 更新者：Alexandre OUATTARA、University Hospital, Bordeaux
心臓手術後の長期腎転帰：前回の腎移植の影響
この後ろ向き研究で著者らは、心肺バイパスによる心臓手術後の腎移植レシピエントの長期腎転帰を評価し、不良な長期腎転帰に関連する因子を研究している。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術後の術後死亡率は、心臓手術を受けた一般集団、または心臓手術を受けていない腎臓移植レシピエントと比較して、腎臓移植レシピエントで増加しています。
この特定の集団の生存が現在十分に研究されているとしても、長期的な腎臓の転帰はあまり研究されていません。
これまでの研究では、同種移植片の機能不全のリスクが増加し、恒久的な透析が必要になる傾向が示されています。
この研究は、腎移植レシピエントと非腎移植レシピエントの間で長期的な腎転帰を比較することを提案しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
93
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pessac、フランス、33604
- Bordeaux University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ボルドー大学病院において、2010年1月から2019年12月の間に心臓手術を受け、プロトコール基準を満たした、非腎移植レシピエントと1:2の比率で出現した連続腎移植レシピエント。
説明
腎移植レシピエントグループの包含基準：
- 過去の腎移植
- CPBによる心臓手術を受けた人
非腎移植レシピエントグループの包含基準:
- 過去に腎移植を受けていない
- CPBによる心臓手術を受けた人
- 腎移植患者を以下の5つの基準で検査: 年齢、性別、糖尿病の既往診断、心臓手術の種類(摘出冠動脈バイパス移植、弁膜手術、大動脈手術、複合手術)、CKD-EPI処方による最良の糸球体濾過率+/- 15 ml/min、術前 3 ヶ月間
除外基準:
- 機械的循環サポート（体外膜酸素化）を必要とする患者
- 術前の永久透析
- 大動脈解離が腎動脈にまで及んだ
- 感染性心内膜炎に対する非待機手術
- 肝臓、膵臓、または心臓の移植歴がある
- 心臓手術後最初の30日以内に死亡
- 包含基準を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腎移植患者
腎移植歴があり、心肺バイパスによる心臓手術を受けているすべての患者
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レトロスペクティブ研究 : 標準治療
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非腎移植患者
過去に腎移植を行っておらず、心肺バイパスによる心臓手術を受けているすべての患者
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レトロスペクティブ研究 : 標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期的な腎転帰
時間枠：手術後12ヶ月
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複合基準を満たす患者の割合: 死亡、永久透析、またはベースライン血清クレアチニン値の2倍
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手術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糸球体濾過率 (GFR)
時間枠：手術後30日
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CKD-EPI 式で計算された糸球体濾過率 (GFR)
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手術後30日
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糸球体濾過率 (GFR)
時間枠：手術後12ヶ月
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CKD-EPI 式で計算された糸球体濾過率 (GFR)
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手術後12ヶ月
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バイタルステータス
時間枠：手術後12ヶ月
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手術後の死亡率
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手術後12ヶ月
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主要な腎臓有害事象
時間枠：手術後12ヶ月まで
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腎代替療法（RRT）の新規受容、または持続性腎機能障害を伴う急性腎障害（AKI）エピソードおよび退院前の最終血清クレアチニン値がベースライン血清クレアチニンの200％以上であることによって定義される主要な腎臓有害事象
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手術後12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月16日
最初の投稿 (実際)
2021年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月8日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。