Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky transplantace ledvin po kardiochirurgii (RETROCAR) (RETROCAR)

8. prosince 2021 aktualizováno: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux

Dlouhodobý výsledek ledvin po kardiochirurgické operaci: dopad předchozí transplantace ledvin

V této retrospektivní studii autoři hodnotí dlouhodobý renální výsledek u příjemců renálního transplantátu po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem a zkoumají faktory spojené se špatným dlouhodobým renálním výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační mortalita po kardiochirurgickém výkonu je u příjemců ledvinového transplantátu zvýšená ve srovnání s běžnou populací kardiochirurgických pacientů nebo s příjemci po transplantaci ledvin, kteří nepodstoupili kardiochirurgický výkon. Pokud je nyní dobře prostudováno přežití této specifické populace, dlouhodobý renální výsledek je mnohem méně studován. Předchozí studie ukazují trend zvýšeného rizika dysfunkce aloštěpu a potřeby trvalé dialýzy. Tato studie navrhuje porovnat dlouhodobé renální výsledky mezi příjemci transplantátu ledviny a příjemci bez transplantace ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pessac, Francie, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí příjemci transplantace ledvin, kteří se objevili v poměru 1:2 s příjemci transplantátu bez ledvin, podstoupili srdeční operaci a splnili protokolární kritéria mezi lednem 2010 a prosincem 2019 v univerzitní nemocnici v Bordeaux.

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny příjemců transplantace ledvin:

  • Předchozí transplantace ledvin
  • Kdo podstoupil kardiochirurgický výkon s CPB

Kritéria pro zařazení do skupiny příjemců nerenální transplantace:

  • Žádná předchozí transplantace ledviny
  • Kdo podstoupil kardiochirurgický výkon s CPB
  • Apparied with Renal Transplant příjemci s 5 následujícími kritérii: věk, pohlaví, předchozí diagnóza diabetu, typ kardiochirurgického výkonu (izolovaný bypass koronární tepny, chlopenní chirurgie, operace aorty, kombinovaná chirurgie), nejlepší glomerulární filtrace podle vzorce CKD-EPI při +/- 15 ml/min, ve 3 předoperačních měsících

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyžadující mechanickou oběhovou podporu (mimotělní membránová oxygenace)
  • Předoperační permanentní dialýza
  • Disekce aorty rozšířena na renální tepny
  • Neelektivní operace pro infekční endokarditidu
  • Předchozí transplantace jater, slinivky nebo srdce
  • Smrt v prvních 30 dnech po operaci srdce
  • Pacient nesplňující kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PŘÍJEMCI TRANSPLANTACE LEDVIN
Všichni pacienti s předchozí transplantací ledvin podstupující kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem
Jiný: Standartní péče
retrospektivní studie: standardní péče
PŘÍJEMCI TRANSPLANTATU NERENÁLNÍCH RENÁL
Všichni pacienti bez předchozí transplantace ledvin podstupující kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem
Jiný: Standartní péče
retrospektivní studie: standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobý renální výsledek
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Podíl pacientů splňujících složené kritérium: úmrtí nebo trvalá dialýza nebo zdvojnásobení výchozí hodnoty sérového kreatininu
12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glomerulární filtrační rychlost (GFR)
Časové okno: 30 dní po operaci
Glomerulární filtrační rychlost (GFR) vypočtená podle vzorce CKD-EPI
30 dní po operaci
Glomerulární filtrační rychlost (GFR)
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Glomerulární filtrační rychlost (GFR) vypočtená podle vzorce CKD-EPI
12 měsíců po operaci
Životní stav
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Úmrtnost po operaci
12 měsíců po operaci
Závažné nežádoucí příhody ledvin
Časové okno: Až 12 měsíců po operaci
Závažné nežádoucí ledvinové příhody definované novým přijetím Renal replacement therapy (RRT) nebo epizody akutního poškození ledvin (AKI) s přetrvávající renální dysfunkcí a konečnou hodnotou sérového kreatininu před propuštěním z nemocnice ≥ 200 % výchozího sérového kreatininu
Až 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SAR Sud study one

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit