Vesetranszplantáció eredményei szívműtét után (RETROCAR) (RETROCAR)
2021. december 8. frissítette: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux
Hosszú távú veseeredmény szívsebészet után: korábbi veseátültetés hatása
Ebben a retrospektív tanulmányban a szerzők értékelik a vesetranszplantált betegek hosszú távú vese kimenetelét kardiopulmonális bypass-szal végzett szívműtét után, valamint a rossz hosszú távú vese kimenetelhez kapcsolódó kutatási tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívműtét utáni posztoperatív mortalitás nő a vesetranszplantált betegeknél, összehasonlítva a szívműtét általános populációjával, vagy a szívműtéten nem átesett vesetranszplantált recipiensekkel.
Ha ennek a specifikus populációnak a túlélése most jól tanulmányozott, a hosszú távú vese kimenetel sokkal kevésbé tanulmányozott.
Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy az allograft diszfunkciójának megnövekedett kockázata és állandó dialízis szükséges.
Ez a tanulmány a vesetranszplantált és nem vesetranszplantált betegek hosszú távú vese kimenetelének összehasonlítását javasolja.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
93
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pessac, Franciaország, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Bordeaux-i Egyetemi Kórházban 2010. január és 2019. december között egymást követő vesetranszplantált betegek, akik 1:2 arányban jelentek meg nem vesetranszplantált betegekkel, akik szívműtéten estek át, és megfeleltek a protokoll kritériumainak.
Leírás
Bevételi kritériumok a vesetranszplantált recipiensek csoportjához:
- Korábbi veseátültetés
- Akit CPB-vel szívműtéten estek át
Bevételi kritériumok nem veseátültetésen átesett betegek csoportjához:
- Nincs korábbi veseátültetés
- Akit CPB-vel szívműtéten estek át
- Vesetranszplantált betegeknél az alábbi 5 kritérium mellett: életkor, nem, cukorbetegség korábbi diagnózisa, szívműtét típusa (izolált koszorúér bypass graft, billentyűműtét, aorta műtét, kombinált műtét), legjobb glomeruláris filtrációs ráta a CKD-EPI formulával +/- 15 ml/percnél, a műtét előtti 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Mechanikus keringési támogatást igénylő betegek (testen kívüli membrán oxigenizálás)
- Preoperatív állandó dialízis
- Az aorta disszekciója kiterjedt a veseartériákra
- Nem elektív műtét fertőző endocarditis miatt
- Korábbi máj-, hasnyálmirigy- vagy szívtranszplantáció
- Elhalálozás a szívműtétet követő első 30 napon belül
- A beteg nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
VESETRASZLÁLTATÁSOK
Minden korábban veseátültetésen átesett, kardiopulmonális bypass-szal végzett szívműtéten átesett beteg
|
retrospektív vizsgálat: az ellátás színvonala
|
|
NEM VESETRASZLÁLTATÁSOK
Minden korábbi veseátültetés nélküli, szívműtéten átesett, kardiopulmonális bypass-szal végzett beteg
|
retrospektív vizsgálat: az ellátás színvonala
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú vese kimenetel
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Az összetett kritériumot teljesítő betegek aránya: halál vagy tartós dialízis, vagy a kiindulási szérum kreatinin érték megkétszerezése
|
12 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glomeruláris szűrési sebesség (GFR)
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A glomeruláris szűrési sebesség (GFR) a CKD-EPI képlettel számított
|
30 nappal a műtét után
|
|
Glomeruláris szűrési sebesség (GFR)
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A glomeruláris szűrési sebesség (GFR) a CKD-EPI képlettel számított
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Vital állapot
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A műtét utáni halálozás
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Főbb káros vese események
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a műtét után
|
A vesepótló terápia (RRT) újonnan kapott jelentősebb nemkívánatos veseeseményei vagy tartós veseműködési zavarokkal járó akut vesekárosodás (AKI) epizódok, és a kórházi elbocsátás előtti végső szérum kreatinin érték a kiindulási szérum kreatinin ≥ 200 %-a
|
Legfeljebb 12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAR Sud study one
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .