Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki transplantacji przeszczepu nerek po operacji kardiochirurgicznej (RETROCAR) (RETROCAR)

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux

Długoterminowe wyniki nerek po operacji kardiochirurgicznej: wpływ wcześniejszego przeszczepu nerki

W tym retrospektywnym badaniu autorzy oceniają długoterminowe wyniki nerkowe u biorców przeszczepu nerki po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym oraz czynniki badawcze związane ze złymi długoterminowymi wynikami nerkowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śmiertelność pooperacyjna po operacji kardiochirurgicznej jest zwiększona u biorców przeszczepu nerki w porównaniu z ogólną populacją kardiochirurgiczną lub u biorców przeszczepu nerki niepoddawanych operacji kardiochirurgicznej. Jeśli przeżycie tej konkretnej populacji jest obecnie dobrze zbadane, długoterminowe wyniki dotyczące nerek są znacznie mniej zbadane. Wcześniejsze badania wskazują na tendencję do zwiększonego ryzyka dysfunkcji alloprzeszczepu i konieczności stałej dializy. To badanie proponuje porównanie długoterminowego wyniku nerkowego między biorcami przeszczepu nerki i biorcami bez przeszczepu nerki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pessac, Francja, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni biorcy przeszczepu nerki, obecni w stosunku 1:2 z biorcami bez przeszczepu nerki, przechodzący operację kardiochirurgiczną i spełniający kryteria protokołu w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2019 r., w szpitalu uniwersyteckim w Bordeaux.

Opis

Kryteria włączenia do grupy biorców przeszczepu nerki:

  • Poprzedni przeszczep nerki
  • Który przeszedł operację kardiochirurgiczną z CPB

Kryteria włączenia do grupy pacjentów bez przeszczepu nerki:

  • Brak wcześniejszego przeszczepu nerki
  • Który przeszedł operację kardiochirurgiczną z CPB
  • Apparied z biorcami przeszczepu nerki z 5 następującymi kryteriami: wiek, płeć, wcześniejsza diagnoza cukrzycy, rodzaj zabiegu kardiochirurgicznego (izolowane pomostowanie aortalno-wieńcowe, operacja zastawek, operacja aorty, operacja łączona), najlepszy współczynnik przesączania kłębuszkowego z formułą CKD-EPI przy +/- 15 ml/min, w 3 miesiącach przedoperacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający mechanicznego wspomagania krążenia (pozaustrojowe dotlenienie błonowe)
  • Stała dializa przedoperacyjna
  • Rozwarstwienie aorty rozszerzone na tętnice nerkowe
  • Nieplanowana operacja infekcyjnego zapalenia wsierdzia
  • Przebyta transplantacja wątroby, trzustki lub serca
  • Śmierć w pierwszych 30 dniach po operacji kardiochirurgicznej
  • Pacjent niespełniający kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PACJENCI PRZESZCZEPIONKI NERKI
Wszyscy chorzy po przeszczepieniu nerki poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym
Inny: standard opieki
badanie retrospektywne: standard opieki
PACJENTÓW PO PRZESZCZEPIENIU NERKI
Wszyscy pacjenci bez wcześniejszego przeszczepu nerki poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym
Inny: standard opieki
badanie retrospektywne: standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowy wynik nerkowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Odsetek pacjentów spełniających złożone kryterium: zgon lub stała dializa lub podwojenie wyjściowej wartości kreatyniny w surowicy
12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR)
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) obliczony za pomocą wzoru CKD-EPI
30 dni po operacji
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) obliczony za pomocą wzoru CKD-EPI
12 miesięcy po operacji
Stan witalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Śmiertelność po operacji
12 miesięcy po operacji
Główne zdarzenia niepożądane dotyczące nerek
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po operacji
Poważne zdarzenia niepożądane dotyczące nerek definiowane jako nowe przyjęcie terapii nerkozastępczej (RRT) lub epizody ostrego uszkodzenia nerek (AKI) z utrzymującą się dysfunkcją nerek i końcowym stężeniem kreatyniny w surowicy przed wypisem ze szpitala ≥ 200% wyjściowego stężenia kreatyniny w surowicy
Do 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAR Sud study one

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj