Resultados do transplante renal após cirurgia cardíaca (RETROCAR) (RETROCAR)
8 de dezembro de 2021 atualizado por: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux
Resultados Renais de Longo Prazo Após Cirurgia Cardíaca: Impacto de Transplante Renal Anterior
Neste estudo retrospectivo, os autores avaliam o resultado renal a longo prazo em receptores de transplante renal após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e pesquisam fatores associados a um mau resultado renal a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mortalidade pós-operatória após cirurgia cardíaca é aumentada em receptores de transplante renal, em comparação com a população geral de cirurgia cardíaca, ou com receptores de transplante renal não submetidos a cirurgia cardíaca.
Se a sobrevida dessa população específica já está bem estudada, o desfecho renal a longo prazo está bem menos estudado.
Estudos anteriores mostram uma tendência de aumento do risco de disfunção do aloenxerto e necessidade de diálise permanente.
Este estudo propõe comparar o resultado renal a longo prazo entre receptores de transplante renal e receptores de transplante não renal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pessac, França, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores de transplante renal consecutivos, surgidos na proporção de 1:2 com não receptores de transplante renal, submetidos a cirurgia cardíaca e cumprindo os critérios do protocolo entre janeiro de 2010 e dezembro de 2019, no hospital universitário de Bordeaux.
Descrição
Critérios de Inclusão para o grupo de Receptores de Transplante Renal:
- Transplante renal anterior
- Quem realizou cirurgia cardíaca com CEC
Critérios de Inclusão para o grupo de Não Receptores de Transplante Renal:
- Sem transplante renal prévio
- Quem realizou cirurgia cardíaca com CEC
- Aparatado com receptores de Transplante Renal com os 5 seguintes critérios: idade, sexo, diagnóstico prévio de diabetes, tipo de cirurgia cardíaca (revascularização do miocárdio isolada, cirurgia valvular, cirurgia de aorta, cirurgia combinada), melhor taxa de filtração glomerular com fórmula CKD-EPI a +/- 15 ml/min, nos 3 meses pré-operatórios
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de suporte circulatório mecânico (Oxigenação por Membrana Extracorpórea)
- Diálise permanente pré-operatória
- Dissecção da aorta estendida às artérias renais
- Cirurgia não eletiva para endocardite infecciosa
- Transplante hepático, pancreático ou cardíaco prévio
- Óbito nos primeiros 30 dias após cirurgia cardíaca
- Paciente que não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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RECEPTORES DE TRANSPLANTE RENAL
Todos os pacientes com transplante renal prévio submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
|
estudo retrospectivo: padrão de cuidado
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NÃO RECEPTORES DE TRANSPLANTE RENAL
Todos os pacientes sem transplante renal prévio submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
|
estudo retrospectivo: padrão de cuidado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado renal a longo prazo
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Proporção de pacientes que atendem a um critério composto: morte ou diálise permanente ou duplicação do valor basal de creatinina sérica
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12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Taxa de filtração glomerular (TFG) calculada com a fórmula CKD-EPI
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30 dias após a cirurgia
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Taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Taxa de filtração glomerular (TFG) calculada com a fórmula CKD-EPI
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12 meses após a cirurgia
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Estado vital
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Mortalidade após a cirurgia
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12 meses após a cirurgia
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Principais Eventos Renais Adversos
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia
|
Eventos Renais Adversos Maiores definidos por nova terapia renal substitutiva (TRS) ou episódios de Lesão Renal Aguda (LRA) com disfunção renal persistente e valor final da creatinina sérica antes da alta hospitalar ≥ 200% da creatinina sérica basal
|
Até 12 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SAR Sud study one
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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