Resultat av njurtransplantation efter hjärtkirurgi (RETROCAR) (RETROCAR)
8 december 2021 uppdaterad av: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux
Långsiktigt njurresultat efter hjärtkirurgi: Inverkan av tidigare njurtransplantation
I denna retrospektiva studie bedömer författarna långsiktigt njurresultat hos njurtransplanterade efter hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass, och forskningsfaktorer associerade med dåligt långsiktigt njurresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ mortalitet efter hjärtkirurgi är ökad hos njurtransplanterade mottagare, jämfört med den allmänna populationen av hjärtkirurgi, eller hos njurtransplanterade som inte genomgår hjärtkirurgi.
Om överlevnaden för denna specifika population nu är väl studerad, är det långsiktiga njurresultatet mycket mindre studerat.
Tidigare studier visar en trend för ökad risk för allograftdysfunktion och behov av permanent dialys.
Denna studie föreslår att jämföra långsiktiga njurresultat mellan njurtransplanterade och icke-njurtransplanterade.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
93
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva njurtransplanterade mottagare, uppträdde i förhållandet 1:2 med icke njurtransplanterade mottagare, som genomgår hjärtkirurgi och uppfyller protokollkriterierna mellan januari 2010 och december 2019, på universitetssjukhuset i Bordeaux.
Beskrivning
Inklusionskriterier för gruppen av njurtransplanterade mottagare:
- Tidigare njurtransplantation
- Som genomgick hjärtoperation med CPB
Inklusionskriterier för icke-njurtransplantationsmottagarnas grupp:
- Ingen tidigare njurtransplantation
- Som genomgick hjärtoperation med CPB
- Uppträdde med mottagare av njurtransplantation med de 5 följande kriterierna: ålder, kön, tidigare diagnos av diabetes, typ av hjärtkirurgi (isolerat kranskärlsbypasstransplantat, klaffkirurgi, aortakirurgi, kombinerad kirurgi), bästa glomerulära filtrationshastighet med CKD-EPI formel vid +/- 15 ml/min under de 3 månaderna före operationen
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver mekaniskt cirkulationsstöd (extrakorporeal membransyresättning)
- Preoperativ permanent dialys
- Aortadissektion sträckte sig till njurartärerna
- Icke-elektiv kirurgi för infektiös endokardit
- Tidigare lever-, pankreas- eller hjärttransplantation
- Död under de 30 första dagarna efter hjärtkirurgi
- Patienten uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MOTTAGARE AV NJÖRtransplantat
Alla patienter med tidigare njurtransplantation som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass
|
retrospektiv studie: vårdstandard
|
|
ICKE NJÖRRANSPLANTERINGSMOTTAGARE
Alla patienter utan tidigare njurtransplantation som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass
|
retrospektiv studie: vårdstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktigt njurresultat
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Andel patienter som uppfyller ett sammansatt kriterium: död eller permanent dialys eller fördubbling av baslinjens serumkreatininvärde
|
12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glomerulär filtreringshastighet (GFR)
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Glomerulär filtreringshastighet (GFR) beräknad med CKD-EPI-formel
|
30 dagar efter operationen
|
|
Glomerulär filtreringshastighet (GFR)
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Glomerulär filtreringshastighet (GFR) beräknad med CKD-EPI-formel
|
12 månader efter operationen
|
|
Vitalstatus
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Dödlighet efter operation
|
12 månader efter operationen
|
|
Stora negativa njurhändelser
Tidsram: Upp till 12 månader efter operationen
|
Större negativa njurhändelser definierade av nyinsättning av njurersättningsterapi (RRT), eller episoder med akut njurskada (AKI) med ihållande njurdysfunktion och slutligt serumkreatininvärde före sjukhusutskrivning ≥ 200 % av baslinjens serumkreatinin
|
Upp till 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2021
Första postat (Faktisk)
28 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SAR Sud study one
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .