이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CARdiac 수술(RETROCAR) 후 신장 이식 결과 (RETROCAR)

2021년 12월 8일 업데이트: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux

심장 수술 후 장기 신장 예후 : 이전 신장 이식의 영향

이 후향적 연구에서 저자는 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 후 신장 이식 수용자의 장기 신장 결과와 나쁜 장기 신장 결과와 관련된 연구 요인을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 수술 후 수술 후 사망률은 일반 심장 수술 인구 또는 심장 수술을 받지 않은 신장 이식 수혜자와 비교하여 신장 이식 수혜자에서 증가합니다. 이 특정 집단의 생존이 이제 잘 연구된다면 장기 신장 결과는 훨씬 덜 연구됩니다. 이전 연구에서는 동종이식 기능 장애의 위험이 증가하고 영구 투석이 필요한 경향이 있음을 보여줍니다. 이 연구는 신장 이식 수용자와 비신장 이식 수용자 사이의 장기 신장 결과를 비교할 것을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

93

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Bordeaux University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월부터 2019년 12월까지 보르도 대학병원에서 심장 수술을 받고 프로토콜 기준을 충족하는 비신장 이식 수혜자와 1:2 비율로 나타난 연속 신장 이식 수혜자.

설명

신장 이식 수혜자 그룹에 대한 포함 기준:

  • 이전 신장 이식
  • CPB로 심장 수술을 받은 사람

비신장 이식 수혜자 그룹에 대한 포함 기준:

  • 이전 신장 이식 없음
  • CPB로 심장 수술을 받은 사람
  • 신장이식 수혜자에게 나이, 성별, 당뇨병 진단 이력, 심장수술 종류(고립관상동맥우회술, 판막수술, 대동맥수술, 복합수술), CKD-EPI 공식으로 사구체여과율 최상 수술 전 3개월 동안 +/- 15 ml/min에서

제외 기준:

  • 기계적 순환보조(체외막산소화)가 필요한 환자
  • 수술 전 영구 투석
  • 신장 동맥으로 확장된 대동맥 해부
  • 감염성 심내막염에 대한 비 선택적 수술
  • 이전 간, 췌장 또는 심장 이식
  • 심장 수술 후 30일 이내에 사망
  • 포함 기준을 충족하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신장 이식 수혜자
이전에 신장이식을 받고 심폐우회술을 받은 모든 환자
다른: 치료의 표준
후향적 연구 : 치료 표준
비신장 이식 수혜자
이전에 신장 이식을 받지 않고 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 모든 환자
다른: 치료의 표준
후향적 연구 : 치료 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 신장 결과
기간: 수술 후 12개월
복합 기준을 충족하는 환자의 비율: 사망 또는 영구 투석 또는 기저 혈청 크레아티닌 값의 두 배 증가
수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사구체 여과율(GFR)
기간: 수술 후 30일
CKD-EPI 공식으로 계산된 사구체 여과율(GFR)
수술 후 30일
사구체 여과율(GFR)
기간: 수술 후 12개월
CKD-EPI 공식으로 계산된 사구체 여과율(GFR)
수술 후 12개월
활력 상태
기간: 수술 후 12개월
수술 후 사망
수술 후 12개월
주요 신장 부작용
기간: 수술 후 최대 12개월
신대체 요법(RRT)의 신규 수혜로 정의되는 주요 신장 이상 반응 또는 지속적인 신기능 장애 및 퇴원 전 최종 혈청 크레아티닌 수치가 기저 혈청 크레아티닌의 200% 이상인 급성 신장 손상(AKI) 에피소드로 정의됩니다.
수술 후 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SAR Sud study one

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 수술에 대한 임상 시험

치료의 표준에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다