Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av nyretransplantasjon etter hjertekirurgi (RETROCAR) (RETROCAR)

8. desember 2021 oppdatert av: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux

Langsiktig nyreutfall etter hjertekirurgi: virkningen av tidligere nyretransplantasjon

I denne retrospektive studien vurderer forfatterne langsiktig nyreutfall hos nyretransplanterte etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, og forskningsfaktorer assosiert med dårlig langsiktig nyreutfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ dødelighet etter hjertekirurgi er økt hos nyretransplanterte, sammenlignet med den generelle populasjonen av hjertekirurgi, eller hos nyretransplanterte som ikke gjennomgår hjertekirurgi. Hvis overlevelsen til denne spesifikke populasjonen nå er godt studert, er det langsiktige nyreutfallet mye mindre studert. Tidligere studier viser en trend for økt risiko for allograft dysfunksjon og behov for permanent dialyse. Denne studien foreslår å sammenligne langsiktig nyreresultat mellom nyretransplanterte og ikke-nyretransplanterte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende nyretransplanterte mottakere, opptrådt i forholdet 1:2 med ikke-nyretransplanterte, som gjennomgår hjertekirurgi og oppfyller protokollkriteriene mellom januar 2010 og desember 2019, på universitetssykehuset i Bordeaux.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for gruppen av nyretransplanterte mottakere:

  • Tidligere nyretransplantasjon
  • Som ble hjerteoperert med CPB

Inkluderingskriterier for ikke-nyretransplantasjonsmottakere:

  • Ingen tidligere nyretransplantasjon
  • Som ble hjerteoperert med CPB
  • Vises med nyretransplantasjonsmottakere med de 5 følgende kriterier: alder, kjønn, tidligere diagnose av diabetes, type hjertekirurgi (isolert koronar bypassgraft, klaffekirurgi, aortakirurgi, kombinert kirurgi), beste glomerulær filtrasjonshastighet med CKD-EPI formel ved +/- 15 ml/min, i de 3 preoperative månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger mekanisk sirkulasjonsstøtte (ekstrakorporal membranoksygenering)
  • Preoperativ permanent dialyse
  • Aortadisseksjon utvidet til nyrearterier
  • Ikke-elektiv kirurgi for infeksiøs endokarditt
  • Tidligere lever-, bukspyttkjertel- eller hjertetransplantasjon
  • Død i løpet av de 30 første dagene etter hjerteoperasjon
  • Pasienten oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MOTTAKERE AV NYREtransplantasjon
Alle pasienter med tidligere nyretransplantasjon som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Annen: velferdstandard
retrospektiv studie: standard på omsorg
IKKE MOTTAKERE AV NYREtransplantasjon
Alle pasienter uten tidligere nyretransplantasjon som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Annen: velferdstandard
retrospektiv studie: standard på omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig nyreutfall
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Andel pasienter som oppfyller et sammensatt kriterium: død eller permanent dialyse eller dobling av baseline serumkreatininverdien
12 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtreringshastighet (GFR)
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Glomerulær filtreringshastighet (GFR) beregnet med CKD-EPI formel
30 dager etter operasjonen
Glomerulær filtreringshastighet (GFR)
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Glomerulær filtreringshastighet (GFR) beregnet med CKD-EPI formel
12 måneder etter operasjonen
Vital status
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Dødelighet etter operasjon
12 måneder etter operasjonen
Store uønskede nyrehendelser
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter operasjonen
Store uønskede nyrehendelser definert ved ny mottak av nyreerstatningsterapi (RRT), eller episoder med akutt nyreskade (AKI) med vedvarende nyredysfunksjon og endelig serumkreatininverdi før sykehusutskrivning ≥ 200 % av baseline serumkreatinin
Inntil 12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SAR Sud study one

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Kliniske studier på velferdstandard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere