Résultats de la greffe rénale après chirurgie cardiaque (RETROCAR) (RETROCAR)
8 décembre 2021 mis à jour par: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux
Résultat rénal à long terme après une chirurgie cardiaque : impact d'une transplantation rénale antérieure
Dans cette étude rétrospective, les auteurs évaluent les résultats rénaux à long terme chez les greffés rénaux après une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle et recherchent les facteurs associés à un mauvais résultat rénal à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mortalité post-opératoire après chirurgie cardiaque est augmentée chez les receveurs de greffe rénale, par rapport à la population générale de chirurgie cardiaque, ou chez les receveurs de greffe rénale ne subissant pas de chirurgie cardiaque.
Si la survie de cette population spécifique est aujourd'hui bien étudiée, l'évolution rénale à long terme est beaucoup moins étudiée.
Des études antérieures montrent une tendance à un risque accru de dysfonctionnement de l'allogreffe et à la nécessité d'une dialyse permanente.
Cette étude propose de comparer les résultats rénaux à long terme entre les greffés rénaux et les greffés non rénaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Pessac, France, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Transplantés rénaux consécutifs, appariés dans un rapport 1:2 avec des greffés non rénaux, opérés du cœur, et répondant aux critères du protocole entre janvier 2010 et décembre 2019, au CHU de Bordeaux.
La description
Critères d'inclusion pour le groupe des receveurs de transplantation rénale :
- Transplantation rénale antérieure
- Qui a subi une chirurgie cardiaque avec CPB
Critères d'inclusion pour le groupe des receveurs de transplantation non rénale :
- Aucune transplantation rénale antérieure
- Qui a subi une chirurgie cardiaque avec CPB
- Apparié avec des récipients de greffe rénale avec les 5 critères suivants : âge, sexe, diagnostic antérieur de diabète, type de chirurgie cardiaque (pontage coronarien isolé, chirurgie valvulaire, chirurgie de l'aorte, chirurgie combinée), meilleur taux de filtration glomérulaire avec la formule CKD-EPI à +/- 15 ml/min, dans les 3 mois pré-opératoires
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant une assistance circulatoire mécanique (oxygénation par membrane extracorporelle)
- Dialyse permanente pré-opératoire
- Dissection de l'aorte étendue aux artères rénales
- Chirurgie non élective de l'endocardite infectieuse
- Transplantation hépatique, pancréatique ou cardiaque antérieure
- Décès dans les 30 premiers jours après une chirurgie cardiaque
- Patient ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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RECEVEURS DE TRANSPLANTATION RÉNALE
Tous les patients ayant déjà subi une transplantation rénale et subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
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étude rétrospective : norme de soins
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RECEVEURS DE TRANSPLANTATION NON RÉNALE
Tous les patients sans antécédent de transplantation rénale subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
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étude rétrospective : norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat rénal à long terme
Délai: 12 mois après l'opération
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Proportion de patients répondant à un critère composite : décès ou dialyse permanente ou doublement de la valeur initiale de la créatinine sérique
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12 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Taux de filtration glomérulaire (GFR) calculé avec la formule CKD-EPI
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30 jours après la chirurgie
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Taux de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: 12 mois après l'opération
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Taux de filtration glomérulaire (GFR) calculé avec la formule CKD-EPI
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12 mois après l'opération
|
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Statut vital
Délai: 12 mois après l'opération
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Mortalité après chirurgie
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12 mois après l'opération
|
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Événements rénaux indésirables majeurs
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie
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Événements rénaux indésirables majeurs définis par une nouvelle réception d'une thérapie de remplacement rénal (RRT) ou des épisodes d'insuffisance rénale aiguë (IRA) avec un dysfonctionnement rénal persistant et une valeur finale de la créatinine sérique avant la sortie de l'hôpital ≥ 200 % de la créatinine sérique de base
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Jusqu'à 12 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2021
Première publication (Réel)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SAR Sud study one
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .