心脏手术后的肾移植结果 (RETROCAR) (RETROCAR)
2021年12月8日 更新者：Alexandre OUATTARA、University Hospital, Bordeaux
心脏手术后的长期肾脏结果：既往肾移植的影响
在这项回顾性研究中，作者评估了接受体外循环心脏手术后肾移植受者的长期肾脏预后，以及与长期肾脏预后不良相关的研究因素。
研究概览
详细说明
与心脏手术的一般人群或未接受心脏手术的肾移植受者相比，心脏手术后的术后死亡率在肾移植受者中增加。
如果现在对这一特定人群的生存情况进行了很好的研究，那么对长期肾脏结局的研究就少得多。
先前的研究表明同种异体移植物功能障碍和需要永久性透析的风险增加的趋势。
本研究旨在比较肾移植受者和非肾移植受者之间的长期肾脏结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pessac、法国、33604
- Bordeaux University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2010 年 1 月至 2019 年 12 月期间，在波尔多大学医院接受心脏手术并符合方案标准的连续肾移植接受者与非肾移植接受者的比例为 1:2。
描述
肾移植接受者组的纳入标准：
- 既往肾移植
- 谁接受了 CPB 心脏手术
非肾移植接受者组的纳入标准：
- 既往无肾移植
- 谁接受了 CPB 心脏手术
- 与符合以下 5 条标准的肾移植接受者一起出现：年龄、性别、既往糖尿病诊断、心脏手术类型（孤立的冠状动脉旁路移植术、瓣膜手术、主动脉手术、联合手术）、CKD-EPI 公式的最佳肾小球滤过率在 +/- 15 毫升/分钟，在术前 3 个月
排除标准：
- 需要机械循环支持（体外膜氧合）的患者
- 术前永久性透析
- 主动脉夹层延伸至肾动脉
- 感染性心内膜炎非择期手术
- 既往肝、胰或心脏移植
- 心脏手术后 30 天内死亡
- 患者不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肾移植接受者
所有接受过体外循环心脏手术的既往肾移植患者
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回顾性研究：护理标准
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非肾移植接受者
所有既往未接受过体外循环心脏手术的肾移植患者
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回顾性研究：护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期肾脏结局
大体时间：手术后12个月
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符合综合标准的患者比例：死亡或永久性透析或基线血清肌酐值加倍
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手术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾小球滤过率 (GFR)
大体时间：手术后30天
|
使用 CKD-EPI 公式计算的肾小球滤过率 (GFR)
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手术后30天
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肾小球滤过率 (GFR)
大体时间：手术后12个月
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使用 CKD-EPI 公式计算的肾小球滤过率 (GFR)
|
手术后12个月
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生命状况
大体时间：手术后12个月
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手术后死亡率
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手术后12个月
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主要的肾脏不良事件
大体时间：手术后长达 12 个月
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主要不良肾脏事件定义为新接受肾脏替代治疗 (RRT)，或急性肾损伤 (AKI) 发作伴持续性肾功能不全和出院前最终血清肌酐值≥基线血清肌酐的 200%
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手术后长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月16日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月8日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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