Resultados del trasplante renal después de la cirugía cardíaca (RETROCAR) (RETROCAR)
8 de diciembre de 2021 actualizado por: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux
Resultado renal a largo plazo después de la cirugía cardíaca: impacto del trasplante renal anterior
En este estudio retrospectivo, los autores evalúan el resultado renal a largo plazo en receptores de trasplante renal después de una cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar e investigan los factores asociados con un resultado renal deficiente a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mortalidad postoperatoria después de la cirugía cardíaca aumenta en los receptores de trasplante renal, en comparación con la población general de cirugía cardíaca, o con los receptores de trasplante renal que no se someten a cirugía cardíaca.
Si ahora se estudia bien la supervivencia de esta población específica, el resultado renal a largo plazo se estudia mucho menos.
Estudios previos muestran una tendencia a un mayor riesgo de disfunción del injerto y necesidad de diálisis permanente.
Este estudio propone comparar el resultado renal a largo plazo entre los receptores de trasplante renal y los receptores de trasplante no renal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pessac, Francia, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante renal consecutivos, presentados en una proporción de 1:2 con receptores de trasplante no renal, sometidos a cirugía cardíaca y que cumplen los criterios del protocolo entre enero de 2010 y diciembre de 2019, en el hospital universitario de Burdeos.
Descripción
Criterios de Inclusión para el grupo de Receptores de Trasplante Renal:
- Trasplante renal previo
- Que se sometieron a cirugía cardiaca con CEC
Criterios de inclusión para el grupo de Receptores de Trasplante No Renal:
- Sin trasplante renal previo
- Que se sometieron a cirugía cardiaca con CEC
- Presentado con receptores de Trasplante Renal con los 5 criterios siguientes: edad, sexo, diagnóstico previo de diabetes, tipo de cirugía cardíaca (injerto de derivación de arteria coronaria aislada, cirugía valvular, cirugía de aorta, cirugía combinada), mejor tasa de filtración glomerular con fórmula CKD-EPI a +/- 15 ml/min, en los 3 meses preoperatorios
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren soporte circulatorio mecánico (Oxigenación por Membrana Extracorpórea)
- Diálisis permanente preoperatoria
- Disección de aorta extendida a arterias renales
- Cirugía no electiva para endocarditis infecciosa
- Trasplante hepático, pancreático o cardíaco previo
- Muerte en los 30 primeros días después de la cirugía cardíaca
- Paciente que no cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
RECEPTORES DE TRASPLANTE RENAL
Todos los pacientes con trasplante renal previo sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea
|
estudio retrospectivo: estándar de atención
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RECEPTORES DE TRASPLANTE NO RENAL
Todos los pacientes sin trasplante renal previo sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea
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estudio retrospectivo: estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado renal a largo plazo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Proporción de pacientes que cumplen un criterio compuesto: muerte o diálisis permanente o duplicación del valor basal de creatinina sérica
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12 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Tasa de filtración glomerular (TFG) calculada con la fórmula CKD-EPI
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30 días después de la cirugía
|
|
Tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Tasa de filtración glomerular (TFG) calculada con la fórmula CKD-EPI
|
12 meses después de la cirugía
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Estado vital
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Mortalidad después de la cirugía
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12 meses después de la cirugía
|
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Principales eventos renales adversos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la cirugía
|
Eventos adversos renales mayores definidos por la nueva recepción de terapia de reemplazo renal (TRR) o episodios de lesión renal aguda (IRA) con disfunción renal persistente y valor de creatinina sérica final antes del alta hospitalaria ≥ 200 % de la creatinina sérica basal
|
Hasta 12 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SAR Sud study one
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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