Munuaissiirtotulokset sydänleikkauksen jälkeen (RETROCAR) (RETROCAR)
keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux
Pitkäaikainen munuaistulos sydänleikkauksen jälkeen: Edellisen munuaisensiirron vaikutus
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa kirjoittajat arvioivat pitkän aikavälin munuaistulosta munuaissiirteen saajilla sydänleikkauksen jälkeen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus, sekä tutkimustekijöitä, jotka liittyvät huonoon pitkäaikaiseen munuaistulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus sydänleikkauksen jälkeen on lisääntynyt munuaisensiirtopotilailla verrattuna yleiseen sydänleikkauspopulaatioon tai munuaissiirtopotilaisiin, joille ei tehdä sydänleikkausta.
Jos tämän tietyn populaation eloonjäämistä on nyt tutkittu hyvin, pitkän aikavälin munuaistulosta tutkitaan paljon vähemmän.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että allograftin toimintahäiriön riski ja pysyvän dialyysin tarve kasvavat.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan pitkän aikavälin munuaistulosten vertaamista munuaisensiirron saajien ja muiden kuin munuaisensiirron saajien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset munuaisensiirron saajat, jotka esiintyivät suhteessa 1:2 muiden kuin munuaisensiirron saajien kanssa, joille tehdään sydänleikkaus ja jotka täyttivät protokollan kriteerit tammikuun 2010 ja joulukuun 2019 välisenä aikana Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit munuaissiirteen saaneiden ryhmälle:
- Aiempi munuaisensiirto
- Joille tehtiin sydänleikkaus CPB:llä
Sisällyttämiskriteerit muille kuin munuaissiirteen vastaanottajille:
- Ei aikaisempaa munuaisensiirtoa
- Joille tehtiin sydänleikkaus CPB:llä
- Ilmoitettu munuaissiirtopotilaille, joilla on 5 seuraavaa kriteeriä: ikä, sukupuoli, aiempi diabetesdiagnoosi, sydänleikkauksen tyyppi (eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus, läppäkirurgia, aorttaleikkaus, yhdistetty leikkaus), paras munuaiskerästen suodatusnopeus CKD-EPI-kaavalla +/- 15 ml/min 3 preoperatiivisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat mekaanista verenkiertoa (Extracorporeal Membrane Oxygenation)
- Leikkausta edeltävä pysyvä dialyysi
- Aortan dissektio ulottui munuaisvaltimoihin
- Ei-elektiivinen leikkaus tarttuvan endokardiitin vuoksi
- Aiempi maksan, haiman tai sydämensiirto
- Kuolema 30 ensimmäisen päivän aikana sydänleikkauksen jälkeen
- Potilas, joka ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUNUNAISSIIRTEEN SAATTAJAT
Kaikki potilaat, joille on aiemmin tehty munuaisensiirto ja joille tehdään sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus
|
retrospektiivinen tutkimus: hoidon standardi
|
|
MUUT MUUNUNAISSIIRTEEN SAATTAJAT
Kaikki potilaat, joilla ei ole aikaisempaa munuaisensiirtoa ja joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
|
retrospektiivinen tutkimus: hoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen munuaistulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden osuus, jotka täyttävät yhdistelmäkriteerin: kuolema tai pysyvä dialyysi tai seerumin kreatiniiniarvon kaksinkertaistuminen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) laskettu CKD-EPI-kaavalla
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) laskettu CKD-EPI-kaavalla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vital status
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat, jotka määritellään uudella munuaiskorvaushoidon (RRT) tai akuutin munuaisvaurion (AKI) jaksoilla, joissa on jatkuva munuaisten vajaatoiminta ja lopullinen seerumin kreatiniiniarvo ennen sairaalasta kotiutumista ≥ 200 % seerumin kreatiniinin perusarvosta
|
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAR Sud study one
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .