Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af nyretransplantation efter hjertekirurgi (RETROCAR) (RETROCAR)

8. december 2021 opdateret af: Alexandre OUATTARA, University Hospital, Bordeaux

Langsigtet nyreudfald efter hjertekirurgi: virkning af tidligere nyretransplantation

I dette retrospektive studie vurderer forfatterne langsigtet nyreudfald hos nyretransplanterede modtagere efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og forskningsfaktorer forbundet med dårligt langsigtet nyreudfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ dødelighed efter hjertekirurgi er øget hos nyretransplanterede patienter sammenlignet med den generelle befolkning af hjertekirurgi eller hos nyretransplanterede modtagere, der ikke gennemgår hjertekirurgi. Hvis overlevelsen af ​​denne specifikke population nu er godt undersøgt, er det langsigtede nyreresultat meget mindre undersøgt. Tidligere undersøgelser viser en tendens til øget risiko for allograft dysfunktion og behov for permanent dialyse. Denne undersøgelse foreslår at sammenligne langsigtede nyreresultater mellem nyretransplanterede og ikke-nyretransplanterede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive nyretransplanterede modtagere, optrådt i forholdet 1:2 med ikke-nyretransplanterede modtagere, der gennemgår hjertekirurgi og opfylder protokolkriterierne mellem januar 2010 og december 2019, på universitetshospitalet i Bordeaux.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for gruppen af ​​nyretransplanterede modtagere:

  • Tidligere nyretransplantation
  • Som blev hjerteopereret med CPB

Inklusionskriterier for ikke-nyretransplantationsmodtagere gruppe:

  • Ingen tidligere nyretransplantation
  • Som blev hjerteopereret med CPB
  • Vises med nyretransplanterede modtagere med de 5 følgende kriterier: alder, køn, tidligere diagnose af diabetes, type hjertekirurgi (isoleret koronararterie-bypass-graft, klapkirurgi, aortakirurgi, kombineret kirurgi), bedste glomerulær filtrationshastighed med CKD-EPI-formel ved +/- 15 ml/min i de 3 præoperative måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for mekanisk kredsløbsstøtte (ekstrakorporal membraniltning)
  • Præoperativ permanent dialyse
  • Aortadissektion udvidet til nyrearterier
  • Ikke-elektiv kirurgi for infektiøs endokarditis
  • Tidligere lever-, bugspytkirtel- eller hjertetransplantation
  • Død i de første 30 dage efter hjerteoperation
  • Patienten opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MODTAGERE AF NYREtransplantation
Alle patienter med tidligere nyretransplantation, der gennemgår hjerteoperation med kardiopulmonal bypass
Andet: plejestandard
retrospektiv undersøgelse: standardbehandling
IKKE MODTAGERE AF NYREtransplantat
Alle patienter uden tidligere nyretransplantation, der gennemgår hjerteoperation med kardiopulmonal bypass
Andet: plejestandard
retrospektiv undersøgelse: standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet nyreudfald
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Andel af patienter, der opfylder et sammensat kriterium: død eller permanent dialyse eller fordobling af baseline-serumkreatininværdien
12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Glomerulær Filtration Rate (GFR) beregnet med CKD-EPI formel
30 dage efter operationen
Glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Glomerulær Filtration Rate (GFR) beregnet med CKD-EPI formel
12 måneder efter operationen
Vital status
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Dødelighed efter operation
12 måneder efter operationen
Større uønskede nyrehændelser
Tidsramme: Op til 12 måneder efter operationen
Større uønskede nyrehændelser defineret ved ny modtagelse af nyreerstatningsterapi (RRT) eller episoder med akut nyreskade (AKI) med vedvarende nyreinsufficiens og endelig serumkreatininværdi før hospitalsudskrivning ≥ 200 % af baseline serumkreatinin
Op til 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAR Sud study one

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med plejestandard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner