COVID-19 が海綿体平滑筋に及ぼす影響
COVID-19 は海綿体平滑筋の損傷を引き起こす可能性があります: 海綿体筋電図法による海綿体平滑筋に対する COVID-19 の影響の調査
調査の概要
詳細な説明
新しいコロナウイルス Sars-Cov-2 によって引き起こされる COVID-19 は、1 年以上にわたって世界中の人々に影響を与えており、多くの死者を出しています。 体のほぼすべての部分に影響を及ぼし、無嗅覚症、性腺機能低下症、筋障害、神経障害、血管炎などの疾患を引き起こす可能性があります。 勃起不全 (ED) を引き起こす可能性があることが研究で報告されていますが、ED の病態生理学におけるその役割はまだ完全には解明されていません。
20~50歳のEDで泌尿器科外来を受診した患者さんを対象としました。 COVID-19 に感染し、外来で治療を受けた 9 人の患者をグループ 1、COVID-19 で入院した 10 人の患者をグループ 2、COVID-19 に感染しておらず泌尿器科の外来に適用された 10 人の患者をグループ 2 に分類しました。 ED の愁訴があり、同様の臨床的特徴を持っていた診療所は、対照群 (グループ 3) として分類されました。 患者は、国際勃起機能指数 (IIEF)-5 フォーム、陰茎カラードップラー超音波検査 (CDUS)、海綿体筋電図検査 (cc-EMG)、および生殖ホルモンの空腹時血清レベル (07-11 am) を含む診断評価を受けました。
陰茎の CDUS の結果によると、グループ内の血管原性病変の分布は次のとおりでした: グループ 1 で 33%、グループ 2 で 40%、グループ 3 で 40%。 cc-EMG の結果によると、グループ 2 の患者の前血管作用薬 (VAD) の振幅は、グループ 3 の患者よりも有意に低かった (p: 0.005)。 さらに、グループ 1 の患者のプレ VAD 振幅も、グループ 3 の患者よりも有意に低かった (p: 0.042)。 さらに、グループ 2 の患者の RD 値はグループ 3 の患者よりも有意に低かったが、他のグループ間で有意差は観察されなかった。 ホルモンプロファイルに関しては、グループ間に有意差はありませんでした。
COVID-19 関連の内皮機能障害によって発生する海綿体平滑筋の損傷は、海綿体組織の栄養を破壊する可能性があります。 海綿体組織の栄養状態の悪化は、ポスト COVID-19 ED の重要な理由の 1 つかもしれません。 私たちの研究の結果は、筋電図および組織病理学的検査が行われる大規模な研究で確認する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20~50歳の患者
- 勃起不全を主訴に泌尿器科外来を受診
- 勃起機能の国際指数 - 17 未満の 5 スコア
除外基準:
- 神経疾患を合併している患者
- 糖尿病、冠動脈疾患、腎不全、高脂血症、高血圧
- 喫煙とアルコール中毒
- ホルモン剤の使用
- -骨盤外傷の病歴および陰茎、精巣、骨盤または会陰の手術歴
- 悪性腫瘍の診断
- -過去3か月以内にオピオイドを使用した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:COVID-19に感染し、外来で治療を受けた患者
患者は、IIEF-5 フォーム、陰茎カラードップラー超音波検査、海綿体筋電図検査、および朝 (午前 7 時から午前 11 時) に測定されたテストステロン、黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン、およびプロラクチンの空腹時血清レベルを含む診断評価を受けました。
海綿体筋電図の結果から海綿体平滑筋の弛緩度を算出した。
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Cc-EMGは、Ellipse 4デバイス(アンドロメダ、ドイツ)のcc-EMGモジュールを使用して実行されました。これは、16 kHzの行サンプリングレート、166.67 Hzのフィルタリングされたサンプリングレート、および帯域幅の2チャネル筋電図増幅器で構成されていますサーモライター用紙の速度を 5 mm/s に設定して 0.5 ~ 30 Hz の
海綿体 (EACC) の電気的活動の測定は、弛緩状態の間および海綿体内パパベリン (60 mg) 注射後に、同軸針電極を使用して 10 分間行われました。
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アクティブコンパレータ:COVID-19により入院した患者
患者は、IIEF-5 フォーム、陰茎カラードップラー超音波検査、海綿体筋電図検査、および朝 (午前 7 時から午前 11 時) に測定されたテストステロン、黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン、およびプロラクチンの空腹時血清レベルを含む診断評価を受けました。
海綿体筋電図の結果から海綿体平滑筋の弛緩度を算出した。
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Cc-EMGは、Ellipse 4デバイス(アンドロメダ、ドイツ)のcc-EMGモジュールを使用して実行されました。これは、16 kHzの行サンプリングレート、166.67 Hzのフィルタリングされたサンプリングレート、および帯域幅の2チャネル筋電図増幅器で構成されていますサーモライター用紙の速度を 5 mm/s に設定して 0.5 ~ 30 Hz の
海綿体 (EACC) の電気的活動の測定は、弛緩状態の間および海綿体内パパベリン (60 mg) 注射後に、同軸針電極を使用して 10 分間行われました。
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アクティブコンパレータ:COVID-19に感染していない患者
患者は、IIEF-5 フォーム、陰茎カラードップラー超音波検査、海綿体筋電図検査、および朝 (午前 7 時から午前 11 時) に測定されたテストステロン、黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン、およびプロラクチンの空腹時血清レベルを含む診断評価を受けました。
海綿体筋電図の結果から海綿体平滑筋の弛緩度を算出した。
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Cc-EMGは、Ellipse 4デバイス(アンドロメダ、ドイツ)のcc-EMGモジュールを使用して実行されました。これは、16 kHzの行サンプリングレート、166.67 Hzのフィルタリングされたサンプリングレート、および帯域幅の2チャネル筋電図増幅器で構成されていますサーモライター用紙の速度を 5 mm/s に設定して 0.5 ~ 30 Hz の
海綿体 (EACC) の電気的活動の測定は、弛緩状態の間および海綿体内パパベリン (60 mg) 注射後に、同軸針電極を使用して 10 分間行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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海綿体筋電図の振幅と頻度
時間枠:1時間
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海綿体の電気的活動の測定は、弛緩状態の間および海綿体内パパベリン (60 mg) 注射後に同軸針電極を使用して 10 分間行われました。
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1時間
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海綿体筋電図弛緩度
時間枠:1時間
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弛緩度 (RD) は、海綿体 (EACC) の電気的活動の振幅の減少率として定義されました。
RD = 注射前 EACC (amp) - 注射後 EACC (amp) × 100/注射前 EACC (amp) として定式化できます。
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1時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Onder Kayigil, Professor、Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AnkaraYBU-URO-SU-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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