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COVID-19 が海綿体平滑筋に及ぼす影響

2021年7月26日 更新者:selman unal、Ankara Yildirim Beyazıt University

COVID-19 は海綿体平滑筋の損傷を引き起こす可能性があります: 海綿体筋電図法による海綿体平滑筋に対する COVID-19 の影響の調査

この研究の目的は、勃起不全 (ED) の病態生理学における COVID-19 の役割を明らかにすることです。 COVID-19 に感染し、外来で治療を受けた 9 人の患者をグループ 1、COVID-19 で入院した 10 人の患者をグループ 2、COVID-19 に感染しておらず泌尿器科の外来に適用された 10 人の患者をグループ 2 に分類しました。 ED の愁訴があり、同様の臨床的特徴を持っていた診療所は、対照群 (グループ 3) として分類されました。 患者は、勃起機能の国際指標-5フォーム、陰茎カラードップラー超音波検査、海綿体筋電図検査、および生殖ホルモンの空腹時血清レベル(午前7時から午前11時)を含む診断評価を受けました。 私たちの研究の結果によると、海綿状平滑筋の損傷は COVID-19 患者に発生し、勃起不全の病態生理学において重要な役割を果たしています。

調査の概要

詳細な説明

新しいコロナウイルス Sars-Cov-2 によって引き起こされる COVID-19 は、1 年以上にわたって世界中の人々に影響を与えており、多くの死者を出しています。 体のほぼすべての部分に影響を及ぼし、無嗅覚症、性腺機能低下症、筋障害、神経障害、血管炎などの疾患を引き起こす可能性があります。 勃起不全 (ED) を引き起こす可能性があることが研究で報告されていますが、ED の病態生理学におけるその役割はまだ完全には解明されていません。

20~50歳のEDで泌尿器科外来を受診した患者さんを対象としました。 COVID-19 に感染し、外来で治療を受けた 9 人の患者をグループ 1、COVID-19 で入院した 10 人の患者をグループ 2、COVID-19 に感染しておらず泌尿器科の外来に適用された 10 人の患者をグループ 2 に分類しました。 ED の愁訴があり、同様の臨床的特徴を持っていた診療所は、対照群 (グループ 3) として分類されました。 患者は、国際勃起機能指数 (IIEF)-5 フォーム、陰茎カラードップラー超音波検査 (CDUS)、海綿体筋電図検査 (cc-EMG)、および生殖ホルモンの空腹時血清レベル (07-11 am) を含む診断評価を受けました。

陰茎の CDUS の結果によると、グループ内の血管原性病変の分布は次のとおりでした: グループ 1 で 33%、グループ 2 で 40%、グループ 3 で 40%。 cc-EMG の結果によると、グループ 2 の患者の前血管作用薬 (VAD) の振幅は、グループ 3 の患者よりも有意に低かった (p: 0.005)。 さらに、グループ 1 の患者のプレ VAD 振幅も、グループ 3 の患者よりも有意に低かった (p: 0.042)。 さらに、グループ 2 の患者の RD 値はグループ 3 の患者よりも有意に低かったが、他のグループ間で有意差は観察されなかった。 ホルモンプロファイルに関しては、グループ間に有意差はありませんでした。

COVID-19 関連の内皮機能障害によって発生する海綿体平滑筋の損傷は、海綿体組織の栄養を破壊する可能性があります。 海綿体組織の栄養状態の悪化は、ポスト COVID-19 ED の重要な理由の 1 つかもしれません。 私たちの研究の結果は、筋電図および組織病理学的検査が行われる大規模な研究で確認する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 20~50歳の患者
  • 勃起不全を主訴に泌尿器科外来を受診
  • 勃起機能の国際指数 - 17 未満の 5 スコア

除外基準:

  • 神経疾患を合併している患者
  • 糖尿病、冠動脈疾患、腎不全、高脂血症、高血圧
  • 喫煙とアルコール中毒
  • ホルモン剤の使用
  • -骨盤外傷の病歴および陰茎、精巣、骨盤または会陰の手術歴
  • 悪性腫瘍の診断
  • -過去3か月以内にオピオイドを使用した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:COVID-19に感染し、外来で治療を受けた患者
患者は、IIEF-5 フォーム、陰茎カラードップラー超音波検査、海綿体筋電図検査、および朝 (午前 7 時から午前 11 時) に測定されたテストステロン、黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン、およびプロラクチンの空腹時血清レベルを含む診断評価を受けました。 海綿体筋電図の結果から海綿体平滑筋の弛緩度を算出した。
Cc-EMGは、Ellipse 4デバイス(アンドロメダ、ドイツ)のcc-EMGモジュールを使用して実行されました。これは、16 kHzの行サンプリングレート、166.67 Hzのフィルタリングされたサンプリングレート、および帯域幅の2チャネル筋電図増幅器で構成されていますサーモライター用紙の速度を 5 mm/s に設定して 0.5 ~ 30 Hz の 海綿体 (EACC) の電気的活動の測定は、弛緩状態の間および海綿体内パパベリン (60 mg) 注射後に、同軸針電極を使用して 10 分間行われました。
アクティブコンパレータ:COVID-19により入院した患者
患者は、IIEF-5 フォーム、陰茎カラードップラー超音波検査、海綿体筋電図検査、および朝 (午前 7 時から午前 11 時) に測定されたテストステロン、黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン、およびプロラクチンの空腹時血清レベルを含む診断評価を受けました。 海綿体筋電図の結果から海綿体平滑筋の弛緩度を算出した。
Cc-EMGは、Ellipse 4デバイス(アンドロメダ、ドイツ)のcc-EMGモジュールを使用して実行されました。これは、16 kHzの行サンプリングレート、166.67 Hzのフィルタリングされたサンプリングレート、および帯域幅の2チャネル筋電図増幅器で構成されていますサーモライター用紙の速度を 5 mm/s に設定して 0.5 ~ 30 Hz の 海綿体 (EACC) の電気的活動の測定は、弛緩状態の間および海綿体内パパベリン (60 mg) 注射後に、同軸針電極を使用して 10 分間行われました。
アクティブコンパレータ:COVID-19に感染していない患者
患者は、IIEF-5 フォーム、陰茎カラードップラー超音波検査、海綿体筋電図検査、および朝 (午前 7 時から午前 11 時) に測定されたテストステロン、黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン、およびプロラクチンの空腹時血清レベルを含む診断評価を受けました。 海綿体筋電図の結果から海綿体平滑筋の弛緩度を算出した。
Cc-EMGは、Ellipse 4デバイス(アンドロメダ、ドイツ)のcc-EMGモジュールを使用して実行されました。これは、16 kHzの行サンプリングレート、166.67 Hzのフィルタリングされたサンプリングレート、および帯域幅の2チャネル筋電図増幅器で構成されていますサーモライター用紙の速度を 5 mm/s に設定して 0.5 ~ 30 Hz の 海綿体 (EACC) の電気的活動の測定は、弛緩状態の間および海綿体内パパベリン (60 mg) 注射後に、同軸針電極を使用して 10 分間行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
海綿体筋電図の振幅と頻度
時間枠:1時間
海綿体の電気的活動の測定は、弛緩状態の間および海綿体内パパベリン (60 mg) 注射後に同軸針電極を使用して 10 分間行われました。
1時間
海綿体筋電図弛緩度
時間枠:1時間
弛緩度 (RD) は、海綿体 (EACC) の電気的活動の振幅の減少率として定義されました。 RD = 注射前 EACC (amp) - 注射後 EACC (amp) × 100/注射前 EACC (amp) として定式化できます。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Onder Kayigil, Professor、Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月20日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月26日

最初の投稿 (実際)

2021年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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