Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van COVID-19 op holle gladde spieren

26 juli 2021 bijgewerkt door: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

COVID-19 kan schade aan holle gladde spieren veroorzaken: onderzoek naar de effecten van COVID-19 op holle gladde spieren door corpus cavernosum-elektromyografie

Het doel van de studie is om de rol van COVID-19 in de pathofysiologie van erectiestoornissen (ED) te belichten. Negen patiënten die COVID-19 hadden en poliklinisch werden behandeld, werden geclassificeerd als groep 1, 10 patiënten die vanwege COVID-19 in het ziekenhuis waren opgenomen, werden geclassificeerd als groep 2 en 10 patiënten die geen COVID-19 hadden en zich meldden bij de polikliniek urologie kliniek met ED-klachten en vergelijkbare klinische kenmerken hadden werden geclassificeerd als de controlegroep (groep 3). Patiënten ondergingen een diagnostische evaluatie, waaronder de International Index of Erectile Function-5-vorm, Doppler-echografie van de peniskleur, corpus cavernosum-elektromyografie en nuchtere serumspiegels van reproductieve hormonen (07-11 uur). Volgens de resultaten van onze studie treedt schade aan de holle gladde spieren op bij patiënten met COVID-19 en speelt het een belangrijke rol in de pathofysiologie van erectiestoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

COVID-19, dat wordt veroorzaakt door een nieuw coronavirus Sars-Cov-2, treft al meer dan een jaar mensen over de hele wereld en heeft tot veel doden geleid. Het kan bijna elk deel van het lichaam aantasten en ziekten veroorzaken, waaronder anosmie, hypogonadisme, myopathie, neuropathie en vasculitis. Studies hebben gemeld dat het erectiestoornissen (ED) kan veroorzaken, maar de rol ervan in de pathofysiologie van ED is nog niet volledig opgehelderd.

Patiënten van 20-50 jaar die zich vanwege erectiestoornissen op de polikliniek urologie meldden, werden in het onderzoek opgenomen. Negen patiënten die COVID-19 hadden en poliklinisch werden behandeld, werden geclassificeerd als groep 1, 10 patiënten die vanwege COVID-19 in het ziekenhuis waren opgenomen, werden geclassificeerd als groep 2 en 10 patiënten die geen COVID-19 hadden en zich meldden bij de polikliniek urologie kliniek met ED-klachten en vergelijkbare klinische kenmerken hadden werden geclassificeerd als de controlegroep (groep 3). Patiënten ondergingen een diagnostische evaluatie, waaronder de International Index of Erectile Function (IIEF)-5-vorm, Doppler-echografie (CDUS), corpus cavernosum-elektromyografie (cc-EMG) en nuchtere serumspiegels van reproductieve hormonen (07-11 uur).

Volgens de CDUS-resultaten van de penis was de verdeling van vasculogene pathologieën in groepen als volgt: 33% in groep 1, 40% in groep 2 en 40% in groep 3. Volgens de cc-EMG-resultaten waren de pre-vasoactieve geneesmiddelamplitudes (VAD) van de patiënten in groep 2 significant lager dan die in groep 3 (p: 0,005). Bovendien waren de pre-VAD-amplitudes van de patiënten in groep 1 ook significant lager dan die in groep 3 (p: 0,042). Bovendien, hoewel de RD-waarden van de patiënten in groep 2 significant lager waren dan die in groep 3, werd er geen significant verschil waargenomen tussen andere groepen. Er was geen significant verschil tussen de groepen in termen van hormonaal profiel.

Cavernosale gladde spierschade die optreedt als gevolg van COVID-19-gerelateerde endotheliale disfunctie kan de voeding van cavernosale weefsels verstoren. De verslechtering van de voeding van de cavernosale weefsels kan een van de belangrijke redenen zijn voor de post-COVID-19 ED. De resultaten van onze studie moeten worden bevestigd met grotere studies waarin zowel elektromyografische als histopathologische onderzoeken worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 20-50 jaar
  • Toegepast op de polikliniek urologie met de klacht erectiestoornis
  • Internationale Index van Erectiele Functie-5 score van <17

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bijkomende neurologische aandoeningen
  • Diabetes, coronaire hartziekte, nierfalen, hyperlipidemie, hypertensie
  • Roken en alcoholverslaving
  • Hormonaal drugsgebruik
  • Geschiedenis van bekkentrauma en geschiedenis van penis-, teelbal-, bekken- of perineale chirurgie
  • Diagnose van maligniteit
  • Patiënten die in de afgelopen 3 maanden opioïden hebben gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten die COVID-19 hadden en poliklinisch werden behandeld
Patiënten ondergingen een diagnostische evaluatie, waaronder IIEF-5-formulier, Doppler-echografie van de peniskleur, corpus cavernosum-elektromyografie en nuchtere serumspiegels van testosteron, luteïniserend hormoon, follikelstimulerend hormoon en prolactine gemeten in de ochtend (07-11 uur). De mate van relaxatie van de gladde spieren van de cavernosale werden berekend op basis van de resultaten van de elektromyografie van het corpus cavernosum.
Diagnostische toets: corpus cavernosum-elektromyografie
Cc-EMG werd uitgevoerd met behulp van de cc-EMG-module van het Ellipse 4-apparaat (Andromeda, Duitsland), dat bestaat uit een 2-kanaals elektromyografieversterker met een rijbemonsteringsfrequentie van 16 kHz, gefilterde bemonsteringsfrequentie van 166,67 Hz en een bandbreedte van 0,5-30 Hz met de snelheid van het thermoschrijfpapier ingesteld op 5 mm/s. Metingen van de elektrische activiteit van het corpus cavernosum (EACC) werden gedurende 10 minuten uitgevoerd met behulp van coaxiale naaldelektroden tijdens de slappe toestand en na injectie met intracaverneuze papaverine (60 mg).
Actieve vergelijker: Patiënten die vanwege COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen
Patiënten ondergingen een diagnostische evaluatie, waaronder IIEF-5-formulier, Doppler-echografie van de peniskleur, corpus cavernosum-elektromyografie en nuchtere serumspiegels van testosteron, luteïniserend hormoon, follikelstimulerend hormoon en prolactine gemeten in de ochtend (07-11 uur). De mate van relaxatie van de gladde spieren van de cavernosale werden berekend op basis van de resultaten van de elektromyografie van het corpus cavernosum.
Diagnostische toets: corpus cavernosum-elektromyografie
Cc-EMG werd uitgevoerd met behulp van de cc-EMG-module van het Ellipse 4-apparaat (Andromeda, Duitsland), dat bestaat uit een 2-kanaals elektromyografieversterker met een rijbemonsteringsfrequentie van 16 kHz, gefilterde bemonsteringsfrequentie van 166,67 Hz en een bandbreedte van 0,5-30 Hz met de snelheid van het thermoschrijfpapier ingesteld op 5 mm/s. Metingen van de elektrische activiteit van het corpus cavernosum (EACC) werden gedurende 10 minuten uitgevoerd met behulp van coaxiale naaldelektroden tijdens de slappe toestand en na injectie met intracaverneuze papaverine (60 mg).
Actieve vergelijker: Patiënten die geen COVID-19 hadden
Patiënten ondergingen een diagnostische evaluatie, waaronder IIEF-5-formulier, Doppler-echografie van de peniskleur, corpus cavernosum-elektromyografie en nuchtere serumspiegels van testosteron, luteïniserend hormoon, follikelstimulerend hormoon en prolactine gemeten in de ochtend (07-11 uur). De mate van relaxatie van de gladde spieren van de cavernosale werden berekend op basis van de resultaten van de elektromyografie van het corpus cavernosum.
Diagnostische toets: corpus cavernosum-elektromyografie
Cc-EMG werd uitgevoerd met behulp van de cc-EMG-module van het Ellipse 4-apparaat (Andromeda, Duitsland), dat bestaat uit een 2-kanaals elektromyografieversterker met een rijbemonsteringsfrequentie van 16 kHz, gefilterde bemonsteringsfrequentie van 166,67 Hz en een bandbreedte van 0,5-30 Hz met de snelheid van het thermoschrijfpapier ingesteld op 5 mm/s. Metingen van de elektrische activiteit van het corpus cavernosum (EACC) werden gedurende 10 minuten uitgevoerd met behulp van coaxiale naaldelektroden tijdens de slappe toestand en na injectie met intracaverneuze papaverine (60 mg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corpus cavernosum elektromyografie amplitudes en frequentie
Tijdsspanne: 1 uur
Metingen van de elektrische activiteit van het corpus cavernosum werden gedurende 10 minuten uitgevoerd met behulp van coaxiale naaldelektroden tijdens de slappe toestand en na intracaverneuze papaverine (60 mg) injectie
1 uur
Corpus cavernosum elektromyografie relaxatiegraad
Tijdsspanne: 1 uur
Relaxatiegraad (RD) werd gedefinieerd als de procentuele afname van de amplitudes van elektrische activiteit van het corpus cavernosum (EACC). Het kan worden geformuleerd als RD = pre-injectie EACC (amp) - post-injectie EACC (amp) × 100/pre-injectie EACC (amp)
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraYBU-URO-SU-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren