A COVID-19 hatása a barlangi simaizmokra
A COVID-19 barlangszerű simaizomkárosodást okozhat: A COVID-19 barlangszerű simaizmokra gyakorolt hatásának vizsgálata Corpus Cavernosum elektromiográfiával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19, amelyet egy új koronavírus, a Sars-Cov-2 okoz, több mint egy éve érinti az embereket világszerte, és számos halálesethez vezetett. A test szinte minden részét érintheti, és betegségeket okozhat, beleértve az anosmiát, a hypogonadizmust, a myopathiát, a neuropátiát és a vasculitist. Tanulmányok beszámoltak arról, hogy erekciós diszfunkciót (ED) okozhat, azonban szerepe az ED patofiziológiájában még nem teljesen tisztázott.
A vizsgálatba olyan 20-50 éves betegeket vontunk be, akik ED miatt jelentkeztek az urológiai ambulanciára. Kilenc COVID-19-es, járóbeteg-kezelésben részesült beteg az 1. csoportba, 10 COVID-19 miatt kórházba került beteg a 2. csoportba, 10 COVID-19-cel nem fertőzött és urológiai ambuláns betegcsoportba került. ED-panaszokkal rendelkező és hasonló klinikai jellemzőkkel rendelkező klinikát a kontrollcsoportba soroltuk (3. csoport). A betegek diagnosztikai értékelésen estek át, beleértve a Nemzetközi Erektilis Funkció Index (IIEF)-5 formát, a pénisz szín Doppler ultrahangvizsgálatát (CDUS), a corpus cavernosum elektromiográfiát (cc-EMG) és a reproduktív hormonok éhgyomri szérumszintjét (07-11 óra).
A pénisz CDUS eredményei szerint a vasculogenic patológiák csoportonkénti megoszlása a következő volt: 33% az 1. csoportban, 40% a 2. csoportban és 40% a 3. csoportban. A cc-EMG eredmények szerint a 2. csoportba tartozó betegek pre-vazoaktív gyógyszer (VAD) amplitúdói szignifikánsan alacsonyabbak voltak, mint a 3. csoportban (p: 0,005). Ezenkívül az 1. csoportban lévő betegek VAD előtti amplitúdója is szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a 3. csoportban (p: 0,042). Ezen túlmenően, míg a 2. csoportban lévő betegek RD értékei szignifikánsan alacsonyabbak voltak, mint a 3. csoportban, nem figyeltek meg szignifikáns különbséget a többi csoport között. A hormonális profil tekintetében nem volt szignifikáns különbség a csoportok között.
A COVID-19-hez kapcsolódó endothel diszfunkció következtében fellépő barlangi simaizom-károsodás megzavarhatja a barlangi szövetek táplálkozását. A barlangi szövetek táplálkozásának romlása lehet a COVID-19 utáni ED egyik fontos oka. Vizsgálatunk eredményeit nagyobb vizsgálatokkal kell megerősíteni, amelyekben elektromiográfiás, valamint kórszövettani vizsgálatokat végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06800
- Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-50 éves betegek
- Erektilis diszfunkció panaszával az urológiai ambulanciára jelentkeztek
- Az erekciós funkció nemzetközi indexe – 5 pontszám <17
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű neurológiai betegségben szenvedő betegek
- Cukorbetegség, koszorúér-betegség, veseelégtelenség, hiperlipidémia, magas vérnyomás
- Dohányzás és alkoholfüggőség
- Hormonális gyógyszerhasználat
- Kismedencei trauma és pénisz-, here-, kismedencei vagy perineális műtétek anamnézisében
- A rosszindulatú daganatok diagnosztizálása
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban opioidokat használtak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: COVID-19-fertőzött betegek, akiket járóbetegként kezeltek
A betegek diagnosztikai kiértékelésen estek át, beleértve az IIEF-5 formát, a pénisz színe Doppler ultrahangvizsgálatot, a corpus cavernosum elektromiográfiát, valamint a tesztoszteron, a luteinizáló hormon, a tüszőstimuláló hormon és a prolaktin éhomi szérumszintjét reggel (07-11 óra).
A cavernosalis simaizomzat relaxációs fokát a corpus cavernosum elektromiográfia eredményeiből számítottuk ki.
|
A Cc-EMG-t az Ellipse 4 készülék (Andromeda, Németország) cc-EMG moduljával végeztük, amely egy 2-csatornás elektromiográfiai erősítőből áll, 16 kHz-es sormintavételezési frekvenciával, 166,67 Hz-es szűrt mintavételezési frekvenciával és sávszélességgel. 0,5-30 Hz, a hőíró papír sebessége 5 mm/s.
A corpus cavernosum (EACC) elektromos aktivitásának mérését koaxiális tűelektródákkal 10 percig végeztük petyhüdt állapotban és intracavernális papaverin (60 mg) injekció után.
|
|
Aktív összehasonlító: COVID-19 miatt kórházba került betegek
A betegek diagnosztikai kiértékelésen estek át, beleértve az IIEF-5 formát, a pénisz színe Doppler ultrahangvizsgálatot, a corpus cavernosum elektromiográfiát, valamint a tesztoszteron, a luteinizáló hormon, a tüszőstimuláló hormon és a prolaktin éhomi szérumszintjét reggel (07-11 óra).
A cavernosalis simaizomzat relaxációs fokát a corpus cavernosum elektromiográfia eredményeiből számítottuk ki.
|
A Cc-EMG-t az Ellipse 4 készülék (Andromeda, Németország) cc-EMG moduljával végeztük, amely egy 2-csatornás elektromiográfiai erősítőből áll, 16 kHz-es sormintavételezési frekvenciával, 166,67 Hz-es szűrt mintavételezési frekvenciával és sávszélességgel. 0,5-30 Hz, a hőíró papír sebessége 5 mm/s.
A corpus cavernosum (EACC) elektromos aktivitásának mérését koaxiális tűelektródákkal 10 percig végeztük petyhüdt állapotban és intracavernális papaverin (60 mg) injekció után.
|
|
Aktív összehasonlító: Betegek, akiknél nem volt COVID-19
A betegek diagnosztikai kiértékelésen estek át, beleértve az IIEF-5 formát, a pénisz színe Doppler ultrahangvizsgálatot, a corpus cavernosum elektromiográfiát, valamint a tesztoszteron, a luteinizáló hormon, a tüszőstimuláló hormon és a prolaktin éhomi szérumszintjét reggel (07-11 óra).
A cavernosalis simaizomzat relaxációs fokát a corpus cavernosum elektromiográfia eredményeiből számítottuk ki.
|
A Cc-EMG-t az Ellipse 4 készülék (Andromeda, Németország) cc-EMG moduljával végeztük, amely egy 2-csatornás elektromiográfiai erősítőből áll, 16 kHz-es sormintavételezési frekvenciával, 166,67 Hz-es szűrt mintavételezési frekvenciával és sávszélességgel. 0,5-30 Hz, a hőíró papír sebessége 5 mm/s.
A corpus cavernosum (EACC) elektromos aktivitásának mérését koaxiális tűelektródákkal 10 percig végeztük petyhüdt állapotban és intracavernális papaverin (60 mg) injekció után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Corpus cavernosum elektromiográfia amplitúdói és frekvenciája
Időkeret: 1 óra
|
A corpus cavernosum elektromos aktivitásának mérését 10 percig végeztük koaxiális tűelektródák segítségével petyhüdt állapotban és intracavernos papaverin (60 mg) injekció után.
|
1 óra
|
|
Corpus cavernosum elektromiográfia relaxációs foka
Időkeret: 1 óra
|
A relaxációs fokot (RD) a corpus cavernosum (EACC) elektromos aktivitásának amplitúdóinak százalékos csökkenéseként határozták meg.
Úgy fogalmazható meg, hogy RD = befecskendezés előtti EACC (amp) - befecskendezés utáni EACC (amp) × 100/injektálás előtti EACC (amp)
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Szexuális diszfunkciók, pszichológiai
- Szexuális diszfunkció, fiziológiai
- COVID-19
- Erektilis diszfunkció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AnkaraYBU-URO-SU-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .