Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ COVID-19 na jamiste mięśnie gładkie

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

COVID-19 może powodować uszkodzenie mięśni gładkich ciał jamistych: badanie wpływu COVID-19 na mięśnie gładkie ciał jamistych za pomocą elektromiografii ciał jamistych

Celem badania jest wyjaśnienie roli COVID-19 w patofizjologii zaburzeń erekcji (ED). Dziewięciu pacjentów z COVID-19 leczonych ambulatoryjnie zakwalifikowano do grupy 1, 10 pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 do grupy 2, a 10 pacjentów bez COVID-19, którzy zgłosili się do poradni urologicznej kliniki z dolegliwościami ED i charakteryzowały się podobnymi cechami klinicznymi, zostały sklasyfikowane jako grupa kontrolna (grupa 3). Pacjentów poddano ocenie diagnostycznej obejmującej formularz International Index of Erectile Function-5, ultrasonografię prącia z kolorowym dopplerem, elektromiografię ciał jamistych oraz badanie poziomu hormonów reprodukcyjnych w surowicy na czczo (07-11 rano). Zgodnie z wynikami naszego badania uszkodzenie mięśni gładkich jamistych występuje u pacjentów z COVID-19 i odgrywa ważną rolę w patofizjologii zaburzeń erekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

COVID-19, który jest wywoływany przez nowy koronawirus Sars-Cov-2, dotyka ludzi na całym świecie od ponad roku i spowodował wiele zgonów. Może wpływać na prawie każdą część ciała i powodować choroby, w tym brak węchu, hipogonadyzm, miopatię, neuropatię i zapalenie naczyń. Badania wykazały, że może powodować zaburzenia erekcji (ED), jednak jego rola w patofizjologii zaburzeń erekcji nie została jeszcze w pełni wyjaśniona.

Do badania włączono pacjentów w wieku 20-50 lat, którzy zgłosili się do poradni urologicznej z powodu zaburzeń erekcji. Dziewięciu pacjentów z COVID-19 leczonych ambulatoryjnie zakwalifikowano do grupy 1, 10 pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 do grupy 2, a 10 pacjentów bez COVID-19, którzy zgłosili się do poradni urologicznej kliniki z dolegliwościami ED i charakteryzowały się podobnymi cechami klinicznymi, zostały sklasyfikowane jako grupa kontrolna (grupa 3). Pacjenci przeszli ocenę diagnostyczną, w tym formularz International Index of Erectile Function (IIEF)-5, ultrasonografię prącia z kolorowym dopplerem (CDUS), elektromiografię ciał jamistych (cc-EMG) oraz poziomy hormonów reprodukcyjnych w surowicy na czczo (07-11 rano).

Według wyników CDUS prącia rozkład patologii naczyniowych w grupach był następujący: 33% w grupie 1, 40% w grupie 2 i 40% w grupie 3. Zgodnie z wynikami cc-EMG, amplitudy leku przed wazoaktywnością (VAD) pacjentów w grupie 2 były istotnie niższe niż w grupie 3 (p: 0,005). Co więcej, amplitudy przed VAD pacjentów w grupie 1 były również istotnie niższe niż w grupie 3 (p: 0,042). Ponadto, podczas gdy wartości RD pacjentów w grupie 2 były znacznie niższe niż w grupie 3, nie zaobserwowano istotnej różnicy między innymi grupami. Nie było istotnej różnicy między grupami pod względem profilu hormonalnego.

Uszkodzenie mięśni gładkich ciał jamistych, które występuje z powodu dysfunkcji śródbłonka związanej z COVID-19, może zakłócać odżywianie tkanek ciał jamistych. Pogorszenie odżywienia tkanek jamistych może być jedną z ważnych przyczyn ED po COVID-19. Wyniki naszego badania wymagają potwierdzenia w większych badaniach, w których wykonywane są zarówno badania elektromiograficzne, jak i histopatologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20-50 lat
  • Zgłoszona do poradni urologicznej z powodu zaburzeń erekcji
  • Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji-5 wynik <17

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącą chorobą neurologiczną
  • Cukrzyca, choroba wieńcowa, niewydolność nerek, hiperlipidemia, nadciśnienie
  • Palenie i uzależnienie od alkoholu
  • Stosowanie leków hormonalnych
  • Historia urazów miednicy i historia operacji prącia, jąder, miednicy lub krocza
  • Rozpoznanie złośliwości
  • Pacjenci, którzy stosowali opioidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci, którzy mieli COVID-19 i byli leczeni ambulatoryjnie
Pacjentów poddano ocenie diagnostycznej obejmującej formularz IIEF-5, ultrasonografię kolorowego dopplera prącia, elektromiografię ciał jamistych oraz poziom testosteronu, hormonu luteinizującego, hormonu folikulotropowego i prolaktyny w surowicy na czczo mierzone rano (07-11 rano). Stopnie relaksacji mięśni gładkich jamistych policzono na podstawie wyników elektromiografii ciał jamistych.
Test diagnostyczny: elektromiografia ciał jamistych
Cc-EMG przeprowadzono przy użyciu modułu cc-EMG urządzenia Ellipse 4 (Andromeda, Niemcy), który składa się z 2-kanałowego wzmacniacza elektromiograficznego o częstotliwości próbkowania rzędu 16 kHz, filtrowanej częstotliwości próbkowania 166,67 Hz i szerokości pasma 0,5-30 Hz przy prędkości papieru termopisarskiego ustawionej na 5 mm/s. Pomiary aktywności elektrycznej ciał jamistych (EACC) wykonywano przez 10 minut za pomocą koncentrycznych elektrod igłowych w stanie wiotkim oraz po dojamistym wstrzyknięciu papaweryny (60 mg).
Aktywny komparator: Pacjenci hospitalizowani z powodu COVID-19
Pacjentów poddano ocenie diagnostycznej obejmującej formularz IIEF-5, ultrasonografię kolorowego dopplera prącia, elektromiografię ciał jamistych oraz poziom testosteronu, hormonu luteinizującego, hormonu folikulotropowego i prolaktyny w surowicy na czczo mierzone rano (07-11 rano). Stopnie relaksacji mięśni gładkich jamistych policzono na podstawie wyników elektromiografii ciał jamistych.
Test diagnostyczny: elektromiografia ciał jamistych
Cc-EMG przeprowadzono przy użyciu modułu cc-EMG urządzenia Ellipse 4 (Andromeda, Niemcy), który składa się z 2-kanałowego wzmacniacza elektromiograficznego o częstotliwości próbkowania rzędu 16 kHz, filtrowanej częstotliwości próbkowania 166,67 Hz i szerokości pasma 0,5-30 Hz przy prędkości papieru termopisarskiego ustawionej na 5 mm/s. Pomiary aktywności elektrycznej ciał jamistych (EACC) wykonywano przez 10 minut za pomocą koncentrycznych elektrod igłowych w stanie wiotkim oraz po dojamistym wstrzyknięciu papaweryny (60 mg).
Aktywny komparator: Pacjenci, którzy nie mieli COVID-19
Pacjentów poddano ocenie diagnostycznej obejmującej formularz IIEF-5, ultrasonografię kolorowego dopplera prącia, elektromiografię ciał jamistych oraz poziom testosteronu, hormonu luteinizującego, hormonu folikulotropowego i prolaktyny w surowicy na czczo mierzone rano (07-11 rano). Stopnie relaksacji mięśni gładkich jamistych policzono na podstawie wyników elektromiografii ciał jamistych.
Test diagnostyczny: elektromiografia ciał jamistych
Cc-EMG przeprowadzono przy użyciu modułu cc-EMG urządzenia Ellipse 4 (Andromeda, Niemcy), który składa się z 2-kanałowego wzmacniacza elektromiograficznego o częstotliwości próbkowania rzędu 16 kHz, filtrowanej częstotliwości próbkowania 166,67 Hz i szerokości pasma 0,5-30 Hz przy prędkości papieru termopisarskiego ustawionej na 5 mm/s. Pomiary aktywności elektrycznej ciał jamistych (EACC) wykonywano przez 10 minut za pomocą koncentrycznych elektrod igłowych w stanie wiotkim oraz po dojamistym wstrzyknięciu papaweryny (60 mg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplitudy i częstotliwość elektromiografii ciał jamistych
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary aktywności elektrycznej ciał jamistych wykonywano przez 10 minut za pomocą koncentrycznych elektrod igłowych w stanie wiotkim oraz po iniekcji dojamistej papaweryny (60 mg)
1 godzina
Stopień relaksacji elektromiografii ciał jamistych
Ramy czasowe: 1 godzina
Stopień relaksacji (RD) zdefiniowano jako procentowy spadek amplitudy aktywności elektrycznej ciał jamistych (EACC). Można go sformułować jako RD = EACC przed wstrzyknięciem (amp) - EACC po wstrzyknięciu (amp) × 100/EACC przed wstrzyknięciem (amp)
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraYBU-URO-SU-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na elektromiografia ciał jamistych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj