COVID-19:n vaikutukset kavernousseen sileään lihakseen
COVID-19 voi aiheuttaa paisuvan sileän lihaksen vaurioita: Corpus Cavernosumin elektromyografian tutkiminen COVID-19:n vaikutuksista paisuvaiseen sileään lihakseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19, jonka aiheuttaa uusi koronavirus Sars-Cov-2, on vaikuttanut ihmisiin kaikkialla maailmassa yli vuoden ajan ja se on johtanut moniin kuolemantapauksiin. Se voi vaikuttaa lähes kaikkiin kehon osiin ja aiheuttaa sairauksia, kuten anosmiaa, hypogonadismia, myopatiaa, neuropatiaa ja vaskuliittia. Tutkimukset ovat raportoineet, että se voi aiheuttaa erektiohäiriöitä (ED), mutta sen roolia ED:n patofysiologiassa ei ole vielä täysin selvitetty.
Tutkimukseen otettiin mukaan urologian poliklinikalle ED:n vuoksi hakeneet 20-50-vuotiaat potilaat. Yhdeksän potilasta, joilla oli COVID-19 ja joita hoidettiin avohoidossa, luokiteltiin ryhmään 1, 10 potilasta, jotka joutuivat sairaalahoitoon COVID-19:n vuoksi, luokiteltiin ryhmään 2 ja 10 potilasta, joilla ei ollut COVID-19:ää ja jotka hakeutuivat urologian avohoitoon. Klinikka, jolla oli ED-vaivoja ja joilla oli samanlaiset kliiniset ominaisuudet, luokiteltiin kontrolliryhmäksi (ryhmä 3). Potilaille tehtiin diagnostinen arviointi, mukaan lukien kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF) -5-muoto, peniksen väridoppler-ultraääni (CDUS), paisuvaisen elektromyografia (cc-EMG) ja lisääntymishormonien seerumin paastotasot (07-11).
Peniksen CDUS-tulosten mukaan vaskulogeenisten patologioiden jakautuminen ryhmiin oli seuraava: 33 % ryhmässä 1, 40 % ryhmässä 2 ja 40 % ryhmässä 3. cc-EMG-tulosten mukaan ryhmän 2 potilaiden esivasoaktiivisten lääkkeiden (VAD) amplitudit olivat merkittävästi alhaisemmat kuin ryhmän 3 (p: 0,005). Lisäksi ryhmän 1 potilaiden pre-VAD-amplitudit olivat myös merkittävästi alhaisemmat kuin ryhmän 3 (p: 0,042). Lisäksi vaikka ryhmän 2 potilaiden RD-arvot olivat merkittävästi alhaisemmat kuin ryhmän 3, muiden ryhmien välillä ei havaittu merkittävää eroa. Hormonaalisen profiilin suhteen ryhmien välillä ei ollut merkittävää eroa.
COVID-19:ään liittyvästä endoteelin toimintahäiriöstä johtuva paisuvan sileän lihaksen vaurio voi häiritä paisuvaisten kudosten ravintoa. Paisuaalisten kudosten ravitsemuksen heikkeneminen voi olla yksi tärkeimmistä syistä COVID-19:n jälkeiseen ED-tautiin. Tutkimuksemme tulokset on vahvistettava suuremmilla tutkimuksilla, joissa tehdään sekä elektromyografisia että histopatologisia tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotiaat potilaat
- Haettu urologian poliklinikalle erektiohäiriön valituksen kanssa
- Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi -5 pistemäärä <17
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen neurologinen sairaus
- Diabetes, sepelvaltimotauti, munuaisten vajaatoiminta, hyperlipidemia, verenpainetauti
- Tupakointi ja alkoholiriippuvuus
- Hormonaalisten huumeiden käyttö
- Lantion trauma ja peniksen, kivesten, lantion tai perineaalin leikkaushistoria
- Pahanlaatuisuuden diagnoosi
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet opioideja viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla oli COVID-19 ja joita hoidettiin avohoidossa
Potilaille tehtiin diagnostinen arviointi, mukaan lukien IIEF-5-muoto, peniksen väri-Doppler-ultraääni, corpus cavernosum elektromyografia ja testosteronin, luteinisoivan hormonin, follikkelia stimuloivan hormonin ja prolaktiinin paasto-seerumistasot mitattiin aamulla (07-11).
Paisuvan sileiden lihasten rentoutumisasteet laskettiin corpus cavernosumin elektromyografian tuloksista.
|
Cc-EMG suoritettiin käyttämällä Ellipse 4 -laitteen (Andromeda, Saksa) cc-EMG-moduulia, joka koostuu 2-kanavaisesta elektromyografiavahvistimesta, jonka rivinäytteenottotaajuus on 16 kHz, suodatettu näytteenottotaajuus 166,67 Hz ja kaistanleveys. 0,5-30 Hz lämpökirjoituspaperin nopeudella asetettuna 5 mm/s.
Corpus cavernosumin (EACC) sähköisen aktiivisuuden mittauksia tehtiin 10 minuutin ajan käyttämällä koaksiaalisia neulaelektrodeja velttotilan aikana ja intrakavernoosisen papaveriinin (60 mg) injektion jälkeen.
|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19:n vuoksi
Potilaille tehtiin diagnostinen arviointi, mukaan lukien IIEF-5-muoto, peniksen väri-Doppler-ultraääni, corpus cavernosum elektromyografia ja testosteronin, luteinisoivan hormonin, follikkelia stimuloivan hormonin ja prolaktiinin paasto-seerumistasot mitattiin aamulla (07-11).
Paisuvan sileiden lihasten rentoutumisasteet laskettiin corpus cavernosumin elektromyografian tuloksista.
|
Cc-EMG suoritettiin käyttämällä Ellipse 4 -laitteen (Andromeda, Saksa) cc-EMG-moduulia, joka koostuu 2-kanavaisesta elektromyografiavahvistimesta, jonka rivinäytteenottotaajuus on 16 kHz, suodatettu näytteenottotaajuus 166,67 Hz ja kaistanleveys. 0,5-30 Hz lämpökirjoituspaperin nopeudella asetettuna 5 mm/s.
Corpus cavernosumin (EACC) sähköisen aktiivisuuden mittauksia tehtiin 10 minuutin ajan käyttämällä koaksiaalisia neulaelektrodeja velttotilan aikana ja intrakavernoosisen papaveriinin (60 mg) injektion jälkeen.
|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla ei ollut COVID-19
Potilaille tehtiin diagnostinen arviointi, mukaan lukien IIEF-5-muoto, peniksen väri-Doppler-ultraääni, corpus cavernosum elektromyografia ja testosteronin, luteinisoivan hormonin, follikkelia stimuloivan hormonin ja prolaktiinin paasto-seerumistasot mitattiin aamulla (07-11).
Paisuvan sileiden lihasten rentoutumisasteet laskettiin corpus cavernosumin elektromyografian tuloksista.
|
Cc-EMG suoritettiin käyttämällä Ellipse 4 -laitteen (Andromeda, Saksa) cc-EMG-moduulia, joka koostuu 2-kanavaisesta elektromyografiavahvistimesta, jonka rivinäytteenottotaajuus on 16 kHz, suodatettu näytteenottotaajuus 166,67 Hz ja kaistanleveys. 0,5-30 Hz lämpökirjoituspaperin nopeudella asetettuna 5 mm/s.
Corpus cavernosumin (EACC) sähköisen aktiivisuuden mittauksia tehtiin 10 minuutin ajan käyttämällä koaksiaalisia neulaelektrodeja velttotilan aikana ja intrakavernoosisen papaveriinin (60 mg) injektion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Corpus cavernosumin elektromyografian amplitudit ja taajuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Corpus cavernosumin sähköisen aktiivisuuden mittauksia tehtiin 10 minuutin ajan käyttämällä koaksiaalisia neulaelektrodeja velttotilan aikana ja intrakavernoosisen papaveriinin (60 mg) injektion jälkeen
|
1 tunti
|
|
Corpus cavernosumin elektromyografian rentoutumisaste
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Rentoutumisaste (RD) määriteltiin corpus cavernosumin (EACC) sähköisen aktiivisuuden amplitudien prosentuaalisena laskuna.
Se voidaan muotoilla seuraavasti: RD = ruiskutusta edeltävä EACC (amp) - ruiskutuksen jälkeinen EACC (amp) × 100 / ruiskutusta edeltävä EACC (amp)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- COVID-19
- Erektiohäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraYBU-URO-SU-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .