Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du COVID-19 sur le muscle lisse caverneux

26 juillet 2021 mis à jour par: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

COVID-19 peut causer des dommages aux muscles lisses caverneux : enquête sur les effets du COVID-19 sur les muscles lisses caverneux par électromyographie du corps caverneux

Le but de l'étude est d'éclairer le rôle de COVID-19 dans la physiopathologie de la dysfonction érectile (DE). Neuf patients atteints de COVID-19 et traités en ambulatoire ont été classés dans le groupe 1, 10 patients hospitalisés en raison de COVID-19 ont été classés dans le groupe 2 et 10 patients qui n'avaient pas de COVID-19 et ont été appliqués à l'ambulatoire d'urologie clinique avec des plaintes ED et avaient des caractéristiques cliniques similaires ont été classés comme groupe témoin (groupe 3). Les patients ont subi une évaluation diagnostique comprenant l'indice international de la fonction érectile-5, une échographie Doppler couleur pénienne, une électromyographie du corps caverneux et des taux sériques à jeun d'hormones de reproduction (07-11 h). Selon les résultats de notre étude, des lésions des muscles lisses caverneux surviennent chez les patients atteints de COVID-19 et jouent un rôle important dans la physiopathologie de la dysfonction érectile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

COVID-19, qui est causé par un nouveau coronavirus Sars-Cov-2, affecte des personnes partout dans le monde depuis plus d'un an et a entraîné de nombreux décès. Il peut affecter presque toutes les parties du corps et provoquer des maladies telles que l'anosmie, l'hypogonadisme, la myopathie, la neuropathie et la vascularite. Des études ont rapporté qu'il peut provoquer une dysfonction érectile (ED), cependant, son rôle dans la physiopathologie de l'ED n'a pas encore été complètement élucidé.

Les patients âgés de 20 à 50 ans qui ont postulé à la clinique ambulatoire d'urologie en raison de la dysfonction érectile ont été inclus dans l'étude. Neuf patients atteints de COVID-19 et traités en ambulatoire ont été classés dans le groupe 1, 10 patients hospitalisés en raison de COVID-19 ont été classés dans le groupe 2 et 10 patients qui n'avaient pas de COVID-19 et ont été appliqués à l'ambulatoire d'urologie clinique avec des plaintes ED et avaient des caractéristiques cliniques similaires ont été classés comme groupe témoin (groupe 3). Les patients ont subi une évaluation diagnostique comprenant l'index international de la fonction érectile (IIEF)-5, l'échographie Doppler couleur pénienne (CDUS), l'électromyographie du corps caverneux (cc-EMG) et les taux sériques à jeun d'hormones de reproduction (07-11 h).

Selon les résultats du CDUS pénien, la répartition des pathologies vasculogéniques dans les groupes était la suivante : 33 % dans le groupe 1, 40 % dans le groupe 2 et 40 % dans le groupe 3. Selon les résultats cc-EMG, les amplitudes pré-vasoactives (VAD) des patients du groupe 2 étaient significativement inférieures à celles du groupe 3 (p : 0,005). De plus, les amplitudes pré-VAD des patients du groupe 1 étaient également significativement inférieures à celles du groupe 3 (p : 0,042). De plus, alors que les valeurs de DR des patients du groupe 2 étaient significativement inférieures à celles du groupe 3, aucune différence significative n'a été observée entre les autres groupes. Il n'y avait pas de différence significative entre les groupes en termes de profil hormonal.

Les lésions des muscles lisses caverneux qui se produisent en raison d'un dysfonctionnement endothélial lié au COVID-19 peuvent perturber la nutrition des tissus caverneux. La détérioration de la nutrition des tissus caverneux peut être l'une des raisons importantes de la DE post-COVID-19. Les résultats de notre étude doivent être confirmés par des études plus larges dans lesquelles des examens électromyographiques et histopathologiques sont effectués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 50 ans
  • Appliqué à la clinique externe d'urologie avec la plainte de dysfonction érectile
  • Indice international de la fonction érectile-5 score de <17

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie neurologique concomitante
  • Diabète, coronaropathie, insuffisance rénale, hyperlipidémie, hypertension
  • Dépendance au tabac et à l'alcool
  • Consommation de médicaments hormonaux
  • Antécédents de traumatisme pelvien et antécédents de chirurgie pénienne, testiculaire, pelvienne ou périnéale
  • Diagnostic de malignité
  • Patients ayant consommé des opioïdes au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients atteints de COVID-19 et traités en ambulatoire
Les patients ont subi une évaluation diagnostique comprenant le formulaire IIEF-5, l'échographie Doppler couleur pénienne, l'électromyographie des corps caverneux et les taux sériques à jeun de testostérone, d'hormone lutéinisante, d'hormone folliculo-stimulante et de prolactine mesurés le matin (07-11 h). Les degrés de relaxation des muscles lisses caverneux ont été calculés à partir des résultats de l'électromyographie des corps caverneux.
Test diagnostique: électromyographie corps caverneux
Cc-EMG a été réalisé en utilisant le module cc-EMG de l'appareil Ellipse 4 (Andromeda, Allemagne), qui comprend un amplificateur d'électromyographie à 2 canaux avec un taux d'échantillonnage de ligne de 16 kHz, un taux d'échantillonnage filtré de 166,67 Hz et une largeur de bande de 0,5-30 Hz avec la vitesse du papier thermograveur fixée à 5 mm/s. Des mesures de l'activité électrique du corps caverneux (EACC) ont été effectuées pendant 10 minutes à l'aide d'électrodes à aiguilles coaxiales pendant l'état flasque et après injection intra-caverneuse de papavérine (60 mg).
Comparateur actif: Patients hospitalisés en raison de la COVID-19
Les patients ont subi une évaluation diagnostique comprenant le formulaire IIEF-5, l'échographie Doppler couleur pénienne, l'électromyographie des corps caverneux et les taux sériques à jeun de testostérone, d'hormone lutéinisante, d'hormone folliculo-stimulante et de prolactine mesurés le matin (07-11 h). Les degrés de relaxation des muscles lisses caverneux ont été calculés à partir des résultats de l'électromyographie des corps caverneux.
Test diagnostique: électromyographie corps caverneux
Cc-EMG a été réalisé en utilisant le module cc-EMG de l'appareil Ellipse 4 (Andromeda, Allemagne), qui comprend un amplificateur d'électromyographie à 2 canaux avec un taux d'échantillonnage de ligne de 16 kHz, un taux d'échantillonnage filtré de 166,67 Hz et une largeur de bande de 0,5-30 Hz avec la vitesse du papier thermograveur fixée à 5 mm/s. Des mesures de l'activité électrique du corps caverneux (EACC) ont été effectuées pendant 10 minutes à l'aide d'électrodes à aiguilles coaxiales pendant l'état flasque et après injection intra-caverneuse de papavérine (60 mg).
Comparateur actif: Patients qui n'ont pas eu le COVID-19
Les patients ont subi une évaluation diagnostique comprenant le formulaire IIEF-5, l'échographie Doppler couleur pénienne, l'électromyographie des corps caverneux et les taux sériques à jeun de testostérone, d'hormone lutéinisante, d'hormone folliculo-stimulante et de prolactine mesurés le matin (07-11 h). Les degrés de relaxation des muscles lisses caverneux ont été calculés à partir des résultats de l'électromyographie des corps caverneux.
Test diagnostique: électromyographie corps caverneux
Cc-EMG a été réalisé en utilisant le module cc-EMG de l'appareil Ellipse 4 (Andromeda, Allemagne), qui comprend un amplificateur d'électromyographie à 2 canaux avec un taux d'échantillonnage de ligne de 16 kHz, un taux d'échantillonnage filtré de 166,67 Hz et une largeur de bande de 0,5-30 Hz avec la vitesse du papier thermograveur fixée à 5 mm/s. Des mesures de l'activité électrique du corps caverneux (EACC) ont été effectuées pendant 10 minutes à l'aide d'électrodes à aiguilles coaxiales pendant l'état flasque et après injection intra-caverneuse de papavérine (60 mg).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitudes et fréquence de l'électromyographie corps caverneux
Délai: 1 heure
Des mesures de l'activité électrique des corps caverneux ont été effectuées pendant 10 minutes à l'aide d'électrodes à aiguilles coaxiales pendant l'état flasque et après l'injection intracaverneuse de papavérine (60 mg)
1 heure
Degré de relaxation par électromyographie corps caverneux
Délai: 1 heure
Le degré de relaxation (RD) a été défini comme le pourcentage de diminution des amplitudes de l'activité électrique du corps caverneux (EACC). Il peut être formulé comme RD = EACC pré-injection (amp) - EACC post-injection (amp) × 100/EACC pré-injection (amp)
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Yildirim Beyazıt University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Première publication (Réel)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AnkaraYBU-URO-SU-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Liberia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner