Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние COVID-19 на кавернозные гладкие мышцы

26 июля 2021 г. обновлено: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

COVID-19 может вызывать повреждение кавернозных гладких мышц: исследование влияния COVID-19 на кавернозные гладкие мышцы с помощью электромиографии кавернозного тела

Цель исследования — осветить роль COVID-19 в патофизиологии эректильной дисфункции (ЭД). Девять пациентов с COVID-19, находившихся на амбулаторном лечении, были отнесены к 1-й группе, 10 пациентов, госпитализированных в связи с COVID-19, были отнесены ко 2-й группе, и 10 пациентов, у которых не было COVID-19 и обратились в урологический стационар амбулаторно клинику с жалобами на ЭД и имевшие сходные клинические характеристики, были отнесены к контрольной группе (группа 3). Пациенты прошли диагностическую оценку, включающую форму Международного индекса эректильной функции-5, цветную допплерографию полового члена, электромиографию пещеристых тел и определение уровня репродуктивных гормонов в сыворотке натощак (07-11 утра). По результатам нашего исследования у пациентов с COVID-19 происходит поражение кавернозных гладких мышц, которое играет важную роль в патофизиологии эректильной дисфункции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

COVID-19, вызванный новым коронавирусом Sars-Cov-2, поражает людей во всем мире уже более года и привел к множеству смертей. Он может поражать почти все части тела и вызывать заболевания, включая аносмию, гипогонадизм, миопатию, невропатию и васкулит. Исследования показали, что он может вызывать эректильную дисфункцию (ЭД), однако его роль в патофизиологии ЭД еще полностью не выяснена.

В исследование были включены пациенты в возрасте 20-50 лет, обратившиеся в урологическую поликлинику по поводу ЭД. Девять пациентов с COVID-19, находившихся на амбулаторном лечении, были отнесены к 1-й группе, 10 пациентов, госпитализированных в связи с COVID-19, были отнесены ко 2-й группе, и 10 пациентов, у которых не было COVID-19 и обратились в урологический стационар амбулаторно клинику с жалобами на ЭД и имевшие сходные клинические характеристики, были отнесены к контрольной группе (группа 3). Пациенты прошли диагностическую оценку, включая форму Международного индекса эректильной функции (IIEF)-5, цветную допплерографию полового члена (CDUS), электромиографию пещеристых тел (cc-EMG) и определение уровня репродуктивных гормонов в сыворотке натощак (07-11 утра).

По результатам ЦУЗИ полового члена распределение васкулогенной патологии по группам было следующим: 33% в 1-й группе, 40% во 2-й группе и 40% в 3-й группе. По результатам cc-EMG амплитуды превазоактивных препаратов (VAD) у пациентов 2-й группы были достоверно ниже, чем в 3-й группе (р: 0,005). Кроме того, амплитуды пре-VAD у пациентов в группе 1 также были значительно ниже, чем в группе 3 (p: 0,042). Кроме того, хотя значения RD у пациентов 2-й группы были значительно ниже, чем в 3-й группе, достоверной разницы между другими группами не наблюдалось. Достоверных различий между группами по гормональному фону не было.

Повреждение кавернозных гладких мышц, возникающее из-за эндотелиальной дисфункции, связанной с COVID-19, может нарушать питание кавернозных тканей. Ухудшение питания кавернозных тканей может быть одной из важных причин ЭД после COVID-19. Результаты нашего исследования должны быть подтверждены более крупными исследованиями, в которых проводятся электромиографические и гистопатологические исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 20-50 лет
  • Обратилась в урологическую поликлинику с жалобами на эректильную дисфункцию.
  • Международный индекс эректильной функции-5 баллов <17

Критерий исключения:

  • Пациенты с сопутствующими неврологическими заболеваниями
  • Сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, почечная недостаточность, гиперлипидемия, артериальная гипертензия
  • Курение и алкогольная зависимость
  • Использование гормональных препаратов
  • История травмы таза и хирургия полового члена, яичек, таза или промежности в анамнезе
  • Диагностика злокачественных новообразований
  • Пациенты, употреблявшие опиоиды в течение последних 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты, которые переболели COVID-19 и лечились амбулаторно
Пациенты прошли диагностическую оценку, включая форму IIEF-5, цветную допплерографию полового члена, электромиографию кавернозного тела и определение уровня тестостерона, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона и пролактина в сыворотке натощак утром (07-11 утра). По результатам электромиографии пещеристых тел рассчитывали степени релаксации гладкой мускулатуры кавернозных тел.
Диагностический тест: электромиография пещеристых тел
Cc-EMG выполняли с помощью модуля cc-EMG прибора Ellipse 4 (Andromeda, Германия), который состоит из 2-канального электромиографического усилителя с частотой дискретизации строк 16 кГц, частотой дискретизации с фильтрацией 166,67 Гц и шириной полосы 0,5-30 Гц при скорости термописающей бумаги 5 мм/с. Измерения электрической активности кавернозных тел (ЭАКТ) проводили в течение 10 мин с помощью коаксиальных игольчатых электродов в вялом состоянии и после интракавернозного введения папаверина (60 мг).
Активный компаратор: Пациенты, которые были госпитализированы из-за COVID-19
Пациенты прошли диагностическую оценку, включая форму IIEF-5, цветную допплерографию полового члена, электромиографию кавернозного тела и определение уровня тестостерона, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона и пролактина в сыворотке натощак утром (07-11 утра). По результатам электромиографии пещеристых тел рассчитывали степени релаксации гладкой мускулатуры кавернозных тел.
Диагностический тест: электромиография пещеристых тел
Cc-EMG выполняли с помощью модуля cc-EMG прибора Ellipse 4 (Andromeda, Германия), который состоит из 2-канального электромиографического усилителя с частотой дискретизации строк 16 кГц, частотой дискретизации с фильтрацией 166,67 Гц и шириной полосы 0,5-30 Гц при скорости термописающей бумаги 5 мм/с. Измерения электрической активности кавернозных тел (ЭАКТ) проводили в течение 10 мин с помощью коаксиальных игольчатых электродов в вялом состоянии и после интракавернозного введения папаверина (60 мг).
Активный компаратор: Пациенты, у которых не было COVID-19
Пациенты прошли диагностическую оценку, включая форму IIEF-5, цветную допплерографию полового члена, электромиографию кавернозного тела и определение уровня тестостерона, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона и пролактина в сыворотке натощак утром (07-11 утра). По результатам электромиографии пещеристых тел рассчитывали степени релаксации гладкой мускулатуры кавернозных тел.
Диагностический тест: электромиография пещеристых тел
Cc-EMG выполняли с помощью модуля cc-EMG прибора Ellipse 4 (Andromeda, Германия), который состоит из 2-канального электромиографического усилителя с частотой дискретизации строк 16 кГц, частотой дискретизации с фильтрацией 166,67 Гц и шириной полосы 0,5-30 Гц при скорости термописающей бумаги 5 мм/с. Измерения электрической активности кавернозных тел (ЭАКТ) проводили в течение 10 мин с помощью коаксиальных игольчатых электродов в вялом состоянии и после интракавернозного введения папаверина (60 мг).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда и частота электромиографии кавернозного тела
Временное ограничение: 1 час
Измерения электрической активности кавернозных тел проводились в течение 10 минут с помощью коаксиальных игольчатых электродов в вялом состоянии и после интракавернозного введения папаверина (60 мг).
1 час
Степень релаксации электромиографии пещеристых тел
Временное ограничение: 1 час
Степень релаксации (RD) определяли как процент снижения амплитуды электрической активности пещеристых тел (EACC). Его можно сформулировать как RD = EACC до инъекции (амп) - EACC после инъекции (амп) × 100/EACC до инъекции (амп)
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Yildirim Beyazıt University

Следователи

  • Учебный стул: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AnkaraYBU-URO-SU-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться