COVID-19 对海绵状平滑肌的影响
COVID-19 可引起海绵体平滑肌损伤：通过海绵体肌电图研究 COVID-19 对海绵体平滑肌的影响
研究概览
详细说明
由新型冠状病毒 Sars-Cov-2 引起的 COVID-19 已经影响了世界各地的人们一年多，并导致许多人死亡。 它几乎可以影响身体的每个部位，并引起包括嗅觉减退、性腺机能减退、肌病、神经病和血管炎在内的疾病。 研究报道它可能导致勃起功能障碍（ED），然而，其在 ED 病理生理学中的作用尚未完全阐明。
因 ED 而申请泌尿外科门诊的 20-50 岁患者被纳入研究。 9 名患有 COVID-19 并在门诊接受治疗的患者被归类为第 1 组，10 名因 COVID-19 住院的患者被归类为第 2 组，10 名未患有 COVID-19 并申请泌尿外科门诊的患者有 ED 投诉且具有相似临床特征的诊所被归类为对照组（第 3 组）。 患者接受了诊断评估，包括国际勃起功能指数 (IIEF)-5 表、阴茎彩色多普勒超声检查 (CDUS)、阴茎海绵体肌电图 (cc-EMG) 和空腹血清生殖激素水平（上午 7 点至 11 点）。
根据阴茎 CDUS 结果，各组血管源性病变的分布如下：第 1 组 33%，第 2 组 40%，第 3 组 40%。 根据 cc-EMG 结果，第 2 组患者的前血管活性药物 (VAD) 振幅明显低于第 3 组 (p: 0.005)。 此外，第 1 组患者的 VAD 前振幅也显着低于第 3 组 (p: 0.042)。 此外，虽然第 2 组患者的 RD 值显着低于第 3 组，但其他组之间没有显着差异。 就荷尔蒙分布而言，各组之间没有显着差异。
由于与 COVID-19 相关的内皮功能障碍而发生的海绵体平滑肌损伤可能会破坏海绵体组织的营养。 海绵体组织营养的恶化可能是COVID-19后ED的重要原因之一。 我们的研究结果需要通过进行肌电图和组织病理学检查的更大规模研究来证实。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、06800
- Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 20-50岁的患者
- 适用于主诉勃起功能障碍的泌尿外科门诊
- 国际勃起功能指数 - 5 分 <17
排除标准：
- 伴有神经系统疾病的患者
- 糖尿病、冠心病、肾功能衰竭、高血脂、高血压
- 吸烟和酗酒成瘾
- 荷尔蒙药物使用
- 骨盆外伤史和阴茎、睾丸、骨盆或会阴手术史
- 恶性肿瘤的诊断
- 最近 3 个月内使用阿片类药物的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：患有 COVID-19 并在门诊接受治疗的患者
患者接受了诊断评估，包括 IIEF-5 表、阴茎彩色多普勒超声检查、阴茎海绵体肌电图以及在早上（上午 7 点至 11 点）测量的空腹血清睾酮、黄体生成素、卵泡刺激素和催乳素水平。
根据海绵体肌电图结果计算海绵体平滑肌松弛度。
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Cc-EMG 是通过使用 Ellipse 4 设备（Andromeda，德国）的 cc-EMG 模块进行的，该模块包括一个 2 通道肌电放大器，行采样率为 16 kHz，滤波采样率为 166.67 Hz，带宽为0.5-30 赫兹，热写纸速度设置为 5 毫米/秒。
在松弛状态期间和海绵体内注射罂粟碱 (60 mg) 后，使用同轴针电极测量海绵体 (EACC) 的电活动 10 分钟。
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有源比较器：因 COVID-19 而住院的患者
患者接受了诊断评估，包括 IIEF-5 表、阴茎彩色多普勒超声检查、阴茎海绵体肌电图以及在早上（上午 7 点至 11 点）测量的空腹血清睾酮、黄体生成素、卵泡刺激素和催乳素水平。
根据海绵体肌电图结果计算海绵体平滑肌松弛度。
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Cc-EMG 是通过使用 Ellipse 4 设备（Andromeda，德国）的 cc-EMG 模块进行的，该模块包括一个 2 通道肌电放大器，行采样率为 16 kHz，滤波采样率为 166.67 Hz，带宽为0.5-30 赫兹，热写纸速度设置为 5 毫米/秒。
在松弛状态期间和海绵体内注射罂粟碱 (60 mg) 后，使用同轴针电极测量海绵体 (EACC) 的电活动 10 分钟。
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有源比较器：未感染 COVID-19 的患者
患者接受了诊断评估，包括 IIEF-5 表、阴茎彩色多普勒超声检查、阴茎海绵体肌电图以及在早上（上午 7 点至 11 点）测量的空腹血清睾酮、黄体生成素、卵泡刺激素和催乳素水平。
根据海绵体肌电图结果计算海绵体平滑肌松弛度。
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Cc-EMG 是通过使用 Ellipse 4 设备（Andromeda，德国）的 cc-EMG 模块进行的，该模块包括一个 2 通道肌电放大器，行采样率为 16 kHz，滤波采样率为 166.67 Hz，带宽为0.5-30 赫兹，热写纸速度设置为 5 毫米/秒。
在松弛状态期间和海绵体内注射罂粟碱 (60 mg) 后，使用同轴针电极测量海绵体 (EACC) 的电活动 10 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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海绵体肌电振幅和频率
大体时间：1小时
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在松弛状态下和海绵体内注射罂粟碱 (60 mg) 后，使用同轴针电极测量海绵体的电活动 10 分钟
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1小时
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海绵体肌电松弛度
大体时间：1小时
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松弛度 (RD) 定义为海绵体 (EACC) 电活动幅度的下降百分比。
可以表示为 RD = 预喷射 EACC (amp) - 后喷射 EACC (amp) × 100/预喷射 EACC (amp)
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1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Onder Kayigil, Professor、Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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