Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af COVID-19 på hule glatte muskler

26. juli 2021 opdateret af: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

COVID-19 kan forårsage kavernøse glatte muskelskader: Undersøgelse af virkningerne af COVID-19 på kavernøse glatte muskler ved Corpus Cavernosum Electromyography

Formålet med undersøgelsen er at belyse rollen som COVID-19 i patofysiologien af ​​erektil dysfunktion (ED). Ni patienter, der havde COVID-19 og blev behandlet som ambulant, blev klassificeret som gruppe 1, 10 patienter, der var indlagt på grund af COVID-19, blev klassificeret som gruppe 2, og 10 patienter, der ikke havde COVID-19 og søgte ind på urologisk ambulant klinik med ED-klager og havde lignende kliniske karakteristika blev klassificeret som kontrolgruppen (gruppe 3). Patienterne gennemgik diagnostisk evaluering, herunder International Index of Erectile Function-5 form, penis farvedoppler ultralyd, corpus cavernosum elektromyografi og fastende serumniveauer af reproduktive hormoner (07-11 am). Ifølge resultaterne af vores undersøgelse forekommer kavernøs glat muskelskade hos patienter med COVID-19, og det har en vigtig rolle i patofysiologien af ​​erektil dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19, som er forårsaget af en ny coronavirus Sars-Cov-2, har påvirket mennesker over hele verden i mere end et år og har resulteret i mange dødsfald. Det kan påvirke næsten alle dele af kroppen og forårsage sygdomme, herunder anosmi, hypogonadisme, myopati, neuropati og vaskulitis. Undersøgelser har rapporteret, at det kan forårsage erektil dysfunktion (ED), men dets rolle i patofysiologien af ​​ED er endnu ikke fuldt ud klarlagt.

Patienter i alderen 20-50 år, der søgte ind på urologisk ambulatorium på grund af ED, blev inkluderet i undersøgelsen. Ni patienter, der havde COVID-19 og blev behandlet som ambulant, blev klassificeret som gruppe 1, 10 patienter, der var indlagt på grund af COVID-19, blev klassificeret som gruppe 2, og 10 patienter, der ikke havde COVID-19 og søgte ind på urologisk ambulant klinik med ED-klager og havde lignende kliniske karakteristika blev klassificeret som kontrolgruppen (gruppe 3). Patienterne gennemgik diagnostisk evaluering, herunder International Index of Erectile Function (IIEF)-5 form, penis farvedoppler ultralyd (CDUS), corpus cavernosum elektromyografi (cc-EMG) og fastende serumniveauer af reproduktive hormoner (07-11 am).

Ifølge penile CDUS-resultater var fordelingen af ​​vaskulogene patologier i grupper som følger: 33% i gruppe 1, 40% i gruppe 2 og 40% i gruppe 3. Ifølge cc-EMG-resultater var prævasoaktivt lægemiddel (VAD) amplituder for patienterne i gruppe 2 signifikant lavere end dem i gruppe 3 (p: 0,005). Desuden var præ-VAD-amplituderne for patienterne i gruppe 1 også signifikant lavere end dem i gruppe 3 (p: 0,042). Derudover, mens RD-værdierne for patienterne i gruppe 2 var signifikant lavere end dem i gruppe 3, blev der ikke observeret nogen signifikant forskel mellem andre grupper. Der var ingen signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til hormonprofil.

Kavernøse glatte muskelskader, der opstår på grund af COVID-19-relateret endoteldysfunktion, kan forstyrre ernæringen af ​​kavernøse væv. Forringelsen af ​​ernæringen af ​​kavernøse væv kan være en af ​​de vigtige årsager til post-COVID-19 ED. Resultaterne af vores undersøgelse skal bekræftes med større undersøgelser, hvor der udføres elektromyografiske såvel som histopatologiske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-50 år
  • Anvendt på urologisk ambulatorium med klagen over erektil dysfunktion
  • Internationalt indeks for erektil funktion-5 score på <17

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med samtidig neurologisk sygdom
  • Diabetes, koronararteriesygdom, nyresvigt, hyperlipidæmi, hypertension
  • Rygning og alkoholmisbrug
  • Hormonal stofbrug
  • Anamnese med bækkentraume og historie med penis-, testikel-, bækken- eller perinealkirurgi
  • Diagnose af malignitet
  • Patienter, der har brugt opioider inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter, der havde COVID-19 og blev behandlet som ambulante patienter
Patienterne gennemgik diagnostisk evaluering, herunder IIEF-5-form, penisfarvet Doppler-ultralyd, corpus cavernosum elektromyografi og fastende serumniveauer af testosteron, luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon og prolaktin målt om morgenen (07-11 om morgenen). Relaksationsgraderne for kavernosale glatte muskler blev beregnet ud fra corpus cavernosum elektromyografiresultaterne.
Diagnostisk test: corpus cavernosum elektromyografi
Cc-EMG blev udført ved at bruge cc-EMG-modulet i Ellipse 4-enheden (Andromeda, Tyskland), som består af en 2-kanals elektromyografiforstærker med en rækkesamplinghastighed på 16 kHz, filtreret samplingshastighed på 166,67 Hz og en båndbredde på 0,5-30 Hz med termoskriverpapirets hastighed sat til 5 mm/s. Målinger af den elektriske aktivitet af corpus cavernosum (EACC) blev udført i 10 minutter under anvendelse af koaksiale nåleelektroder under slap tilstand og efter intrakavernøs papaverin (60 mg) injektion.
Aktiv komparator: Patienter, der var indlagt på grund af COVID-19
Patienterne gennemgik diagnostisk evaluering, herunder IIEF-5-form, penisfarvet Doppler-ultralyd, corpus cavernosum elektromyografi og fastende serumniveauer af testosteron, luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon og prolaktin målt om morgenen (07-11 om morgenen). Relaksationsgraderne for kavernosale glatte muskler blev beregnet ud fra corpus cavernosum elektromyografiresultaterne.
Diagnostisk test: corpus cavernosum elektromyografi
Cc-EMG blev udført ved at bruge cc-EMG-modulet i Ellipse 4-enheden (Andromeda, Tyskland), som består af en 2-kanals elektromyografiforstærker med en rækkesamplinghastighed på 16 kHz, filtreret samplingshastighed på 166,67 Hz og en båndbredde på 0,5-30 Hz med termoskriverpapirets hastighed sat til 5 mm/s. Målinger af den elektriske aktivitet af corpus cavernosum (EACC) blev udført i 10 minutter under anvendelse af koaksiale nåleelektroder under slap tilstand og efter intrakavernøs papaverin (60 mg) injektion.
Aktiv komparator: Patienter, der ikke havde COVID-19
Patienterne gennemgik diagnostisk evaluering, herunder IIEF-5-form, penisfarvet Doppler-ultralyd, corpus cavernosum elektromyografi og fastende serumniveauer af testosteron, luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon og prolaktin målt om morgenen (07-11 om morgenen). Relaksationsgraderne for kavernosale glatte muskler blev beregnet ud fra corpus cavernosum elektromyografiresultaterne.
Diagnostisk test: corpus cavernosum elektromyografi
Cc-EMG blev udført ved at bruge cc-EMG-modulet i Ellipse 4-enheden (Andromeda, Tyskland), som består af en 2-kanals elektromyografiforstærker med en rækkesamplinghastighed på 16 kHz, filtreret samplingshastighed på 166,67 Hz og en båndbredde på 0,5-30 Hz med termoskriverpapirets hastighed sat til 5 mm/s. Målinger af den elektriske aktivitet af corpus cavernosum (EACC) blev udført i 10 minutter under anvendelse af koaksiale nåleelektroder under slap tilstand og efter intrakavernøs papaverin (60 mg) injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corpus cavernosum elektromyografi amplituder og frekvens
Tidsramme: 1 time
Målinger af den elektriske aktivitet af corpus cavernosum blev udført i 10 minutter under anvendelse af koaksiale nåleelektroder under slap tilstand og efter intrakavernøs papaverin (60 mg) injektion
1 time
Corpus cavernosum elektromyografi afslapningsgrad
Tidsramme: 1 time
Afslapningsgrad (RD) blev defineret som det procentvise fald i amplituderne af elektrisk aktivitet af corpus cavernosum (EACC). Det kan formuleres som RD = præ-injektion EACC (amp) - post-injektion EACC (amp) × 100/præ-injektion EACC (amp)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Efterforskere

  • Studiestol: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraYBU-URO-SU-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med corpus cavernosum elektromyografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner