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COVID-19가 해면 평활근에 미치는 영향

2021년 7월 26일 업데이트: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

COVID-19는 해면체 평활근 손상을 유발할 수 있습니다: 해면체 근전도 검사를 통한 COVID-19가 해면체 평활근에 미치는 영향 조사

이 연구의 목적은 발기부전(ED)의 병태생리학에서 COVID-19의 역할을 밝히는 것입니다. 코로나19에 걸려 외래 진료를 받은 9명은 1군, 코로나19로 입원한 10명은 2군, 코로나19에 걸리지 않고 비뇨기과 외래 진료를 받은 10명은 그룹으로 분류했다. 발기부전을 호소하고 유사한 임상적 특징을 보이는 진료소를 대조군(그룹 3)으로 분류하였다. 환자들은 International Index of Erectile Function-5 form, penile color Doppler ultrasonography, corpus cavernosum electromyography, and fasting serum level of reproductive hormones(오전 07-11시)를 포함한 진단 평가를 받았습니다. 본 연구 결과에 따르면 코로나19 환자에서 해면체 평활근 손상이 발생하며 이는 발기부전의 병리생리학에서 중요한 역할을 한다.

연구 개요

상세 설명

신종 코로나바이러스 Sars-Cov-2로 인한 COVID-19는 1년 이상 전 세계 사람들에게 영향을 미치고 있으며 많은 사망자를 낳았습니다. 그것은 신체의 거의 모든 부분에 영향을 미칠 수 있으며 무산소증, 성선기능저하증, 근병증, 신경병증 및 혈관염을 포함한 질병을 일으킬 수 있습니다. 연구에 따르면 발기 부전(ED)을 유발할 수 있다고 보고되었지만 ED의 병태생리학에서의 역할은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다.

발기부전으로 비뇨기과 외래진료를 신청한 20-50세 환자를 대상으로 하였다. 코로나19에 걸려 외래 진료를 받은 9명은 1군, 코로나19로 입원한 10명은 2군, 코로나19에 걸리지 않고 비뇨기과 외래 진료를 받은 10명은 그룹으로 분류했다. 발기부전을 호소하고 유사한 임상적 특징을 보이는 진료소를 대조군(그룹 3)으로 분류하였다. 환자들은 국제 발기 기능 지수(IIEF)-5 양식, 음경 색도플러 초음파 검사(CDUS), 해면체 근전도 검사(cc-EMG) 및 공복 혈청 생식 호르몬 수치(07-11 am)를 포함한 진단 평가를 받았습니다.

음경 CDUS 결과에 따르면, 그룹별 혈관성 병변의 분포는 1그룹 33%, 2그룹 40%, 3그룹 40%로 나타났다. cc-EMG 결과에 따르면, 2군 환자의 VAD 진폭은 3군보다 유의하게 낮았다(p: 0.005). 또한, 그룹 1의 환자의 VAD 이전 진폭도 그룹 3의 환자보다 유의하게 낮았습니다(p: 0.042). 또한, 2군 환자의 RD 값은 3군보다 유의하게 낮았으나 다른 군 간에는 유의한 차이가 없었다. 호르몬 프로파일 측면에서 그룹 간에 유의미한 차이는 없었습니다.

COVID-19 관련 내피 기능 장애로 인해 발생하는 해면체 평활근 손상은 해면체 조직의 영양을 방해할 수 있습니다. 해면체 조직의 영양 악화는 코로나19 이후 발기부전의 중요한 원인 중 하나일 수 있습니다. 우리 연구의 결과는 조직병리학적 검사뿐만 아니라 근전도 검사가 수행되는 더 큰 연구를 통해 확인될 필요가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 20~50세 환자
  • 발기부전을 호소하는 비뇨기과 외래에 적용
  • 국제 발기 기능 지수-5 점수 <17

제외 기준:

  • 신경계 질환을 동반한 환자
  • 당뇨병, 관상동맥질환, 신부전, 고지혈증, 고혈압
  • 흡연과 알코올 중독
  • 호르몬 약물 사용
  • 골반 외상 병력 및 음경, 고환, 골반 또는 회음부 수술 병력
  • 악성 진단
  • 지난 3개월 이내에 오피오이드를 사용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: COVID-19에 걸렸고 외래 환자로 치료받은 환자
환자들은 IIEF-5 형태, 음경 색도플러 초음파, 음경 해면체 근전도 검사, 아침(07-11 am)에 측정된 공복 혈청 테스토스테론, 황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬 및 프로락틴을 포함한 진단 평가를 받았습니다. 해면체 평활근의 이완 정도는 해면체 근전도 검사 결과로부터 계산하였다.
Cc-EMG는 Ellipse 4 device(Andromeda, Germany)의 cc-EMG 모듈을 이용하여 수행되었으며, 이는 행 샘플링 속도가 16kHz이고 필터링된 샘플링 속도가 166.67Hz이며 대역폭이 넓은 2채널 근전도 증폭기로 구성되어 있습니다. 5mm/s로 설정된 열 기록기 용지의 속도로 0.5-30Hz의. 해면체(EACC)의 전기적 활동 측정은 해면체 내 파파베린(60mg) 주사 후 이완 상태 동안 동축 바늘 전극을 사용하여 10분 동안 수행되었습니다.
활성 비교기: 코로나19로 입원한 환자
환자들은 IIEF-5 형태, 음경 색도플러 초음파, 음경 해면체 근전도 검사, 아침(07-11 am)에 측정된 공복 혈청 테스토스테론, 황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬 및 프로락틴을 포함한 진단 평가를 받았습니다. 해면체 평활근의 이완 정도는 해면체 근전도 검사 결과로부터 계산하였다.
Cc-EMG는 Ellipse 4 device(Andromeda, Germany)의 cc-EMG 모듈을 이용하여 수행되었으며, 이는 행 샘플링 속도가 16kHz이고 필터링된 샘플링 속도가 166.67Hz이며 대역폭이 넓은 2채널 근전도 증폭기로 구성되어 있습니다. 5mm/s로 설정된 열 기록기 용지의 속도로 0.5-30Hz의. 해면체(EACC)의 전기적 활동 측정은 해면체 내 파파베린(60mg) 주사 후 이완 상태 동안 동축 바늘 전극을 사용하여 10분 동안 수행되었습니다.
활성 비교기: COVID-19에 걸리지 않은 환자
환자들은 IIEF-5 형태, 음경 색도플러 초음파, 음경 해면체 근전도 검사, 아침(07-11 am)에 측정된 공복 혈청 테스토스테론, 황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬 및 프로락틴을 포함한 진단 평가를 받았습니다. 해면체 평활근의 이완 정도는 해면체 근전도 검사 결과로부터 계산하였다.
Cc-EMG는 Ellipse 4 device(Andromeda, Germany)의 cc-EMG 모듈을 이용하여 수행되었으며, 이는 행 샘플링 속도가 16kHz이고 필터링된 샘플링 속도가 166.67Hz이며 대역폭이 넓은 2채널 근전도 증폭기로 구성되어 있습니다. 5mm/s로 설정된 열 기록기 용지의 속도로 0.5-30Hz의. 해면체(EACC)의 전기적 활동 측정은 해면체 내 파파베린(60mg) 주사 후 이완 상태 동안 동축 바늘 전극을 사용하여 10분 동안 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해면체 근전도 진폭 및 주파수
기간: 1 시간
해면체의 전기적 활동 측정은 해면체 내 파파베린(60 mg) 주입 후 이완 상태 동안 동축 바늘 전극을 사용하여 10분 동안 수행되었습니다.
1 시간
해면체 근전도 이완도
기간: 1 시간
이완 정도(RD)는 해면체(EACC)의 전기적 활동 진폭의 감소 백분율로 정의되었습니다. RD = 주사 전 EACC(amp) - 주사 후 EACC(amp) × 100/사전 EACC(amp)로 공식화할 수 있습니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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