- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04980508
COVID-19가 해면 평활근에 미치는 영향
COVID-19는 해면체 평활근 손상을 유발할 수 있습니다: 해면체 근전도 검사를 통한 COVID-19가 해면체 평활근에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
신종 코로나바이러스 Sars-Cov-2로 인한 COVID-19는 1년 이상 전 세계 사람들에게 영향을 미치고 있으며 많은 사망자를 낳았습니다. 그것은 신체의 거의 모든 부분에 영향을 미칠 수 있으며 무산소증, 성선기능저하증, 근병증, 신경병증 및 혈관염을 포함한 질병을 일으킬 수 있습니다. 연구에 따르면 발기 부전(ED)을 유발할 수 있다고 보고되었지만 ED의 병태생리학에서의 역할은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다.
발기부전으로 비뇨기과 외래진료를 신청한 20-50세 환자를 대상으로 하였다. 코로나19에 걸려 외래 진료를 받은 9명은 1군, 코로나19로 입원한 10명은 2군, 코로나19에 걸리지 않고 비뇨기과 외래 진료를 받은 10명은 그룹으로 분류했다. 발기부전을 호소하고 유사한 임상적 특징을 보이는 진료소를 대조군(그룹 3)으로 분류하였다. 환자들은 국제 발기 기능 지수(IIEF)-5 양식, 음경 색도플러 초음파 검사(CDUS), 해면체 근전도 검사(cc-EMG) 및 공복 혈청 생식 호르몬 수치(07-11 am)를 포함한 진단 평가를 받았습니다.
음경 CDUS 결과에 따르면, 그룹별 혈관성 병변의 분포는 1그룹 33%, 2그룹 40%, 3그룹 40%로 나타났다. cc-EMG 결과에 따르면, 2군 환자의 VAD 진폭은 3군보다 유의하게 낮았다(p: 0.005). 또한, 그룹 1의 환자의 VAD 이전 진폭도 그룹 3의 환자보다 유의하게 낮았습니다(p: 0.042). 또한, 2군 환자의 RD 값은 3군보다 유의하게 낮았으나 다른 군 간에는 유의한 차이가 없었다. 호르몬 프로파일 측면에서 그룹 간에 유의미한 차이는 없었습니다.
COVID-19 관련 내피 기능 장애로 인해 발생하는 해면체 평활근 손상은 해면체 조직의 영양을 방해할 수 있습니다. 해면체 조직의 영양 악화는 코로나19 이후 발기부전의 중요한 원인 중 하나일 수 있습니다. 우리 연구의 결과는 조직병리학적 검사뿐만 아니라 근전도 검사가 수행되는 더 큰 연구를 통해 확인될 필요가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~50세 환자
- 발기부전을 호소하는 비뇨기과 외래에 적용
- 국제 발기 기능 지수-5 점수 <17
제외 기준:
- 신경계 질환을 동반한 환자
- 당뇨병, 관상동맥질환, 신부전, 고지혈증, 고혈압
- 흡연과 알코올 중독
- 호르몬 약물 사용
- 골반 외상 병력 및 음경, 고환, 골반 또는 회음부 수술 병력
- 악성 진단
- 지난 3개월 이내에 오피오이드를 사용한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: COVID-19에 걸렸고 외래 환자로 치료받은 환자
환자들은 IIEF-5 형태, 음경 색도플러 초음파, 음경 해면체 근전도 검사, 아침(07-11 am)에 측정된 공복 혈청 테스토스테론, 황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬 및 프로락틴을 포함한 진단 평가를 받았습니다.
해면체 평활근의 이완 정도는 해면체 근전도 검사 결과로부터 계산하였다.
|
Cc-EMG는 Ellipse 4 device(Andromeda, Germany)의 cc-EMG 모듈을 이용하여 수행되었으며, 이는 행 샘플링 속도가 16kHz이고 필터링된 샘플링 속도가 166.67Hz이며 대역폭이 넓은 2채널 근전도 증폭기로 구성되어 있습니다. 5mm/s로 설정된 열 기록기 용지의 속도로 0.5-30Hz의.
해면체(EACC)의 전기적 활동 측정은 해면체 내 파파베린(60mg) 주사 후 이완 상태 동안 동축 바늘 전극을 사용하여 10분 동안 수행되었습니다.
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활성 비교기: 코로나19로 입원한 환자
환자들은 IIEF-5 형태, 음경 색도플러 초음파, 음경 해면체 근전도 검사, 아침(07-11 am)에 측정된 공복 혈청 테스토스테론, 황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬 및 프로락틴을 포함한 진단 평가를 받았습니다.
해면체 평활근의 이완 정도는 해면체 근전도 검사 결과로부터 계산하였다.
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Cc-EMG는 Ellipse 4 device(Andromeda, Germany)의 cc-EMG 모듈을 이용하여 수행되었으며, 이는 행 샘플링 속도가 16kHz이고 필터링된 샘플링 속도가 166.67Hz이며 대역폭이 넓은 2채널 근전도 증폭기로 구성되어 있습니다. 5mm/s로 설정된 열 기록기 용지의 속도로 0.5-30Hz의.
해면체(EACC)의 전기적 활동 측정은 해면체 내 파파베린(60mg) 주사 후 이완 상태 동안 동축 바늘 전극을 사용하여 10분 동안 수행되었습니다.
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활성 비교기: COVID-19에 걸리지 않은 환자
환자들은 IIEF-5 형태, 음경 색도플러 초음파, 음경 해면체 근전도 검사, 아침(07-11 am)에 측정된 공복 혈청 테스토스테론, 황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬 및 프로락틴을 포함한 진단 평가를 받았습니다.
해면체 평활근의 이완 정도는 해면체 근전도 검사 결과로부터 계산하였다.
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Cc-EMG는 Ellipse 4 device(Andromeda, Germany)의 cc-EMG 모듈을 이용하여 수행되었으며, 이는 행 샘플링 속도가 16kHz이고 필터링된 샘플링 속도가 166.67Hz이며 대역폭이 넓은 2채널 근전도 증폭기로 구성되어 있습니다. 5mm/s로 설정된 열 기록기 용지의 속도로 0.5-30Hz의.
해면체(EACC)의 전기적 활동 측정은 해면체 내 파파베린(60mg) 주사 후 이완 상태 동안 동축 바늘 전극을 사용하여 10분 동안 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해면체 근전도 진폭 및 주파수
기간: 1 시간
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해면체의 전기적 활동 측정은 해면체 내 파파베린(60 mg) 주입 후 이완 상태 동안 동축 바늘 전극을 사용하여 10분 동안 수행되었습니다.
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1 시간
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해면체 근전도 이완도
기간: 1 시간
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이완 정도(RD)는 해면체(EACC)의 전기적 활동 진폭의 감소 백분율로 정의되었습니다.
RD = 주사 전 EACC(amp) - 주사 후 EACC(amp) × 100/사전 EACC(amp)로 공식화할 수 있습니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AnkaraYBU-URO-SU-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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