Efectos de COVID-19 en el músculo liso cavernoso
COVID-19 puede causar daño al músculo liso cavernoso: investigación de los efectos de COVID-19 en el músculo liso cavernoso mediante electromiografía del cuerpo cavernoso
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
COVID-19, que es causado por un nuevo coronavirus Sars-Cov-2, ha estado afectando a personas de todo el mundo durante más de un año y ha provocado muchas muertes. Puede afectar a casi todas las partes del cuerpo y causar enfermedades como anosmia, hipogonadismo, miopatía, neuropatía y vasculitis. Los estudios han informado que puede causar disfunción eréctil (ED), sin embargo, su papel en la fisiopatología de la ED aún no se ha dilucidado por completo.
Se incluyeron en el estudio pacientes de 20 a 50 años de edad que acudieron a la consulta externa de urología por DE. Nueve pacientes que tenían COVID-19 y fueron atendidos de forma ambulatoria se clasificaron en el grupo 1, 10 pacientes que fueron hospitalizados por COVID-19 se clasificaron en el grupo 2 y 10 pacientes que no tenían COVID-19 y aplicaron a la consulta externa de urología clínica con quejas de ED y tenían características clínicas similares se clasificaron como el grupo de control (grupo 3). Los pacientes se sometieron a una evaluación diagnóstica que incluyó el índice internacional de función eréctil (IIEF)-5, ecografía Doppler color del pene (CDUS), electromiografía del cuerpo cavernoso (cc-EMG) y niveles séricos en ayunas de hormonas reproductivas (07-11 am).
Según los resultados de la UDC peneana, la distribución de las patologías vasculogénicas en los grupos fue la siguiente: 33% en el grupo 1, 40% en el grupo 2 y 40% en el grupo 3. Según los resultados de la cc-EMG, las amplitudes de pre-fármaco vasoactivo (VAD) de los pacientes del grupo 2 fueron significativamente menores que las del grupo 3 (p: 0,005). Además, las amplitudes pre-VAD de los pacientes del grupo 1 también fueron significativamente inferiores a las del grupo 3 (p: 0,042). Además, mientras que los valores de DR de los pacientes del grupo 2 fueron significativamente más bajos que los del grupo 3, no se observaron diferencias significativas entre los otros grupos. No hubo diferencia significativa entre los grupos en términos de perfil hormonal.
El daño del músculo liso cavernoso que ocurre debido a la disfunción endotelial relacionada con COVID-19 puede alterar la nutrición de los tejidos cavernosos. El deterioro de la nutrición de los tejidos cavernosos puede ser una de las razones importantes de la DE post-COVID-19. Los resultados de nuestro estudio deben confirmarse con estudios más amplios en los que se realicen exámenes electromiográficos e histopatológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06800
- Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 50 años
- Aplicado a la consulta externa de urología con la queja de disfunción eréctil
- Índice internacional de función eréctil-5 puntuación de <17
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad neurológica concomitante
- Diabetes, enfermedad arterial coronaria, insuficiencia renal, hiperlipidemia, hipertensión
- Tabaquismo y adicción al alcohol
- Consumo de drogas hormonales
- Antecedentes de traumatismo pélvico y antecedentes de cirugía peneana, testicular, pélvica o perineal
- Diagnóstico de malignidad
- Pacientes que usaron opioides en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pacientes que tenían COVID-19 y fueron tratados como pacientes ambulatorios
Los pacientes se sometieron a una evaluación diagnóstica que incluyó el formulario IIEF-5, ecografía Doppler color del pene, electromiografía del cuerpo cavernoso y niveles séricos de testosterona en ayunas, hormona luteinizante, hormona estimulante del folículo y prolactina medidos en la mañana (07-11 am).
Los grados de relajación de los músculos lisos cavernosos se calcularon a partir de los resultados de la electromiografía del cuerpo cavernoso.
|
Cc-EMG se realizó utilizando el módulo cc-EMG del dispositivo Ellipse 4 (Andromeda, Alemania), que consta de un amplificador de electromiografía de 2 canales con una frecuencia de muestreo de fila de 16 kHz, frecuencia de muestreo filtrada de 166,67 Hz y un ancho de banda de 0,5-30 Hz con la velocidad del papel de la termoescritora fijada en 5 mm/s.
Las mediciones de la actividad eléctrica del cuerpo cavernoso (EACC) se realizaron durante 10 minutos utilizando electrodos de aguja coaxial durante el estado flácido y después de la inyección intracavernosa de papaverina (60 mg).
|
|
Comparador activo: Pacientes que fueron hospitalizados por COVID-19
Los pacientes se sometieron a una evaluación diagnóstica que incluyó el formulario IIEF-5, ecografía Doppler color del pene, electromiografía del cuerpo cavernoso y niveles séricos de testosterona en ayunas, hormona luteinizante, hormona estimulante del folículo y prolactina medidos en la mañana (07-11 am).
Los grados de relajación de los músculos lisos cavernosos se calcularon a partir de los resultados de la electromiografía del cuerpo cavernoso.
|
Cc-EMG se realizó utilizando el módulo cc-EMG del dispositivo Ellipse 4 (Andromeda, Alemania), que consta de un amplificador de electromiografía de 2 canales con una frecuencia de muestreo de fila de 16 kHz, frecuencia de muestreo filtrada de 166,67 Hz y un ancho de banda de 0,5-30 Hz con la velocidad del papel de la termoescritora fijada en 5 mm/s.
Las mediciones de la actividad eléctrica del cuerpo cavernoso (EACC) se realizaron durante 10 minutos utilizando electrodos de aguja coaxial durante el estado flácido y después de la inyección intracavernosa de papaverina (60 mg).
|
|
Comparador activo: Pacientes que no tuvieron COVID-19
Los pacientes se sometieron a una evaluación diagnóstica que incluyó el formulario IIEF-5, ecografía Doppler color del pene, electromiografía del cuerpo cavernoso y niveles séricos de testosterona en ayunas, hormona luteinizante, hormona estimulante del folículo y prolactina medidos en la mañana (07-11 am).
Los grados de relajación de los músculos lisos cavernosos se calcularon a partir de los resultados de la electromiografía del cuerpo cavernoso.
|
Cc-EMG se realizó utilizando el módulo cc-EMG del dispositivo Ellipse 4 (Andromeda, Alemania), que consta de un amplificador de electromiografía de 2 canales con una frecuencia de muestreo de fila de 16 kHz, frecuencia de muestreo filtrada de 166,67 Hz y un ancho de banda de 0,5-30 Hz con la velocidad del papel de la termoescritora fijada en 5 mm/s.
Las mediciones de la actividad eléctrica del cuerpo cavernoso (EACC) se realizaron durante 10 minutos utilizando electrodos de aguja coaxial durante el estado flácido y después de la inyección intracavernosa de papaverina (60 mg).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Amplitud y frecuencia de la electromiografía del cuerpo cavernoso
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Las mediciones de la actividad eléctrica del cuerpo cavernoso se realizaron durante 10 minutos utilizando electrodos de aguja coaxial durante el estado flácido y después de la inyección intracavernosa de papaverina (60 mg).
|
1 hora
|
|
Grado de relajación de la electromiografía del cuerpo cavernoso
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El grado de relajación (RD) se definió como el porcentaje de disminución en las amplitudes de la actividad eléctrica del cuerpo cavernoso (EACC).
Se puede formular como RD = EACC preinyección (amperios) - EACC postinyección (amperios) × 100/EACC preinyección (amperios)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Disfunción Sexual Fisiológica
- COVID-19
- Disfuncion erectil
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraYBU-URO-SU-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .