Efeitos do COVID-19 no músculo liso cavernoso
COVID-19 pode causar danos ao músculo liso cavernoso: investigação dos efeitos do COVID-19 no músculo liso cavernoso por eletromiografia do corpo cavernoso
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O COVID-19, causado pelo novo coronavírus Sars-Cov-2, afeta pessoas em todo o mundo há mais de um ano e resultou em muitas mortes. Pode afetar quase todas as partes do corpo e causar doenças, incluindo anosmia, hipogonadismo, miopatia, neuropatia e vasculite. Estudos relatam que pode causar disfunção erétil (DE), entretanto, seu papel na fisiopatologia da DE ainda não foi totalmente elucidado.
Foram incluídos no estudo pacientes com idade entre 20 e 50 anos que se inscreveram no ambulatório de urologia devido a DE. Nove pacientes que tiveram COVID-19 e foram tratados em ambulatório foram classificados como grupo 1, 10 pacientes que foram internados por COVID-19 foram classificados como grupo 2 e 10 pacientes que não tiveram COVID-19 e se inscreveram no ambulatório de urologia clínica com queixas de DE e com características clínicas semelhantes foram classificados como grupo controle (grupo 3). Os pacientes foram submetidos a avaliação diagnóstica, incluindo formulário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF)-5, ultrassonografia Doppler colorida do pênis (CDUS), eletromiografia do corpo cavernoso (cc-EMG) e níveis séricos de hormônios reprodutivos em jejum (07-11h).
De acordo com os resultados do USCD peniano, a distribuição das patologias vasculogênicas nos grupos foi a seguinte: 33% no grupo 1, 40% no grupo 2 e 40% no grupo 3. De acordo com os resultados da cc-EMG, as amplitudes da droga pré-vasoativa (VAD) dos pacientes do grupo 2 foram significativamente menores do que as do grupo 3 (p: 0,005). Além disso, as amplitudes pré-VAD dos pacientes do grupo 1 também foram significativamente menores do que as do grupo 3 (p: 0,042). Além disso, enquanto os valores de RD dos pacientes do grupo 2 foram significativamente menores do que os do grupo 3, nenhuma diferença significativa foi observada entre os outros grupos. Não houve diferença significativa entre os grupos em relação ao perfil hormonal.
O dano ao músculo liso cavernoso que ocorre devido à disfunção endotelial relacionada ao COVID-19 pode interromper a nutrição dos tecidos cavernosos. A deterioração da nutrição dos tecidos cavernosos pode ser uma das razões importantes para a DE pós-COVID-19. Os resultados do nosso estudo precisam ser confirmados com estudos maiores nos quais exames eletromiográficos e histopatológicos são realizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06800
- Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 50 anos
- Recorreu ao ambulatório de urologia com queixa de disfunção erétil
- Pontuação do Índice Internacional de Função Erétil-5 <17
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença neurológica concomitante
- Diabetes, doença arterial coronariana, insuficiência renal, hiperlipidemia, hipertensão
- Tabagismo e alcoolismo
- Uso de drogas hormonais
- História de trauma pélvico e história de cirurgia peniana, testicular, pélvica ou perineal
- Diagnóstico de malignidade
- Pacientes que usaram opioides nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes que tiveram COVID-19 e foram tratados em ambulatório
Os pacientes foram submetidos a avaliação diagnóstica, incluindo formulário IIEF-5, ultrassonografia com Doppler colorido do pênis, eletromiografia do corpo cavernoso e níveis séricos de testosterona, hormônio luteinizante, hormônio folículo estimulante e prolactina em jejum medidos pela manhã (07-11h).
Os graus de relaxamento dos músculos lisos cavernosos foram calculados a partir dos resultados da eletromiografia do corpo cavernoso.
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O Cc-EMG foi realizado usando o módulo cc-EMG do dispositivo Ellipse 4 (Andromeda, Alemanha), que compreende um amplificador eletromiográfico de 2 canais com taxa de amostragem de linha de 16 kHz, taxa de amostragem filtrada de 166,67 Hz e largura de banda de 0,5-30 Hz com a velocidade do papel termoescritor definido para 5 mm/s.
Medições da atividade elétrica do corpo cavernoso (EACC) foram feitas por 10 minutos usando eletrodos de agulha coaxial durante o estado flácido e após injeção intracavernosa de papaverina (60 mg).
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Comparador Ativo: Pacientes internados por COVID-19
Os pacientes foram submetidos a avaliação diagnóstica, incluindo formulário IIEF-5, ultrassonografia com Doppler colorido do pênis, eletromiografia do corpo cavernoso e níveis séricos de testosterona, hormônio luteinizante, hormônio folículo estimulante e prolactina em jejum medidos pela manhã (07-11h).
Os graus de relaxamento dos músculos lisos cavernosos foram calculados a partir dos resultados da eletromiografia do corpo cavernoso.
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O Cc-EMG foi realizado usando o módulo cc-EMG do dispositivo Ellipse 4 (Andromeda, Alemanha), que compreende um amplificador eletromiográfico de 2 canais com taxa de amostragem de linha de 16 kHz, taxa de amostragem filtrada de 166,67 Hz e largura de banda de 0,5-30 Hz com a velocidade do papel termoescritor definido para 5 mm/s.
Medições da atividade elétrica do corpo cavernoso (EACC) foram feitas por 10 minutos usando eletrodos de agulha coaxial durante o estado flácido e após injeção intracavernosa de papaverina (60 mg).
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Comparador Ativo: Pacientes que não tiveram COVID-19
Os pacientes foram submetidos a avaliação diagnóstica, incluindo formulário IIEF-5, ultrassonografia com Doppler colorido do pênis, eletromiografia do corpo cavernoso e níveis séricos de testosterona, hormônio luteinizante, hormônio folículo estimulante e prolactina em jejum medidos pela manhã (07-11h).
Os graus de relaxamento dos músculos lisos cavernosos foram calculados a partir dos resultados da eletromiografia do corpo cavernoso.
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O Cc-EMG foi realizado usando o módulo cc-EMG do dispositivo Ellipse 4 (Andromeda, Alemanha), que compreende um amplificador eletromiográfico de 2 canais com taxa de amostragem de linha de 16 kHz, taxa de amostragem filtrada de 166,67 Hz e largura de banda de 0,5-30 Hz com a velocidade do papel termoescritor definido para 5 mm/s.
Medições da atividade elétrica do corpo cavernoso (EACC) foram feitas por 10 minutos usando eletrodos de agulha coaxial durante o estado flácido e após injeção intracavernosa de papaverina (60 mg).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitudes e frequência da eletromiografia do corpo cavernoso
Prazo: 1 hora
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Medições da atividade elétrica do corpo cavernoso foram feitas por 10 minutos usando eletrodos de agulha coaxiais durante o estado flácido e após injeção intracavernosa de papaverina (60 mg)
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1 hora
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Grau de relaxamento da eletromiografia do corpo cavernoso
Prazo: 1 hora
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O grau de relaxamento (DR) foi definido como a diminuição percentual nas amplitudes da atividade elétrica do corpo cavernoso (EACC).
Pode ser formulado como RD = pré-injeção EACC (amp) - pós-injeção EACC (amp) × 100/pré-injeção EACC (amp)
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- COVID-19
- Disfunção erétil
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraYBU-URO-SU-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Covid19
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Anavasi DiagnosticsAinda não está recrutando
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Ain Shams UniversityRecrutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Concluído
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Colgate PalmoliveConcluído
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Christian von BuchwaldConcluído
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAtivo, não recrutando
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichInscrevendo-se por convite
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Alexandria UniversityConcluído