Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av covid-19 på kavernösa släta muskler

26 juli 2021 uppdaterad av: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

COVID-19 kan orsaka kavernös slät muskelskada: undersökning av effekterna av covid-19 på kavernös slät muskel genom Corpus Cavernosum Electromyography

Syftet med studien är att belysa covid-19s roll i patofysiologin för erektil dysfunktion (ED). Nio patienter som hade covid-19 och behandlades som öppenvårdspatienter klassificerades som grupp 1, 10 patienter som var inlagda på sjukhus på grund av covid-19 klassificerades som grupp 2 och 10 patienter som inte hade covid-19 och sökte sig till urologipolikliniken klinik med ED-besvär och hade liknande kliniska egenskaper klassificerades som kontrollgrupp (grupp 3). Patienterna genomgick diagnostisk utvärdering inklusive International Index of Erectile Function-5 form, penisfärgad doppler-ultraljud, corpus cavernosum elektromyografi och fastande serumnivåer av reproduktiva hormoner (kl. 07-11). Enligt resultaten av vår studie uppstår kavernös glattmuskelskada hos patienter med COVID-19 och det har en viktig roll i patofysiologin för erektil dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

COVID-19, som orsakas av ett nytt coronavirus Sars-Cov-2, har drabbat människor över hela världen i mer än ett år och har resulterat i många dödsfall. Det kan påverka nästan alla delar av kroppen och orsaka sjukdomar inklusive anosmi, hypogonadism, myopati, neuropati och vaskulit. Studier har rapporterat att det kan orsaka erektil dysfunktion (ED), men dess roll i patofysiologin för ED har ännu inte helt klarlagts.

Patienter i åldrarna 20-50 år som sökte sig till urologiska polikliniken på grund av ED ingick i studien. Nio patienter som hade covid-19 och behandlades som öppenvårdspatienter klassificerades som grupp 1, 10 patienter som var inlagda på sjukhus på grund av covid-19 klassificerades som grupp 2 och 10 patienter som inte hade covid-19 och sökte sig till urologipolikliniken klinik med ED-besvär och hade liknande kliniska egenskaper klassificerades som kontrollgrupp (grupp 3). Patienterna genomgick diagnostisk utvärdering inklusive formen International Index of Erectile Function (IIEF)-5, penisfärgdoppler-ultraljud (CDUS), corpus cavernosum-elektromyografi (cc-EMG) och fastande serumnivåer av reproduktiva hormoner (07-11 på morgonen).

Enligt penis CDUS-resultat var fördelningen av vaskulogena patologier i grupper som följer: 33% i grupp 1, 40% i grupp 2 och 40% i grupp 3. Enligt cc-EMG-resultat var amplituderna för det prevasoaktiva läkemedlet (VAD) hos patienterna i grupp 2 signifikant lägre än de i grupp 3 (p: 0,005). Dessutom var pre-VAD-amplituderna för patienterna i grupp 1 också signifikant lägre än de i grupp 3 (p: 0,042). Dessutom, medan RD-värdena för patienterna i grupp 2 var signifikant lägre än de i grupp 3, observerades ingen signifikant skillnad mellan andra grupper. Det fanns ingen signifikant skillnad mellan grupperna när det gäller hormonprofil.

Kavernosala glatta muskelskador som uppstår på grund av covid-19-relaterad endoteldysfunktion kan störa näringen av kavernösa vävnader. Försämringen av näringen av de kavernösa vävnaderna kan vara en av de viktiga orsakerna till post-COVID-19 ED. Resultaten av vår studie behöver bekräftas med större studier där såväl elektromyografiska som histopatologiska undersökningar görs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 20-50 år
  • Ansökt till urologisk poliklinik med klagomålet om erektil dysfunktion
  • Internationellt index för erektil funktion-5 poäng på <17

Exklusions kriterier:

  • Patienter med samtidig neurologisk sjukdom
  • Diabetes, kranskärlssjukdom, njursvikt, hyperlipidemi, högt blodtryck
  • Rökning och alkoholberoende
  • Hormonell droganvändning
  • Historik av bäckentrauma och historia av penis-, testikel-, bäcken- eller perinealkirurgi
  • Diagnos av malignitet
  • Patienter som använt opioider under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter som hade covid-19 och behandlades som öppenvårdspatienter
Patienterna genomgick diagnostisk utvärdering inklusive IIEF-5 form, penisfärgad Doppler ultraljud, corpus cavernosum elektromyografi och fastande serumnivåer av testosteron, luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon och prolaktin mätt på morgonen (07-11 am). Relaxationsgraderna för kavernosala glatta muskler beräknades från resultaten från corpus cavernosum elektromyografi.
Diagnostiskt test: corpus cavernosum elektromyografi
Cc-EMG utfördes med hjälp av cc-EMG-modulen i Ellipse 4-enheten (Andromeda, Tyskland), som består av en 2-kanals elektromyografiförstärkare med en radsamplingsfrekvens på 16 kHz, filtrerad samplingshastighet på 166,67 Hz och en bandbredd på 0,5-30 Hz med termoskrivpapprets hastighet inställd på 5 mm/s. Mätningar av den elektriska aktiviteten hos corpus cavernosum (EACC) gjordes under 10 minuter med användning av koaxiala nålelektroder under det slappa tillståndet och efter intrakavernös papaverin (60 mg) injektion.
Aktiv komparator: Patienter som var inlagda på sjukhus på grund av covid-19
Patienterna genomgick diagnostisk utvärdering inklusive IIEF-5 form, penisfärgad Doppler ultraljud, corpus cavernosum elektromyografi och fastande serumnivåer av testosteron, luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon och prolaktin mätt på morgonen (07-11 am). Relaxationsgraderna för kavernosala glatta muskler beräknades från resultaten från corpus cavernosum elektromyografi.
Diagnostiskt test: corpus cavernosum elektromyografi
Cc-EMG utfördes med hjälp av cc-EMG-modulen i Ellipse 4-enheten (Andromeda, Tyskland), som består av en 2-kanals elektromyografiförstärkare med en radsamplingsfrekvens på 16 kHz, filtrerad samplingshastighet på 166,67 Hz och en bandbredd på 0,5-30 Hz med termoskrivpapprets hastighet inställd på 5 mm/s. Mätningar av den elektriska aktiviteten hos corpus cavernosum (EACC) gjordes under 10 minuter med användning av koaxiala nålelektroder under det slappa tillståndet och efter intrakavernös papaverin (60 mg) injektion.
Aktiv komparator: Patienter som inte hade covid-19
Patienterna genomgick diagnostisk utvärdering inklusive IIEF-5 form, penisfärgad Doppler ultraljud, corpus cavernosum elektromyografi och fastande serumnivåer av testosteron, luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon och prolaktin mätt på morgonen (07-11 am). Relaxationsgraderna för kavernosala glatta muskler beräknades från resultaten från corpus cavernosum elektromyografi.
Diagnostiskt test: corpus cavernosum elektromyografi
Cc-EMG utfördes med hjälp av cc-EMG-modulen i Ellipse 4-enheten (Andromeda, Tyskland), som består av en 2-kanals elektromyografiförstärkare med en radsamplingsfrekvens på 16 kHz, filtrerad samplingshastighet på 166,67 Hz och en bandbredd på 0,5-30 Hz med termoskrivpapprets hastighet inställd på 5 mm/s. Mätningar av den elektriska aktiviteten hos corpus cavernosum (EACC) gjordes under 10 minuter med användning av koaxiala nålelektroder under det slappa tillståndet och efter intrakavernös papaverin (60 mg) injektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Corpus cavernosum elektromyografi amplituder och frekvens
Tidsram: 1 timme
Mätningar av den elektriska aktiviteten hos corpus cavernosum gjordes under 10 minuter med användning av koaxiala nålelektroder under det slappa tillståndet och efter intrakavernös papaverin (60 mg) injektion
1 timme
Corpus cavernosum elektromyografi avslappningsgrad
Tidsram: 1 timme
Relaxationsgrad (RD) definierades som den procentuella minskningen av amplituderna för elektrisk aktivitet hos corpus cavernosum (EACC). Det kan formuleras som RD = pre-injectional EACC (amp) - post-injectional EACC (amp) × 100/pre-injectional EACC (amp)
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Utredare

  • Studiestol: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Första postat (Faktisk)

28 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AnkaraYBU-URO-SU-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera