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Auswirkungen von COVID-19 auf die kavernöse glatte Muskulatur

26. Juli 2021 aktualisiert von: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

COVID-19 kann Schäden an der glatten Schwellkörpermuskulatur verursachen: Untersuchung der Auswirkungen von COVID-19 auf die glatte Schwellkörpermuskulatur durch Corpus Cavernosum-Elektromyographie

Ziel der Studie ist es, die Rolle von COVID-19 in der Pathophysiologie der erektilen Dysfunktion (ED) zu beleuchten. Neun Patienten, die COVID-19 hatten und ambulant behandelt wurden, wurden als Gruppe 1 klassifiziert, 10 Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden als Gruppe 2 klassifiziert, und 10 Patienten, die kein COVID-19 hatten und sich für die ambulante Urologie bewarben Klinik mit ED-Beschwerden und ähnlichen klinischen Merkmalen wurden als Kontrollgruppe klassifiziert (Gruppe 3). Die Patienten wurden einer diagnostischen Untersuchung unterzogen, einschließlich des International Index of Erectile Function-5-Formulars, der Farbdoppler-Sonographie des Penis, der Corpus-cavernosum-Elektromyographie und der Nüchtern-Serumspiegel der Reproduktionshormone (07-11 Uhr). Nach den Ergebnissen unserer Studie tritt bei Patienten mit COVID-19 eine Schädigung der kavernösen glatten Muskulatur auf und spielt eine wichtige Rolle in der Pathophysiologie der erektilen Dysfunktion.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

COVID-19, das durch ein neuartiges Coronavirus Sars-Cov-2 verursacht wird, betrifft seit mehr als einem Jahr Menschen auf der ganzen Welt und hat zu vielen Todesfällen geführt. Es kann fast jeden Teil des Körpers betreffen und Krankheiten wie Anosmie, Hypogonadismus, Myopathie, Neuropathie und Vaskulitis verursachen. Studien haben berichtet, dass es erektile Dysfunktion (ED) verursachen kann, seine Rolle in der Pathophysiologie von ED wurde jedoch noch nicht vollständig aufgeklärt.

In die Studie wurden Patienten im Alter von 20-50 Jahren eingeschlossen, die sich aufgrund von ED in der urologischen Ambulanz bewarben. Neun Patienten, die COVID-19 hatten und ambulant behandelt wurden, wurden als Gruppe 1 klassifiziert, 10 Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden als Gruppe 2 klassifiziert, und 10 Patienten, die kein COVID-19 hatten und sich für die ambulante Urologie bewarben Klinik mit ED-Beschwerden und ähnlichen klinischen Merkmalen wurden als Kontrollgruppe klassifiziert (Gruppe 3). Die Patienten wurden einer diagnostischen Untersuchung unterzogen, einschließlich des International Index of Erectile Function (IIEF)-5-Formulars, der Farbdoppler-Sonographie des Penis (CDUS), der Schwellkörperelektromyographie (cc-EMG) und der Nüchternserumspiegel der Reproduktionshormone (07-11 Uhr).

Gemäß den Ergebnissen des Penis-CDUS war die Verteilung der vaskulogenischen Pathologien in den Gruppen wie folgt: 33 % in Gruppe 1, 40 % in Gruppe 2 und 40 % in Gruppe 3. Gemäß cc-EMG-Ergebnissen waren die Amplituden der prävasoaktiven Arzneimittel (VAD) der Patienten in Gruppe 2 signifikant niedriger als in Gruppe 3 (p: 0,005). Darüber hinaus waren auch die Prä-VAD-Amplituden der Patienten in Gruppe 1 signifikant niedriger als in Gruppe 3 (p: 0,042). Während die RD-Werte der Patienten in Gruppe 2 signifikant niedriger waren als die in Gruppe 3, wurde kein signifikanter Unterschied zwischen anderen Gruppen beobachtet. Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf das Hormonprofil.

Schäden an der glatten Schwellkörpermuskulatur, die aufgrund einer Endotheldysfunktion im Zusammenhang mit COVID-19 auftreten, können die Ernährung des Schwellkörpergewebes stören. Die Verschlechterung der Ernährung des Schwellkörpergewebes kann einer der wichtigen Gründe für die Post-COVID-19-ED sein. Die Ergebnisse unserer Studie müssen durch größere Studien bestätigt werden, in denen sowohl elektromyographische als auch histopathologische Untersuchungen durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20-50 Jahren
  • Anwendung in der urologischen Ambulanz mit der Beschwerde der erektilen Dysfunktion
  • Internationaler Index der erektilen Funktion-5-Punktzahl von <17

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit begleitender neurologischer Erkrankung
  • Diabetes, koronare Herzkrankheit, Nierenversagen, Hyperlipidämie, Bluthochdruck
  • Rauchen und Alkoholabhängigkeit
  • Hormoneller Drogenkonsum
  • Vorgeschichte von Beckentrauma und Vorgeschichte von Penis-, Hoden-, Becken- oder Dammoperationen
  • Diagnose von Malignität
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten Opioide verwendet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten, die COVID-19 hatten und ambulant behandelt wurden
Die Patienten wurden einer diagnostischen Untersuchung unterzogen, einschließlich IIEF-5-Formular, Penis-Farbdoppler-Ultraschall, Corpus-cavernosum-Elektromyographie und nüchternen Serumspiegeln von Testosteron, luteinisierendem Hormon, follikelstimulierendem Hormon und Prolaktin, gemessen am Morgen (07-11 Uhr). Die Relaxationsgrade der glatten Schwellkörpermuskulatur wurden aus den Ergebnissen der Schwellkörper-Elektromyographie berechnet.
Cc-EMG wurde unter Verwendung des cc-EMG-Moduls des Ellipse 4-Geräts (Andromeda, Deutschland) durchgeführt, das aus einem 2-Kanal-Elektromyographieverstärker mit einer Zeilenabtastrate von 16 kHz, einer gefilterten Abtastrate von 166,67 Hz und einer Bandbreite besteht von 0,5–30 Hz, wobei die Geschwindigkeit des Thermoschreiberpapiers auf 5 mm/s eingestellt ist. Messungen der elektrischen Aktivität des Schwellkörpers (EACC) wurden 10 Minuten lang unter Verwendung von koaxialen Nadelelektroden im schlaffen Zustand und nach intrakavernöser Injektion von Papaverin (60 mg) durchgeführt.
Aktiver Komparator: Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Die Patienten wurden einer diagnostischen Untersuchung unterzogen, einschließlich IIEF-5-Formular, Penis-Farbdoppler-Ultraschall, Corpus-cavernosum-Elektromyographie und nüchternen Serumspiegeln von Testosteron, luteinisierendem Hormon, follikelstimulierendem Hormon und Prolaktin, gemessen am Morgen (07-11 Uhr). Die Relaxationsgrade der glatten Schwellkörpermuskulatur wurden aus den Ergebnissen der Schwellkörper-Elektromyographie berechnet.
Cc-EMG wurde unter Verwendung des cc-EMG-Moduls des Ellipse 4-Geräts (Andromeda, Deutschland) durchgeführt, das aus einem 2-Kanal-Elektromyographieverstärker mit einer Zeilenabtastrate von 16 kHz, einer gefilterten Abtastrate von 166,67 Hz und einer Bandbreite besteht von 0,5–30 Hz, wobei die Geschwindigkeit des Thermoschreiberpapiers auf 5 mm/s eingestellt ist. Messungen der elektrischen Aktivität des Schwellkörpers (EACC) wurden 10 Minuten lang unter Verwendung von koaxialen Nadelelektroden im schlaffen Zustand und nach intrakavernöser Injektion von Papaverin (60 mg) durchgeführt.
Aktiver Komparator: Patienten, die kein COVID-19 hatten
Die Patienten wurden einer diagnostischen Untersuchung unterzogen, einschließlich IIEF-5-Formular, Penis-Farbdoppler-Ultraschall, Corpus-cavernosum-Elektromyographie und nüchternen Serumspiegeln von Testosteron, luteinisierendem Hormon, follikelstimulierendem Hormon und Prolaktin, gemessen am Morgen (07-11 Uhr). Die Relaxationsgrade der glatten Schwellkörpermuskulatur wurden aus den Ergebnissen der Schwellkörper-Elektromyographie berechnet.
Cc-EMG wurde unter Verwendung des cc-EMG-Moduls des Ellipse 4-Geräts (Andromeda, Deutschland) durchgeführt, das aus einem 2-Kanal-Elektromyographieverstärker mit einer Zeilenabtastrate von 16 kHz, einer gefilterten Abtastrate von 166,67 Hz und einer Bandbreite besteht von 0,5–30 Hz, wobei die Geschwindigkeit des Thermoschreiberpapiers auf 5 mm/s eingestellt ist. Messungen der elektrischen Aktivität des Schwellkörpers (EACC) wurden 10 Minuten lang unter Verwendung von koaxialen Nadelelektroden im schlaffen Zustand und nach intrakavernöser Injektion von Papaverin (60 mg) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Corpus Cavernosum Elektromyographie Amplituden und Frequenz
Zeitfenster: 1 Stunde
Messungen der elektrischen Aktivität des Schwellkörpers wurden 10 Minuten lang unter Verwendung von koaxialen Nadelelektroden im schlaffen Zustand und nach intrakavernöser Injektion von Papaverin (60 mg) durchgeführt
1 Stunde
Corpus Cavernosum Elektromyographie Relaxationsgrad
Zeitfenster: 1 Stunde
Der Entspannungsgrad (RD) wurde als prozentuale Abnahme der Amplituden der elektrischen Aktivität des Schwellkörpers (EACC) definiert. Es kann formuliert werden als RD = EACC vor der Injektion (amp) - EACC nach der Injektion (amp) × 100/EACC vor der Injektion (amp)
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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