Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av COVID-19 på glatt hulemuskel

26. juli 2021 oppdatert av: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

COVID-19 kan forårsake kavernøs glatt muskelskade: undersøkelse av effekten av covid-19 på kavernøs glatt muskel ved Corpus Cavernosum Electromyography

Målet med studien er å belyse rollen til COVID-19 i patofysiologien til erektil dysfunksjon (ED). Ni pasienter som hadde covid-19 og ble behandlet som poliklinisk ble klassifisert som gruppe 1, 10 pasienter som var innlagt på sykehus på grunn av covid-19 ble klassifisert som gruppe 2, og 10 pasienter som ikke hadde covid-19 og søkte urologisk poliklinisk klinikk med ED-plager og hadde lignende kliniske egenskaper ble klassifisert som kontrollgruppe (gruppe 3). Pasientene gjennomgikk diagnostisk evaluering inkludert International Index of Erectile Function-5 form, penis fargedoppler ultrasonografi, corpus cavernosum elektromyografi og fastende serumnivåer av reproduktive hormoner (07-11 am). I følge resultatene av vår studie oppstår kavernøs glattmuskelskade hos pasienter med COVID-19, og det har en viktig rolle i patofysiologien til erektil dysfunksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

COVID-19, som er forårsaket av et nytt koronavirus Sars-Cov-2, har påvirket mennesker over hele verden i mer enn ett år og har resultert i mange dødsfall. Det kan påvirke nesten alle deler av kroppen og forårsake sykdommer inkludert anosmi, hypogonadisme, myopati, nevropati og vaskulitt. Studier har rapportert at det kan forårsake erektil dysfunksjon (ED), men dens rolle i patofysiologien til ED er ennå ikke fullt ut klarlagt.

Pasienter i alderen 20-50 år som søkte urologisk poliklinikk på grunn av ED ble inkludert i studien. Ni pasienter som hadde covid-19 og ble behandlet som poliklinisk ble klassifisert som gruppe 1, 10 pasienter som var innlagt på sykehus på grunn av covid-19 ble klassifisert som gruppe 2, og 10 pasienter som ikke hadde covid-19 og søkte urologisk poliklinisk klinikk med ED-plager og hadde lignende kliniske egenskaper ble klassifisert som kontrollgruppe (gruppe 3). Pasientene gjennomgikk diagnostisk evaluering inkludert International Index of Erectile Function (IIEF)-5 form, penis fargedoppler ultrasonografi (CDUS), corpus cavernosum elektromyografi (cc-EMG) og fastende serumnivåer av reproduktive hormoner (07-11 am).

I følge penile CDUS-resultater var fordelingen av vaskulogene patologier i grupper som følger: 33 % i gruppe 1, 40 % i gruppe 2 og 40 % i gruppe 3. I følge cc-EMG-resultater var prevasoaktivt legemiddel (VAD) amplituden til pasientene i gruppe 2 signifikant lavere enn de i gruppe 3 (p: 0,005). Dessuten var pre-VAD-amplitudene til pasientene i gruppe 1 også signifikant lavere enn de i gruppe 3 (p: 0,042). I tillegg, mens RD-verdiene til pasientene i gruppe 2 var signifikant lavere enn de i gruppe 3, ble det ikke observert noen signifikant forskjell mellom andre grupper. Det var ingen signifikant forskjell mellom gruppene når det gjelder hormonprofil.

Kavernosal glattmuskelskade som oppstår på grunn av COVID-19-relatert endoteldysfunksjon kan forstyrre ernæringen til kavernosalt vev. Forverringen av ernæringen til kavernøse vev kan være en av de viktige årsakene til post-COVID-19 ED. Resultatene av vår studie må bekreftes med større studier der elektromyografiske så vel som histopatologiske undersøkelser utføres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20-50 år
  • Søkt urologisk poliklinikk med klagen på erektil dysfunksjon
  • International Index of Erectile Function-5 score på <17

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med samtidig nevrologisk sykdom
  • Diabetes, koronarsykdom, nyresvikt, hyperlipidemi, hypertensjon
  • Røyking og alkoholavhengighet
  • Hormonell narkotikabruk
  • Historie med bekkentraumer og historie med penis-, testikkel-, bekken- eller perinealkirurgi
  • Diagnose av malignitet
  • Pasienter som har brukt opioider i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter som hadde COVID-19 og ble behandlet som polikliniske pasienter
Pasientene gjennomgikk diagnostisk evaluering inkludert IIEF-5-skjema, penisfarge-doppler-ultrasonografi, corpus cavernosum-elektromyografi og fastende serumnivåer av testosteron, luteiniserende hormon, follikkelstimulerende hormon og prolaktin målt om morgenen (07-11). Relaksasjonsgradene for glatt muskulatur i kavernos ble beregnet fra resultatene fra corpus cavernosum-elektromyografi.
Cc-EMG ble utført ved å bruke cc-EMG-modulen til Ellipse 4-enheten (Andromeda, Tyskland), som består av en 2-kanals elektromyografiforsterker med en radsamplingshastighet på 16 kHz, filtrert samplingshastighet på 166,67 Hz og en båndbredde på 0,5-30 Hz med hastigheten til termoskriverpapiret satt til 5 mm/s. Målinger av den elektriske aktiviteten til corpus cavernosum (EACC) ble utført i 10 minutter ved bruk av koaksiale nåleelektroder under slapp tilstand og etter intrakavernøs papaverin (60 mg) injeksjon.
Aktiv komparator: Pasienter som ble innlagt på sykehus på grunn av COVID-19
Pasientene gjennomgikk diagnostisk evaluering inkludert IIEF-5-skjema, penisfarge-doppler-ultrasonografi, corpus cavernosum-elektromyografi og fastende serumnivåer av testosteron, luteiniserende hormon, follikkelstimulerende hormon og prolaktin målt om morgenen (07-11). Relaksasjonsgradene for glatt muskulatur i kavernos ble beregnet fra resultatene fra corpus cavernosum-elektromyografi.
Cc-EMG ble utført ved å bruke cc-EMG-modulen til Ellipse 4-enheten (Andromeda, Tyskland), som består av en 2-kanals elektromyografiforsterker med en radsamplingshastighet på 16 kHz, filtrert samplingshastighet på 166,67 Hz og en båndbredde på 0,5-30 Hz med hastigheten til termoskriverpapiret satt til 5 mm/s. Målinger av den elektriske aktiviteten til corpus cavernosum (EACC) ble utført i 10 minutter ved bruk av koaksiale nåleelektroder under slapp tilstand og etter intrakavernøs papaverin (60 mg) injeksjon.
Aktiv komparator: Pasienter som ikke har covid-19
Pasientene gjennomgikk diagnostisk evaluering inkludert IIEF-5-skjema, penisfarge-doppler-ultrasonografi, corpus cavernosum-elektromyografi og fastende serumnivåer av testosteron, luteiniserende hormon, follikkelstimulerende hormon og prolaktin målt om morgenen (07-11). Relaksasjonsgradene for glatt muskulatur i kavernos ble beregnet fra resultatene fra corpus cavernosum-elektromyografi.
Cc-EMG ble utført ved å bruke cc-EMG-modulen til Ellipse 4-enheten (Andromeda, Tyskland), som består av en 2-kanals elektromyografiforsterker med en radsamplingshastighet på 16 kHz, filtrert samplingshastighet på 166,67 Hz og en båndbredde på 0,5-30 Hz med hastigheten til termoskriverpapiret satt til 5 mm/s. Målinger av den elektriske aktiviteten til corpus cavernosum (EACC) ble utført i 10 minutter ved bruk av koaksiale nåleelektroder under slapp tilstand og etter intrakavernøs papaverin (60 mg) injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Corpus cavernosum elektromyografi amplituder og frekvens
Tidsramme: 1 time
Målinger av den elektriske aktiviteten til corpus cavernosum ble utført i 10 minutter ved bruk av koaksiale nåleelektroder under slapp tilstand og etter intrakavernøs papaverin (60 mg) injeksjon
1 time
Corpus cavernosum elektromyografi avspenningsgrad
Tidsramme: 1 time
Avslapningsgrad (RD) ble definert som prosentvis reduksjon i amplitudene til elektrisk aktivitet til corpus cavernosum (EACC). Den kan formuleres som RD = pre-injeksjon EACC (amp) - post-injeksjon EACC (amp) × 100/pre-injeksjon EACC (amp)
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere