Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky COVID-19 na kavernózní hladké svaly

26. července 2021 aktualizováno: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

COVID-19 může způsobit poškození kavernózního hladkého svalstva: Zkoumání účinků COVID-19 na kavernózní hladký sval elektromyografií Corpus Cavernosum

Cílem studie je osvětlit roli COVID-19 v patofyziologii erektilní dysfunkce (ED). Devět pacientů, kteří měli COVID-19 a byli léčeni ambulantně, bylo klasifikováno jako skupina 1, 10 pacientů, kteří byli hospitalizováni kvůli COVID-19, bylo klasifikováno jako skupina 2 a 10 pacientů, kteří neměli COVID-19 a byli podáni na urologické ambulanci klinika se stížnostmi na ED a měla podobné klinické charakteristiky byla klasifikována jako kontrolní skupina (skupina 3). Pacienti podstoupili diagnostické vyšetření včetně formy Mezinárodního indexu erektilní funkce-5, barevnou dopplerovskou ultrasonografii penisu, elektromyografii kavernózního tělíska a sérové ​​hladiny reprodukčních hormonů nalačno (07-11 hodin). Podle výsledků naší studie dochází u pacientů s COVID-19 k poškození kavernózního hladkého svalstva a má důležitou roli v patofyziologii erektilní dysfunkce.

Přehled studie

Detailní popis

COVID-19, který je způsoben novým koronavirem Sars-Cov-2, postihuje lidi na celém světě již více než rok a má za následek mnoho úmrtí. Může postihnout téměř každou část těla a způsobit onemocnění včetně anosmie, hypogonadismu, myopatie, neuropatie a vaskulitidy. Studie uvádějí, že může způsobit erektilní dysfunkci (ED), avšak jeho role v patofyziologii ED nebyla dosud plně objasněna.

Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 20-50 let, kteří se přihlásili do urologické ambulance z důvodu ED. Devět pacientů, kteří měli COVID-19 a byli léčeni ambulantně, bylo klasifikováno jako skupina 1, 10 pacientů, kteří byli hospitalizováni kvůli COVID-19, bylo klasifikováno jako skupina 2 a 10 pacientů, kteří neměli COVID-19 a byli podáni na urologické ambulanci klinika se stížnostmi na ED a měla podobné klinické charakteristiky byla klasifikována jako kontrolní skupina (skupina 3). Pacienti podstoupili diagnostické vyšetření zahrnující formu Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF)-5, barevnou dopplerovskou ultrasonografii penisu (CDUS), elektromyografii corpus cavernosum (cc-EMG) a sérové ​​hladiny reprodukčních hormonů nalačno (07-11 hodin).

Podle výsledků CDUS penisu byla distribuce vaskulogenních patologií ve skupinách následující: 33 % ve skupině 1, 40 % ve skupině 2 a 40 % ve skupině 3. Podle výsledků cc-EMG byly amplitudy pre-vazoaktivních léků (VAD) pacientů ve skupině 2 významně nižší než amplitudy ve skupině 3 (p: 0,005). Navíc amplitudy před VAD u pacientů ve skupině 1 byly také významně nižší než amplitudy ve skupině 3 (p: 0,042). Navíc, zatímco hodnoty RD u pacientů ve skupině 2 byly významně nižší než ve skupině 3, nebyl pozorován žádný významný rozdíl mezi ostatními skupinami. Mezi skupinami nebyl významný rozdíl z hlediska hormonálního profilu.

Poškození kavernózního hladkého svalstva, ke kterému dochází v důsledku endoteliální dysfunkce související s COVID-19, může narušit výživu kavernózních tkání. Zhoršení výživy kavernózních tkání může být jedním z důležitých důvodů post-COVID-19 ED. Výsledky naší studie je třeba potvrdit rozsáhlejšími studiemi, ve kterých se provádějí elektromyografická i histopatologická vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20-50 let
  • Aplikováno na urologickou ambulanci se stížností na erektilní dysfunkci
  • Mezinárodní index erektilní funkce-5 skóre <17

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se souběžným neurologickým onemocněním
  • Diabetes, ischemická choroba srdeční, selhání ledvin, hyperlipidémie, hypertenze
  • Závislost na kouření a alkoholu
  • Hormonální užívání drog
  • Historie poranění pánve a anamnéza operace penisu, varlat, pánve nebo perinea
  • Diagnóza malignity
  • Pacienti, kteří užívali opioidy během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří měli COVID-19 a byli léčeni ambulantně
Pacienti podstoupili diagnostické vyšetření zahrnující formu IIEF-5, barevnou dopplerovskou ultrasonografii penisu, elektromyografii corpus cavernosum a sérové ​​hladiny testosteronu, luteinizačního hormonu, folikuly stimulujícího hormonu a prolaktinu nalačno měřené ráno (7-11 hodin). Míry relaxace kavernózních hladkých svalů byly vypočteny z výsledků elektromyografie corpus cavernosum.
Cc-EMG bylo provedeno pomocí modulu cc-EMG zařízení Ellipse 4 (Andromeda, Německo), který se skládá z 2kanálového elektromyografického zesilovače s řádkovou vzorkovací frekvencí 16 kHz, filtrovanou vzorkovací frekvencí 166,67 Hz a šířkou pásma. 0,5-30 Hz s rychlostí termo-zapisovacího papíru nastavenou na 5 mm/s. Měření elektrické aktivity corpus cavernosum (EACC) bylo prováděno po dobu 10 minut pomocí koaxiálních jehlových elektrod během ochablého stavu a po intrakavernózní injekci papaverinu (60 mg).
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří byli hospitalizováni kvůli COVID-19
Pacienti podstoupili diagnostické vyšetření zahrnující formu IIEF-5, barevnou dopplerovskou ultrasonografii penisu, elektromyografii corpus cavernosum a sérové ​​hladiny testosteronu, luteinizačního hormonu, folikuly stimulujícího hormonu a prolaktinu nalačno měřené ráno (7-11 hodin). Míry relaxace kavernózních hladkých svalů byly vypočteny z výsledků elektromyografie corpus cavernosum.
Cc-EMG bylo provedeno pomocí modulu cc-EMG zařízení Ellipse 4 (Andromeda, Německo), který se skládá z 2kanálového elektromyografického zesilovače s řádkovou vzorkovací frekvencí 16 kHz, filtrovanou vzorkovací frekvencí 166,67 Hz a šířkou pásma. 0,5-30 Hz s rychlostí termo-zapisovacího papíru nastavenou na 5 mm/s. Měření elektrické aktivity corpus cavernosum (EACC) bylo prováděno po dobu 10 minut pomocí koaxiálních jehlových elektrod během ochablého stavu a po intrakavernózní injekci papaverinu (60 mg).
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří neměli COVID-19
Pacienti podstoupili diagnostické vyšetření zahrnující formu IIEF-5, barevnou dopplerovskou ultrasonografii penisu, elektromyografii corpus cavernosum a sérové ​​hladiny testosteronu, luteinizačního hormonu, folikuly stimulujícího hormonu a prolaktinu nalačno měřené ráno (7-11 hodin). Míry relaxace kavernózních hladkých svalů byly vypočteny z výsledků elektromyografie corpus cavernosum.
Cc-EMG bylo provedeno pomocí modulu cc-EMG zařízení Ellipse 4 (Andromeda, Německo), který se skládá z 2kanálového elektromyografického zesilovače s řádkovou vzorkovací frekvencí 16 kHz, filtrovanou vzorkovací frekvencí 166,67 Hz a šířkou pásma. 0,5-30 Hz s rychlostí termo-zapisovacího papíru nastavenou na 5 mm/s. Měření elektrické aktivity corpus cavernosum (EACC) bylo prováděno po dobu 10 minut pomocí koaxiálních jehlových elektrod během ochablého stavu a po intrakavernózní injekci papaverinu (60 mg).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplitudy a frekvence elektromyografie Corpus cavernosum
Časové okno: 1 hodina
Měření elektrické aktivity corpus cavernosum bylo prováděno po dobu 10 minut pomocí koaxiálních jehlových elektrod během ochablého stavu a po intrakavernózní injekci papaverinu (60 mg)
1 hodina
Míra relaxace elektromyografie corpus cavernosum
Časové okno: 1 hodina
Míra relaxace (RD) byla definována jako procentuální snížení amplitud elektrické aktivity corpus cavernosum (EACC). Může být formulován jako RD = preinjekční EACC (amp) - postinjekční EACC (amp) × 100/preinjekční EACC (amp)
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Onder Kayigil, Professor, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na elektromyografie corpus cavernosum

Předplatit