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術後の炎症因子に対するデキサメタゾンの影響

2021年7月27日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University

腰椎手術を受ける高齢患者における術後炎症因子に対するデキサメタゾンの影響

このトピックは、ランダム化前向き研究の対象です。腰部脊髄術後炎症性物質を有する高齢患者の血中および液レベルの排出を検出し、低用量デキサメタゾンが炎症を抑制できるかどうかを明らかにし、腰椎術後ドレナージスターを有する高齢者患者の観察、低用量のデキササゾンが術後の切開ドレナージを軽減し、その結果、3日以内の術後ドレナージチューブの抜去率が向上し、その結果、ドレナージチューブによって引き起こされる逆行性感染の場所が減少するかどうかを調査する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腰椎後部椎間板固定術を受ける合計 100 人の患者を、ランダムに対照群 (グループ C、n=50) とデキサメタゾン群 (グループ D、n=50) に分けました。 グループ D には、麻酔導入後に 0.15mg/kg デキサメタゾン (2ml) を静脈内投与しました。 グループ C にも、麻酔導入後に 2 ml の生理食塩水を静脈内注射しました。これに基づいて、主な結果と二次的な結果を監視します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750004
        • 募集
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上の成人患者
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 2-4
  • 全身麻酔下で少なくとも 2 時間の予定的または緊急の非心臓手術
  • 術後少なくとも1泊の入院が必要な場合
  • 長さ 5 cm を超える外科的皮膚切開、または切開全長が 5 cm を超える複数の切開

除外基準: ·

  • コントロール不良の糖尿病（HbA1c>9.0%）
  • 小さな（長さ5cm未満）皮膚切開を伴う血管内手術 眼科手術
  • 計画されたデキサメタゾン（または他のコルチコステロイド）療法（例、難治性PONVの病歴、顎顔面手術、頭蓋内神経手術）
  • 最近（治療終了から 2 週間未満）の感染症エピソードで抗生物質による治療が必要になった
  • 慢性抗生物質療法（例、気管支拡張症、嚢胞性線維症など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デキサメタゾングループ

デキサメタゾンのグループ患者は麻酔導入後に静脈内注射を受けた

注射 デキサメタゾン 0.15mg/kg（2ml）
薬：デキサメタゾン注射

麻酔導入後の静脈内注射

注射 0.15mg/kg デキサメタゾン (2ml)
プラセボコンパレーター：グループ生理食塩水
対照群の患者には、麻酔導入後に 2ml の生理食塩水を静脈内投与しました。
薬：生理食塩水
麻酔導入後、生理食塩水を2ml静脈内注射しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドレン液量の変化
時間枠：術後6時間後、術後1、2、3日目の朝

排液（ml）を採取し、排液量を記録

排水チューブを抜くまでは、
術後6時間後、術後1、2、3日目の朝
排液中の炎症メディエーターの変化
時間枠：術後6時間後、術後1、2、3日目の朝
術後排液中のCRP(mg/L)を測定しました
術後6時間後、術後1、2、3日目の朝

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液炎症メディエーターの変化
時間枠：術後6時間後、術後1、2、3日目の朝

空腹時血液は、術前、術後6時間、術後1、2、3日目の朝に各登録患者から採取されました。

空腹時血液を遠心分離（1500r/min、15min）し、血清を分離し、-80℃の深低温冷蔵庫に入れて測定しました。 観察テクニック

血中CRP(mg/l)後
術後6時間後、術後1、2、3日目の朝
血液の日常的な白血球数の変化
時間枠：術後6時間後、術後1、2、3日目の朝

空腹時血液は、術前、術後6時間、術後1、2、3日目の朝に各登録患者から採取されました。

空腹時血液を遠心分離（1500r/min、15min）し、血清を分離し、-80℃の深低温冷蔵庫に入れて測定しました。 観察テクニック

血液検査後、定期的な白血球数の測定
術後6時間後、術後1、2、3日目の朝

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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General Hospital of Ningxia Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月15日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月27日

最初の投稿 (実際)

2021年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月27日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-519

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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