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Effetto del desametasone sui fattori infiammatori postoperatori

27 luglio 2021 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University

Effetto del desametasone sui fattori infiammatori postoperatori nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale lombare

Questo argomento è stato uno studio prospettico randomizzato. Rilevazione di pazienti anziani con sostanze infiammatorie postoperatorie spinali lombari nel sangue e drenaggio del livello del liquido, chiaro se il desametasone a basso dosaggio può inibire l'infiammazione, l'osservazione di pazienti anziani con stella di drenaggio postoperatorio spinale lombare, a esplorare se il desametasone a basso dosaggio può ridurre il drenaggio dell'incisione postoperatoria, migliorando così la velocità di trazione del tubo di drenaggio postoperatorio entro tre giorni, che a sua volta riduce a causa del luogo un'infezione retrograda causata dal tubo di drenaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 100 pazienti sottoposti a fusione del disco lombare posteriore sono stati divisi casualmente in gruppo di controllo (gruppo C, n = 50) e gruppo desametasone (gruppo D, n = 50). Al gruppo D è stato somministrato 0,15 mg/kg di desametasone (2 ml) per via endovenosa dopo l'induzione dell'anestesia. Il gruppo C è stato anche iniettato per via endovenosa con 2 ml di soluzione fisiologica dopo l'induzione dell'anestesia. Su questa base, monitorare i risultati principali e i risultati secondari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
        • Reclutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età ≥65 anni
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 2-4
  • Chirurgia non cardiaca elettiva o accelerata della durata di almeno 2 ore in anestesia generale
  • Richiedere una degenza ospedaliera di almeno una notte postoperatoria
  • Un'incisione cutanea chirurgica > 5 cm di lunghezza o più incisioni con una lunghezza totale dell'incisione > 5 cm

Criteri di esclusione:·

  • Diabete scarsamente controllato (HbA1c>9,0%)
  • Procedura endovascolare con una piccola incisione cutanea (<5 cm di lunghezza) Chirurgia oftalmica
  • Terapia pianificata con desametasone (o altro corticosteroide) (p. es., anamnesi di PONV intrattabile, chirurgia maxillo-facciale, neurochirurgia intracranica)
  • Episodi infettivi recenti (<2 settimane dalla fine del trattamento) che richiedono trattamento con antibiotici
  • Terapia antibiotica cronica (p. es., per bronchiectasie, fibrosi cistica ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Desametasone di gruppo

I pazienti del gruppo desametasone hanno ricevuto l'iniezione endovenosa dopo l'induzione dell'anestesia

Iniezione 0,15 mg/kg desametasone (2 ml）
Droga: Iniezione di desametasone

Iniezione endovenosa dopo l'induzione dell'anestesia

Iniezione 0,15 mg/kg desametasone (2 ml)
Comparatore placebo: Gruppo Salino
Ai pazienti del gruppo di controllo sono stati anche somministrati 2 ml di soluzione salina normale per via endovenosa dopo l'induzione dell'anestesia
Droga: Soluzione salina normale
2 ml di soluzione fisiologica sono stati iniettati per via endovenosa dopo l'induzione dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la variazione del volume del fluido di drenaggio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento, la mattina di 1, 2 e 3 giorni dopo l'intervento

Il fluido di drenaggio (ml) è stato raccolto ed è stato registrato il volume del fluido di drenaggio

Fino a quando il tubo di drenaggio non è stato estratto,
6 ore dopo l'intervento, la mattina di 1, 2 e 3 giorni dopo l'intervento
il cambiamento dei mediatori infiammatori nel liquido di drenaggio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento, la mattina di 1, 2 e 3 giorni dopo l'intervento
È stata osservata CRP (mg/L) nel fluido di drenaggio postoperatorio
6 ore dopo l'intervento, la mattina di 1, 2 e 3 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento dei mediatori dell'infiammazione del sangue
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento, la mattina di 1, 2 e 3 giorni dopo l'intervento

Il sangue a digiuno è stato raccolto da ciascun paziente arruolato prima dell'intervento, 6 ore dopo l'intervento e la mattina di 1, 2 e 3 giorni dopo l'intervento

Sangue a digiuno, i campioni di sangue sono stati centrifugati (1500 giri/min, 15 min) e il siero è stato separato e posto in frigorifero a bassa temperatura a -80°C per la misurazione. La tecnica dell'osservazione

Dopo il sangue CRP (mg/l)
6 ore dopo l'intervento, la mattina di 1, 2 e 3 giorni dopo l'intervento
il cambiamento della conta dei globuli bianchi di routine nel sangue
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento, la mattina di 1, 2 e 3 giorni dopo l'intervento

Il sangue a digiuno è stato raccolto da ciascun paziente arruolato prima dell'intervento, 6 ore dopo l'intervento e la mattina di 1, 2 e 3 giorni dopo l'intervento

Sangue a digiuno, i campioni di sangue sono stati centrifugati (1500 giri/min, 15 min) e il siero è stato separato e posto in frigorifero a bassa temperatura a -80°C per la misurazione. La tecnica dell'osservazione

Dopo la conta dei globuli bianchi di routine nel sangue
6 ore dopo l'intervento, la mattina di 1, 2 e 3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-519

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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