片肺換気と両肺換気
2021年8月24日 更新者：Esraa Abdellatif、Ain Shams University
ビデオ支援肺手術における片肺換気と両肺換気の比較
ビデオ支援肺手術における片肺換気と両肺換気における低酸素症の比較
調査の概要
詳細な説明
「肺の手術で選択される」ダブルルーメン気管内チューブによる片肺換気における低酸素症の発生率と、従来のシングルルーメン気管内チューブ「間欠的両肺換気」による両肺換気における低酸素症の発生率
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esraa Abdellatif
- 電話番号：01119895491
- メール：esraa301993@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Aun Shams University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層：21歳から60歳までの成人患者
- 性別: 男女共用
- ASA分類：ASA分類II、IIIの患者。
- ビデオ支援胸腔鏡手術を使用した待機的肺手術。
除外基準:
- 患者はインフォームドコンセントを拒否します。
- ASA 分類: ASA IV。
- 胸腔鏡手術が失敗し、開胸手術が継続される
- 低酸素血症がすでに存在している可能性がある虚血性心疾患の患者、または低酸素の技術や時間に関係なく、患者は低酸素血症に対してより脆弱です。
- 肺の緊急手術。
- 患者は何らかの原因で以前に肺の手術を受けたことがある。
- 非手術側に病変を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：片肺換気
ダブルルーメン気管内チューブと肺隔離の使用
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ダブルルーメン気管内チューブを使用した片肺換気と、手術中に手術した肺を隔離して理想的な手術野を作り出す
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アクティブコンパレータ：両肺換気
従来のシングルルーメン気管内チューブと断続的な両肺換気の使用
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断続的な両肺換気により、重大な低酸素症が起こらず、最適な手術野が形成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素血症の発生率
時間枠：術中から術後最初の24時間まで
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連続動脈血液ガスによる片肺換気および両肺換気における低酸素血症
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術中から術後最初の24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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片肺換気における低酸素血症の修正失敗の発生率
時間枠：術中
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肺の隔離を中止し、低酸素を修正するために両肺換気を使用する手順を実行します。
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術中
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最適な手術野を作り出すための両肺換気の失敗の発生率
時間枠：術中
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換気が頻繁に停止し、外科医が手術野に簡単にアクセスできない
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術中
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術後合併症の発生率
時間枠：術後最初の 24 時間
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関連する合併症
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術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch.、Anesthesiology Department
- スタディチェア：Omar El safty, MD、Anesthesiology Department
- スタディディレクター：Salwa Omar, MD、Anesthesiology Department
- スタディディレクター：Mohamed Taeimah, MD、Anesthesiology Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年8月25日
研究の完了 (予想される)
2021年8月25日
試験登録日
最初に提出
2021年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月19日
最初の投稿 (実際)
2021年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての研究データは他の研究者に公開されます
IPD 共有時間枠
2021年8月末までに研究終了後
IPD 共有アクセス基準
他を考慮せずにこのトピックに興味のある医学生または医学スタッフ向け
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。