Ventilación de un solo pulmón versus ventilación de dos pulmones
24 de agosto de 2021 actualizado por: Esraa Abdellatif, Ain Shams University
Ventilación de un solo pulmón versus ventilación de dos pulmones en cirugías pulmonares asistidas por video
Hipoxia en ventilación unipulmonar versus ventilación bipulmonar en cirugías pulmonares videoasistidas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Incidencia de hipoxia en ventilación unipulmonar mediante tubo endotraqueal de doble luz "de elección en cirugías pulmonares" versus incidencia de hipoxia en ventilación bipulmonar mediante tubo endotraqueal de una sola luz convencional "ventilación bipulmonar intermitente"
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Abdellatif
- Número de teléfono: 01119895491
- Correo electrónico: esraa301993@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Aun Shams University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: Pacientes adultos de 21 años a 60 años
- Sexo: Ambos sexos
- Clasificación ASA: pacientes con clasificación ASA II, III.
- Cirugías pulmonares electivas mediante cirugías toracoscópicas asistidas por video.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se niegan a dar su consentimiento informado.
- Clasificación ASA: ASA IV.
- Fracaso de cirugías toracoscópicas y continuar como toracotomía abierta
- Pacientes con cardiopatías isquémicas, donde la hipoxemia puede ser preexistente, o ser pacientes más vulnerables a la hipoxemia cualquiera que sea la técnica o el tiempo de hipoxia.
- Cirugías pulmonares de emergencia.
- Los pacientes fueron sometidos a cirugías pulmonares previas por cualquier causa.
- Pacientes con patología en el lado no operado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ventilación de un solo pulmón
Uso de tubo endotraqueal de doble luz y aislamiento pulmonar
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Ventilación de un solo pulmón con tubo endotraqueal de doble luz y aislamiento del pulmón operado durante la cirugía para crear un campo quirúrgico ideal
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Comparador activo: Ventilación de dos pulmones
Uso de un tubo endotraqueal convencional de una sola luz y ventilación bipulmonar intermitente
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Ventilación bipulmonar intermitente para que no se produzca una hipoxia significativa al crear un campo quirúrgico óptimo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipoxemia
Periodo de tiempo: Intraoperatorio a las primeras 24 horas postoperatorio
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Hipoxemia en ventilación unipulmonar y bipulmonar por gasometría arterial seriada
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Intraoperatorio a las primeras 24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de fallo en la corrección de la hipoxemia en ventilación unipulmonar
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Detener el aislamiento pulmonar y el procedimiento con ventilación bipulmonar para corregir la hipoxia
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Intraoperatorio
|
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Incidencia de fracaso de la ventilación bipulmonar para crear un campo quirúrgico óptimo
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Interrupción frecuente de la ventilación y el emergente no puede acceder fácilmente al campo quirúrgico
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Intraoperatorio
|
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Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas post operatorio
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Cualquier complicación asociada
|
Primeras 24 horas post operatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch., Anesthesiology Department
- Silla de estudio: Omar El safty, MD, Anesthesiology Department
- Director de estudio: Salwa Omar, MD, Anesthesiology Department
- Director de estudio: Mohamed Taeimah, MD, Anesthesiology Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anesth
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos del estudio estarán abiertos a otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de terminar el estudio a fines de agosto de 2021
Criterios de acceso compartido de IPD
Para cualquier estudiante de medicina o personal interesado en el tema sin ninguna otra consideración.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .