Ventilazione a polmone singolo vs ventilazione a due polmoni
24 agosto 2021 aggiornato da: Esraa Abdellatif, Ain Shams University
Ventilazione polmonare singola rispetto alla ventilazione polmonare bipolmonare negli interventi chirurgici polmonari videoassistiti
Ipossia nella ventilazione polmonare singola rispetto alla ventilazione polmonare doppia negli interventi chirurgici polmonari videoassistiti
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Incidenza di ipossia nella ventilazione a polmone singolo mediante tubo endotracheale a doppio lume "di scelta negli interventi chirurgici polmonari" rispetto all'incidenza di ipossia nella ventilazione a due polmoni mediante tubo endotracheale a lume singolo convenzionale "ventilazione a due polmoni intermittente"
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esraa Abdellatif
- Numero di telefono: 01119895491
- Email: esraa301993@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Aun Shams University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di età: Pazienti adulti di età compresa tra 21 e 60 anni
- Sesso: entrambi i sessi
- Classificazione ASA: pazienti con classificazione ASA II, III.
- Chirurgia polmonare elettiva mediante chirurgia toracoscopica video assistita.
Criteri di esclusione:
- I pazienti si rifiutano di dare il consenso informato.
- Classificazione ASA: ASA IV.
- Fallimento degli interventi toracoscopici e proseguimento della toracotomia a cielo aperto
- Pazienti con cardiopatie ischemiche, in cui l'ipossiemia potrebbe essere preesistente, o il paziente è più vulnerabile all'ipossiemia qualunque sia la tecnica o il tempo dell'ipossia.
- Chirurgia polmonare d'urgenza.
- I pazienti sono stati sottoposti a precedenti interventi chirurgici polmonari di qualsiasi causa.
- Pazienti con patologia al lato non operato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ventilazione polmonare singola
Utilizzando il tubo endotracheale a doppio lume e l'isolamento del polmone
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Ventilazione polmonare singola mediante tubo endotracheale a doppio lume e isolamento del polmone operato durante l'intervento chirurgico per creare un campo chirurgico ideale
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Comparatore attivo: Due ventilazioni polmonari
Utilizzando un tubo endotracheale convenzionale a lume singolo e la ventilazione intermittente a due polmoni
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Ventilazione bipolmonare intermittente in modo che non si verifichi ipossia significativa con la creazione di un campo chirurgico ottimale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di ipossiemia
Lasso di tempo: Da intraoperatorio alle prime 24 ore postoperatorie
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Ipossiemia nella ventilazione polmonare singola e bipolmonare mediante emogasanalisi arteriosa seriale
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Da intraoperatorio alle prime 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della mancata correzione dell'ipossiemia nella ventilazione polmonare singola
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Interrompere l'isolamento del polmone e la procedura utilizzando due ventilazioni polmonari per correggere l'ipossia
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Intraoperatorio
|
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Incidenza del fallimento della ventilazione bipolmonare per creare un campo chirurgico ottimale
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Arresto frequente della ventilazione e impossibilità per il chirurgo di accedere facilmente al campo operatorio
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Intraoperatorio
|
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Incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Prime 24 ore post operatorie
|
Eventuali complicazioni associate
|
Prime 24 ore post operatorie
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch., Anesthesiology Department
- Cattedra di studio: Omar El safty, MD, Anesthesiology Department
- Direttore dello studio: Salwa Omar, MD, Anesthesiology Department
- Direttore dello studio: Mohamed Taeimah, MD, Anesthesiology Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
25 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anesth
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dello studio saranno aperti ad altri ricercatori
Periodo di condivisione IPD
Dopo aver terminato lo studio entro la fine di agosto 2021
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Per qualsiasi studente di medicina o personale interessato all'argomento senza altre considerazioni
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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