Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkele longventilatie versus twee longventilatie

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Esraa Abdellatif, Ain Shams University

Enkele longbeademing versus twee longbeademing bij video-ondersteunde longoperaties

Hypoxie bij beademing met één long versus beademing met twee longen bij video-ondersteunde longoperaties

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Incidentie van hypoxie bij beademing met één long door een endotracheale tube met dubbel lumen "van keuze bij longoperaties" versus incidentie van hypoxie bij beademing met twee longen door conventionele endotracheale tube met enkel lumen "intermitterende twee longbeademing"

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Aun Shams University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep: volwassen patiënten van 21 jaar tot 60 jaar
  • Geslacht: beide geslachten
  • ASA-classificatie: patiënten met ASA-classificatie II, III.
  • Electieve longoperaties met behulp van video-ondersteunde thoracoscopische operaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten weigeren geïnformeerde toestemming te geven.
  • ASA-classificatie: ASA IV.
  • Falen van thoracoscopische operaties en doorgaan als open thoracotomie
  • Patiënten met ischemische hartaandoeningen, waarbij hypoxemie reeds kan bestaan, of patiënten zijn kwetsbaarder voor hypoxemie, ongeacht de techniek of het tijdstip van hypoxie.
  • Spoedoperaties aan de longen.
  • Patiënten ondergingen eerdere longoperaties van welke oorzaak dan ook.
  • Patiënten met pathologie aan de niet-geopereerde zijde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Enkele longventilatie
Gebruik van endotracheale tube met dubbel lumen en longisolatie
Procedure: Enkelvoudige longventilatie door endotracheale tube met dubbel lumen
Enkelvoudige longventilatie met behulp van een endotracheale tube met dubbel lumen en isolatie van de geopereerde long tijdens de operatie om een ​​ideaal chirurgisch veld te creëren
Actieve vergelijker: Twee longventilatie
Gebruik van conventionele endotracheale tube met enkel lumen en intermitterende twee longventilatie
Procedure: Twee longventilatie door conventionele endotracheale tube met enkel lumen
Intermitterende twee longventilatie zodat er geen significante hypoxie optreedt bij het creëren van een optimaal chirurgisch veld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hypoxemie
Tijdsspanne: Intraoperatief tot de eerste 24 uur na de operatie
Hypoxemie bij enkele en twee longventilatie door seriële arteriële bloedgassen
Intraoperatief tot de eerste 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van het niet corrigeren van hypoxemie bij beademing met één long
Tijdsspanne: Intraoperatief
Stop longisolatie en procedure met behulp van twee longventilatie om hypoxie te corrigeren
Intraoperatief
Incidentie van falen van twee longventilatie om een ​​optimaal chirurgisch veld te creëren
Tijdsspanne: Intraoperatief
Frequent stoppen van de beademing en de chirurg heeft geen gemakkelijke toegang tot het chirurgische veld
Intraoperatief
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na operatie
Eventuele bijbehorende complicaties
Eerste 24 uur na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch., Anesthesiology Department
  • Studie stoel: Omar El safty, MD, Anesthesiology Department
  • Studie directeur: Salwa Omar, MD, Anesthesiology Department
  • Studie directeur: Mohamed Taeimah, MD, Anesthesiology Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

25 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Anesth

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle onderzoeksgegevens worden opengesteld voor andere onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van de studie uiterlijk eind augustus 2021

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor elke medische student of staf die geïnteresseerd is in het onderwerp zonder enige andere overwegingen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren