Wentylacja jednego płuca a wentylacja dwóch płuc
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Esraa Abdellatif, Ain Shams University
Wentylacja pojedynczego płuca w porównaniu z wentylacją dwóch płuc w operacjach płuc wspomaganych wideo
Niedotlenienie w wentylacji jednego płuca w porównaniu z wentylacją dwóch płuc w operacjach płuc wspomaganych wideo
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Częstość występowania niedotlenienia podczas wentylacji jednego płuca przez rurkę dotchawiczą o podwójnym świetle „z wyboru w operacjach płuc” w porównaniu z częstością występowania niedotlenienia podczas wentylacji dwoma płucami przez konwencjonalną rurkę dotchawiczą o jednym świetle „przerywaną wentylację dwóch płuc”
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Abdellatif
- Numer telefonu: 01119895491
- E-mail: esraa301993@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Aun Shams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: dorośli pacjenci w wieku od 21 do 60 lat
- Płeć: Obie płcie
- Klasyfikacja ASA: pacjenci z klasyfikacją ASA II, III.
- Planowe operacje płuc z wykorzystaniem torakoskopii wspomaganej wideo.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiają wyrażenia świadomej zgody.
- Klasyfikacja ASA: ASA IV.
- Niepowodzenie operacji torakoskopowych i kontynuacja otwartej torakotomii
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, u których hipoksemia może występować wcześniej lub pacjenci bardziej podatni na hipoksemię, niezależnie od techniki lub czasu hipoksji.
- Pilne operacje płuc.
- Pacjenci przeszli wcześniej operacje płuc z dowolnej przyczyny.
- Pacjenci z patologią po stronie nieoperowanej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wentylacja pojedynczego płuca
Zastosowanie rurki intubacyjnej o podwójnym świetle i izolacji płuc
|
Wentylacja pojedynczego płuca za pomocą rurki dotchawiczej o podwójnym świetle i izolacja operowanego płuca podczas operacji w celu stworzenia idealnego pola operacyjnego
|
|
Aktywny komparator: Wentylacja dwóch płuc
Używanie konwencjonalnej rurki dotchawiczej o jednym świetle i przerywanej wentylacji dwóch płuc
|
Przerywana wentylacja dwóch płuc, aby nie doszło do znacznego niedotlenienia przy tworzeniu optymalnego pola operacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie hipoksemii
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie do pierwszych 24 godzin po operacji
|
Hipoksemia w wentylacji jednego i dwóch płuc za pomocą seryjnych gazometrii krwi tętniczej
|
Śródoperacyjnie do pierwszych 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość niepowodzeń w korekcji hipoksemii podczas wentylacji pojedynczego płuca
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Zatrzymaj izolację płuc i procedurę, stosując wentylację dwóch płuc w celu skorygowania niedotlenienia
|
Śródoperacyjny
|
|
Częstość niepowodzenia wentylacji dwóch płuc w celu stworzenia optymalnego pola operacyjnego
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Częste zatrzymywanie wentylacji i chirurg ma utrudniony dostęp do pola operacyjnego
|
Śródoperacyjny
|
|
Występowanie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Wszelkie powiązane komplikacje
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch., Anesthesiology Department
- Krzesło do nauki: Omar El safty, MD, Anesthesiology Department
- Dyrektor Studium: Salwa Omar, MD, Anesthesiology Department
- Dyrektor Studium: Mohamed Taeimah, MD, Anesthesiology Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anesth
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane z badań będą dostępne dla innych badaczy
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu studiów do końca sierpnia 2021 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dla każdego studenta medycyny lub personelu zainteresowanego tematem bez żadnych innych względów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .