Einzel-Lungen-Beatmung versus Zwei-Lungen-Beatmung
24. August 2021 aktualisiert von: Esraa Abdellatif, Ain Shams University
Einzel-Lungen-Beatmung versus Zwei-Lungen-Beatmung bei videoassistierten Lungenoperationen
Hypoxie bei Einzel-Lungen-Beatmung im Vergleich zu Zwei-Lungen-Beatmung bei videoassistierten Lungenoperationen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Inzidenz von Hypoxie bei Einzel-Lungen-Beatmung mit einem doppellumigen Endotrachealtubus „der Wahl bei Lungenoperationen“ im Vergleich zu Hypoxie-Inzidenz bei Zwei-Lungen-Beatmung mit herkömmlichem Einzel-Lumen-Endotrachealtubus „intermittierende Zwei-Lungen-Beatmung“
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esraa Abdellatif
- Telefonnummer: 01119895491
- E-Mail: esraa301993@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Aun Shams University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: Erwachsene Patienten im Alter von 21 bis 60 Jahren
- Geschlecht: Beide Geschlechter
- ASA-Klassifizierung: Patienten mit ASA-Klassifizierung II, III.
- Elektive Lungenoperationen mittels videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten verweigern die Einwilligung nach Aufklärung.
- ASA-Klassifizierung: ASA IV.
- Misserfolg thorakoskopischer Eingriffe und Fortsetzung der offenen Thorakotomie
- Patienten mit ischämischen Herzerkrankungen, bei denen möglicherweise bereits eine Hypoxämie bestand, oder Patienten, die unabhängig von der Technik oder dem Zeitpunkt der Hypoxie anfälliger für Hypoxämie sind.
- Notfall-Lungenoperationen.
- Die Patienten hatten frühere Lungenoperationen jeglicher Art.
- Patienten mit Pathologie auf der nicht operierten Seite.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Einzellungenbeatmung
Verwendung eines doppellumigen Endotrachealtubus und Lungenisolierung
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Einzellungenbeatmung mittels doppellumigem Endotrachealtubus und Isolierung der operierten Lunge während der Operation, um ein ideales Operationsfeld zu schaffen
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Aktiver Komparator: Zwei-Lungen-Beatmung
Verwendung eines herkömmlichen Endotrachealtubus mit einem Lumen und intermittierender Zwei-Lungen-Beatmung
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Intermittierende Zwei-Lungen-Beatmung, so dass keine signifikante Hypoxie auftritt und gleichzeitig ein optimales Operationsfeld geschaffen wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Hypoxämie
Zeitfenster: Intraoperativ bis in die ersten 24 Stunden nach der Operation
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Hypoxämie bei Einzel- und Zwei-Lungen-Beatmung durch serielle arterielle Blutgase
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Intraoperativ bis in die ersten 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit des Versagens bei der Korrektur einer Hypoxämie bei der Einzellungenbeatmung
Zeitfenster: Intraoperativ
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Stoppen Sie die Lungenisolierung und führen Sie die Zwei-Lungen-Beatmung durch, um die Hypoxie zu korrigieren
|
Intraoperativ
|
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Häufigkeit des Versagens der Zwei-Lungen-Beatmung zur Schaffung eines optimalen Operationsfeldes
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Häufiges Stoppen der Beatmung führt dazu, dass der Chirurg keinen einfachen Zugang zum Operationsfeld hat
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Intraoperativ
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Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der Operation
|
Alle damit verbundenen Komplikationen
|
Erste 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch., Anesthesiology Department
- Studienstuhl: Omar El safty, MD, Anesthesiology Department
- Studienleiter: Salwa Omar, MD, Anesthesiology Department
- Studienleiter: Mohamed Taeimah, MD, Anesthesiology Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
25. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Anesth
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Studiendaten werden anderen Forschern zugänglich gemacht
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums bis Ende August 2021
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Für alle Medizinstudenten und Mitarbeiter, die sich ohne weitere Überlegungen für das Thema interessieren
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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