Yhden keuhkon ventilaatio vs. kahden keuhkon ventilaatio
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Esraa Abdellatif, Ain Shams University
Yhden keuhkon ventilaatio verrattuna kahden keuhkon ventilaatioon videoavusteisissa keuhkoleikkauksissa
Hypoksia yhden keuhkon ventilaatiossa verrattuna kahden keuhkon ventilaatioon videoavusteisissa keuhkoleikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoksian esiintyvyys yhden keuhkon ventilaatiossa kaksoisonteloisella endotrakeaalisella putkella "valinnainen keuhkoleikkauksissa" verrattuna hypoksian esiintyvyyteen kahden keuhkon ventilaatiossa tavanomaisella yhden luumenin endotrakeaaliputken avulla "jaksollinen kahden keuhkon ventilaatio"
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Abdellatif
- Puhelinnumero: 01119895491
- Sähköposti: esraa301993@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Aun Shams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: Aikuiset potilaat 21-vuotiaista 60-vuotiaisiin
- Sukupuoli: Molemmat sukupuolet
- ASA-luokitus: potilaat, joilla on ASA-luokka II, III.
- Valinnaiset keuhkoleikkaukset videoavusteisilla torakoskooppisilla leikkauksilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta.
- ASA-luokitus: ASA IV.
- Torakoskooppisten leikkausten epäonnistuminen ja jatkuu avoimena torakotomiana
- Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus, jossa hypoksemia saattaa olla jo olemassa, tai potilaat ovat alttiimpia hypoksemialle riippumatta hypoksian tekniikasta tai ajasta.
- Kiireelliset keuhkoleikkaukset.
- Potilaille tehtiin aiempia keuhkoleikkauksia mistä tahansa syystä.
- Potilaat, joilla on patologia ei-leikkaukselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhden keuhkon tuuletus
Kaksoisontelon endotrakeaaliputki ja keuhkojen eristäminen
|
Yhden keuhkon ventilaatio kaksionteloisella endotrakeaaliputkella ja leikatun keuhkon eristäminen leikkauksen aikana ihanteellisen leikkauskentän luomiseksi
|
|
Active Comparator: Kahden keuhkon tuuletus
Käytä tavanomaista yhden luumenin endotrakeaaliputkea ja jaksottaista kahden keuhkon ventilaatiota
|
Ajoittainen kahden keuhkon ventilaatio, jotta merkittävää hypoksiaa ei tapahdu optimaalisen leikkauskentän luomisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Hypoksemia yhden ja kahden keuhkon ventilaatiossa sarjavaltimon verikaasuilla
|
Leikkauksen aikana ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemian korjaamisen epäonnistumisen ilmaantuvuus yhden keuhkon ventilaatiossa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Lopeta keuhkojen eristäminen ja käytä kahta keuhkoventilaatiota hypoksian korjaamiseksi
|
Intraoperatiivinen
|
|
Kahden keuhkon ventilaation epäonnistuminen optimaalisen leikkauskentän luomisessa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Toistuva ventilaation pysähtyminen ja kirurgi ei pääse helposti leikkauskentälle
|
Intraoperatiivinen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kaikki siihen liittyvät komplikaatiot
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch., Anesthesiology Department
- Opintojen puheenjohtaja: Omar El safty, MD, Anesthesiology Department
- Opintojohtaja: Salwa Omar, MD, Anesthesiology Department
- Opintojohtaja: Mohamed Taeimah, MD, Anesthesiology Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anesth
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimusaineisto on avoin muille tutkijoille
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä elokuun 2021 loppuun mennessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikille aiheesta kiinnostuneille lääketieteen opiskelijoille tai henkilökunnalle ilman muita huomioita
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .