Ventilação pulmonar única versus ventilação de dois pulmões
24 de agosto de 2021 atualizado por: Esraa Abdellatif, Ain Shams University
Ventilação pulmonar única versus ventilação pulmonar dupla em cirurgias pulmonares videoassistidas
Hipóxia em ventilação monopulmonar versus ventilação bipulmonar em cirurgias pulmonares videoassistidas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Incidência de hipóxia na ventilação monopulmonar por tubo endotraqueal de duplo lúmen "de escolha em cirurgias pulmonares" versus incidência de hipóxia na ventilação bipulmonar por tubo endotraqueal convencional de lúmen único "ventilação intermitente de dois pulmões"
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esraa Abdellatif
- Número de telefone: 01119895491
- E-mail: esraa301993@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Aun Shams University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: Pacientes adultos de 21 anos a 60 anos
- Sexo: Ambos os sexos
- Classificação ASA: pacientes com classificação ASA II, III.
- Cirurgias pulmonares eletivas utilizando cirurgias toracoscópicas videoassistidas.
Critério de exclusão:
- Os pacientes se recusam a dar consentimento informado.
- Classificação ASA: ASA IV.
- Falha de cirurgias toracoscópicas e continuar como toracotomia aberta
- Pacientes com doenças isquêmicas do coração, onde a hipoxemia pode ser preexistente, ou pacientes mais vulneráveis à hipoxemia, qualquer que seja a técnica ou o tempo de hipóxia.
- Cirurgias pulmonares de emergência.
- Os pacientes foram submetidos a cirurgias pulmonares prévias de qualquer causa.
- Pacientes com patologia do lado não operado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ventilação pulmonar única
Usando tubo endotraqueal de duplo lúmen e isolamento pulmonar
|
Ventilação monopulmonar usando tubo endotraqueal de duplo lúmen e isolamento do pulmão operado durante a cirurgia para criar campo cirúrgico ideal
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Comparador Ativo: Ventilação de dois pulmões
Usando tubo endotraqueal convencional de lúmen único e ventilação intermitente de dois pulmões
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Ventilação intermitente de dois pulmões para que não ocorra hipóxia significativa com a criação de campo cirúrgico ideal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipoxemia
Prazo: Intraoperatório até as primeiras 24 horas de pós-operatório
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Hipoxemia em ventilação monopulmonar e bipulmonar por gasometria arterial seriada
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Intraoperatório até as primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de falha na correção da hipoxemia na ventilação monopulmonar
Prazo: Intraoperatório
|
Interrompa o isolamento pulmonar e proceda com ventilação de dois pulmões para corrigir a hipóxia
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Intraoperatório
|
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Incidência de falha da ventilação de dois pulmões para criar campo cirúrgico ideal
Prazo: Intraoperatório
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Paragem frequente da ventilação e o cirurgião não consegue aceder facilmente ao campo cirúrgico
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Intraoperatório
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Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatório
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Quaisquer complicações associadas
|
Primeiras 24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch., Anesthesiology Department
- Cadeira de estudo: Omar El safty, MD, Anesthesiology Department
- Diretor de estudo: Salwa Omar, MD, Anesthesiology Department
- Diretor de estudo: Mohamed Taeimah, MD, Anesthesiology Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anesth
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados do estudo serão abertos a outros pesquisadores
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois de terminar o estudo até o final de agosto de 2021
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para qualquer estudante de medicina ou equipe interessada no tópico sem quaisquer outras considerações
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .