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单肺通气与双肺通气

2021年8月24日 更新者:Esraa Abdellatif、Ain Shams University

视频辅助肺部手术中的单肺通气与双肺通气

视频辅助肺部手术中单肺通气与双肺通气缺氧

研究概览

详细说明

双腔气管插管“肺部手术的首选”单肺通气缺氧发生率与传统单腔气管插管“间歇性双肺通气”双肺通气缺氧发生率的比较

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Aun Shams University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄组:21 岁至 60 岁的成年患者
  • 性别:男女皆宜
  • ASA分类:ASA分类II、III的患者。
  • 使用视频辅助胸腔镜手术的择期肺部手术。

排除标准:

  • 患者拒绝给予知情同意。
  • ASA 分类:ASA IV。
  • 胸腔镜手术失败继续开胸手术
  • 患有缺血性心脏病的患者,其中低氧血症可能预先存在,或者无论采用何种技术或缺氧时间,患者都更容易发生低氧血症。
  • 紧急肺部手术。
  • 患者既往因任何原因接受过肺部手术。
  • 非手术侧有病理的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:单肺通气
使用双腔气管插管和肺隔离
双腔气管插管单肺通气,术中隔离手术肺创造理想手术野
有源比较器:两肺通气
使用常规单腔气管插管和间歇性双肺通气
间歇式双肺通气,创造最佳手术野,不会出现明显缺氧

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低氧血症的发生率
大体时间:术中至术后第一个 24 小时
连续动脉血气分析单肺和双肺通气的低氧血症
术中至术后第一个 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单肺通气未能纠正低氧血症的发生率
大体时间:术中
停止肺隔离和手术使用两次肺通气纠正缺氧
术中
两次肺通气未能创造最佳手术野的发生率
大体时间:术中
频繁停止通气,急救人员不易进入手术野
术中
术后并发症的发生率
大体时间:术后第一个 24 小时
任何相关的并发症
术后第一个 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch.、Anesthesiology Department
  • 学习椅:Omar El safty, MD、Anesthesiology Department
  • 研究主任:Salwa Omar, MD、Anesthesiology Department
  • 研究主任:Mohamed Taeimah, MD、Anesthesiology Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月25日

研究完成 (预期的)

2021年8月25日

研究注册日期

首次提交

2021年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月19日

首次发布 (实际的)

2021年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月24日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Anesth

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有研究数据将对其他研究人员开放

IPD 共享时间框架

2021年8月完成学业后

IPD 共享访问标准

对于任何对主题感兴趣而没有任何其他考虑的医学生或工作人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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