Enkelt lungeventilation versus to lungeventilation
24. august 2021 opdateret af: Esraa Abdellatif, Ain Shams University
Enkelt lungeventilation versus to lungeventilation i videoassisterede lungeoperationer
Hypoxi ved enkelt lungeventilation versus to lungeventilation ved videoassisteret lungeoperationer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomst af hypoxi i enkelt lungeventilation med dobbelt lumen endotracheal tube "valgt i lungeoperationer" versus forekomst af hypoxi i to lunge ventilation med konventionel enkelt lumen endotracheal tube "intermitterende to lunge ventilation"
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Esraa Abdellatif
- Telefonnummer: 01119895491
- E-mail: esraa301993@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Aun Shams University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: Voksne patienter fra alderen 21 år til 60 år
- Køn: Begge køn
- ASA-klassifikation: patienter med ASA-klassifikation II, III.
- Elektive lungeoperationer ved hjælp af videoassisterede torakoskopiske operationer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter nægter at give informeret samtykke.
- ASA Klassifikation: ASA IV.
- Fejl ved thoracoskopiske operationer og fortsæt som åben thorakotomi
- Patienter med iskæmiske hjertesygdomme, hvor hypoxæmi kan være eksisterende, eller patienten er mere sårbar over for hypoxæmi uanset teknikken eller tidspunktet for hypoksi.
- Akut lungeoperationer.
- Patienter gennemgik tidligere lungeoperationer af enhver årsag.
- Patienter med patologi til den ikke-opererede side.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkelt lunge ventilation
Brug af dobbelt lumen endotracheal tube og lungeisolering
|
Enkelt lungeventilation ved hjælp af dobbelt lumen endotracheal tube og isolering af den opererede lunge under operationen for at skabe ideelt operationsfelt
|
|
Aktiv komparator: To lunge ventilation
Brug af konventionel enkelt lumen endotracheal tube og intermitterende to lunge ventilation
|
Intermitterende to-lunge-ventilation, så der ikke opstår signifikant hypoxi ved at skabe optimalt operationsfelt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hypoxæmi
Tidsramme: Intraoperativt til de første 24 timer efter operationen
|
Hypoxæmi i enkelt- og tolungeventilation ved serielle arterielle blodgasser
|
Intraoperativt til de første 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af manglende korrektion af hypoxæmi i enkelt lungeventilation
Tidsramme: Intraoperativt
|
Stop lungeisolering og procedure med to lungeventilation for at korrigere hypoxi
|
Intraoperativt
|
|
Forekomst af svigt af to-lungeventilation for at skabe optimalt operationsfelt
Tidsramme: Intraoperativt
|
Hyppig standsning af ventilation og kirurgen kan ikke nemt få adgang til operationsområdet
|
Intraoperativt
|
|
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
|
Eventuelle tilknyttede komplikationer
|
Første 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch., Anesthesiology Department
- Studiestol: Omar El safty, MD, Anesthesiology Department
- Studieleder: Salwa Omar, MD, Anesthesiology Department
- Studieleder: Mohamed Taeimah, MD, Anesthesiology Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
25. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anesth
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle undersøgelsesdata vil være åbne for andre forskere
IPD-delingstidsramme
Efter at have afsluttet undersøgelsen ved udgangen af august 2021
IPD-delingsadgangskriterier
For enhver medicinstuderende eller personale interesseret i emne uden andre overvejelser
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .