Enkel lungventilation kontra två lungventilation
24 augusti 2021 uppdaterad av: Esraa Abdellatif, Ain Shams University
Enkel lungventilation kontra två lungventilation vid videoassisterade lungoperationer
Hypoxi vid enstaka lungventilation kontra tvålungventilation vid videoassisterade lungoperationer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Incidensen av hypoxi vid enkel lungventilation med endotrakealtub med dubbel lumen "av val vid lungoperationer" kontra förekomsten av hypoxi vid ventilation med två lungor med konventionell endotrakealtub med enkel lumen "intermittent tvålungventilation"
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Esraa Abdellatif
- Telefonnummer: 01119895491
- E-post: esraa301993@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Aun Shams University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp: Vuxna patienter från 21 år till 60 år
- Kön: Båda könen
- ASA-klassificering: patienter med ASA-klassificering II, III.
- Elektiva lungoperationer med videoassisterade torakoskopiska operationer.
Exklusions kriterier:
- Patienter vägrar att ge informerat samtycke.
- ASA Klassificering: ASA IV.
- Misslyckade torakoskopiska operationer och fortsätt som öppen torakotomi
- Patienter med ischemiska hjärtsjukdomar, där hypoxemi kan förekomma, eller patienten är mer sårbara för hypoxemi oavsett teknik eller tidpunkt för hypoxi.
- Akuta lungoperationer.
- Patienterna genomgick tidigare lungoperationer oavsett orsak.
- Patienter med patologi till den icke-opererade sidan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enstaka lungventilation
Använder dubbellumen endotrakealtub och lungisolering
|
Enkel lungventilation med endotrakealtub med dubbla lumen och isolering av den opererade lungan under operation för att skapa ett idealiskt operationsfält
|
|
Aktiv komparator: Två lungventilation
Användning av konventionell endotrakealtub med en lumen och intermittent tvålungsventilation
|
Intermittent tvålungsventilation så att ingen signifikant hypoxi uppstår med att skapa optimalt operationsfält
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hypoxemi
Tidsram: Intraoperativ till första 24 timmar efter operation
|
Hypoxemi i enkel- och tvålungsventilation av seriella arteriella blodgaser
|
Intraoperativ till första 24 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av misslyckande med att korrigera hypoxemi vid enstaka lungventilation
Tidsram: Intraoperativ
|
Stoppa lungisolering och procedur med två lungventilation för att korrigera hypoxi
|
Intraoperativ
|
|
Förekomst av misslyckande i tvålungsventilation för att skapa optimalt operationsfält
Tidsram: Intraoperativ
|
Frekvent stopp av ventilation och kirurgen kan inte lätt komma åt operationsområdet
|
Intraoperativ
|
|
Förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
Eventuella relaterade komplikationer
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch., Anesthesiology Department
- Studiestol: Omar El safty, MD, Anesthesiology Department
- Studierektor: Salwa Omar, MD, Anesthesiology Department
- Studierektor: Mohamed Taeimah, MD, Anesthesiology Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
25 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2021
Första postat (Faktisk)
29 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anesth
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla studiedata kommer att vara öppna för andra forskare
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studie i slutet av augusti 2021
Kriterier för IPD Sharing Access
För alla medicinstudenter eller personal som är intresserade av ämne utan några andra överväganden
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoxemi
-
University of CincinnatiUnited States Air ForceAvslutadHypoxemi | Hypobar hypoxemiFörenta staterna
-
Inogen Inc.AvslutadNattlig hypoxemiFörenta staterna
-
Gepner YftachAnmälan via inbjudanTräningsinducerad arteriell hypoxemiIsrael
-
Seoul National University HospitalAvslutad
-
University of CincinnatiHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadPostoperativ hypoxemiFrankrike
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterWellcomeRekryteringAkut hypoxemiKenya, Malawi, Rwanda
-
Indiana UniversityAvslutadTräningsinducerad arteriell hypoxemiFörenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAvslutad
-
Mahidol UniversityAvslutad