Egytüdős lélegeztetés a két tüdő lélegeztetésével szemben
2021. augusztus 24. frissítette: Esraa Abdellatif, Ain Shams University
Egy tüdő lélegeztetés a két tüdő lélegeztetéssel szemben a video-asszisztált tüdőműtéteknél
Hipoxia egy tüdő lélegeztetésben versus kéttüdős lélegeztetés video-asszisztált tüdőműtéteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A hipoxia incidenciája egy tüdőlégcső lélegeztetésben kettős lumen endotracheális szondával "választott tüdőműtéteknél" versus hipoxia előfordulása a hagyományos egylumenes endotracheális cső "szakaszos két tüdő lélegeztetés" esetén
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esraa Abdellatif
- Telefonszám: 01119895491
- E-mail: esraa301993@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Aun Shams University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korcsoport: Felnőtt betegek 21 éves kortól 60 éves korig
- Nem: Mindkét nem
- ASA besorolás: ASA besorolású betegek II, III.
- Választható tüdőműtétek video-asszisztált thoracoscopos műtétekkel.
Kizárási kritériumok:
- A betegek megtagadják a tájékozott beleegyezés megadását.
- ASA besorolás: ASA IV.
- A thoracoscopos műtétek sikertelensége és a folytatás nyitott thoracotomiaként
- Olyan ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek, akiknél hipoxia már korábban is fennállhat, vagy a betegek érzékenyebbek a hipoxémiára, függetlenül a hipoxia technikájától vagy időpontjától.
- Sürgősségi tüdőműtétek.
- A betegek bármilyen okból korábban tüdőműtéten estek át.
- Patológiás betegek a nem operált oldalra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egy tüdő szellőztetés
Dupla lumen endotracheális tubus és tüdőizoláció alkalmazása
|
Egytüdős lélegeztetés kettős lumen endotracheális csővel és a műtött tüdő izolálása a műtét során az ideális műtéti tér kialakítása érdekében
|
|
Aktív összehasonlító: Két tüdő szellőztetés
Hagyományos egy lumen endotracheális tubus és szakaszos két tüdő lélegeztetés
|
Szakaszos kéttüdős lélegeztetés, hogy ne forduljon elő jelentős hipoxia az optimális műtéti tér kialakításával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipoxémia előfordulása
Időkeret: Intraoperatív a műtét utáni első 24 órában
|
Hipoxémia egy- és kéttüdős lélegeztetésben sorozatos artériás vérgázokkal
|
Intraoperatív a műtét utáni első 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipoxémia korrekciójának elmulasztásának előfordulása egyetlen tüdő lélegeztetésben
Időkeret: Intraoperatív
|
Állítsa le a tüdő izolálását, és végezze el a kéttüdős lélegeztetést a hipoxia korrigálása érdekében
|
Intraoperatív
|
|
A két tüdő lélegeztetésének kudarcának előfordulása az optimális műtéti tér létrehozása érdekében
Időkeret: Intraoperatív
|
A lélegeztetés gyakori leállítása és a sebész nem tud könnyen hozzáférni a műtéti területhez
|
Intraoperatív
|
|
A műtét utáni szövődmények előfordulása
Időkeret: A műtét utáni első 24 óra
|
Bármilyen kapcsolódó szövődmény
|
A műtét utáni első 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch., Anesthesiology Department
- Tanulmányi szék: Omar El safty, MD, Anesthesiology Department
- Tanulmányi igazgató: Salwa Omar, MD, Anesthesiology Department
- Tanulmányi igazgató: Mohamed Taeimah, MD, Anesthesiology Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. augusztus 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anesth
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden vizsgálati adat nyitva lesz más kutatók számára
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezése után 2021. augusztus végére
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Minden orvostanhallgatónak vagy a téma iránt érdeklődő munkatársnak minden egyéb szempont nélkül
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .