Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkel lungeventilasjon versus to lungeventilasjon

24. august 2021 oppdatert av: Esraa Abdellatif, Ain Shams University

Enkel lungeventilasjon versus to lungeventilasjon i videoassisterte lungeoperasjoner

Hypoksi ved enkeltlungeventilasjon versus tolungeventilasjon ved videoassisterte lungeoperasjoner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomst av hypoksi ved enkel lungeventilasjon med endotrakealtube med dobbel lumen "valgfritt ved lungeoperasjoner" versus forekomst av hypoksi ved tolungeventilasjon med konvensjonell endotrakealtube med enkelt lumen "intermitterende tolungeventilasjon"

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Aun Shams University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe: Voksne pasienter fra alderen 21 år til 60 år
  • Kjønn: Begge kjønn
  • ASA-klassifisering: pasienter med ASA-klassifisering II, III.
  • Elektive lungeoperasjoner ved bruk av videoassisterte torakoskopiske operasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter nekter å gi informert samtykke.
  • ASA Klassifisering: ASA IV.
  • Svikt i torakoskopiske operasjoner og fortsette som åpen torakotomi
  • Pasienter med iskemiske hjertesykdommer, der hypoksemi kan være eksisterende, eller pasienter er mer sårbare for hypoksemi uansett teknikk eller tidspunkt for hypoksi.
  • Akutt lungeoperasjoner.
  • Pasienter gjennomgikk tidligere lungeoperasjoner uansett årsak.
  • Pasienter med patologi til den ikke-opererte siden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Enkel lungeventilasjon
Bruk av dobbel lumen endotrakealtube og lungeisolasjon
Fremgangsmåte: Enkel lungeventilasjon med dobbel lumen endotrakealtube
Enkel lungeventilasjon ved hjelp av dobbel lumen endotrakealtube og isolering av den opererte lungen under kirurgi for å skape ideelt kirurgisk felt
Aktiv komparator: To lungeventilasjon
Bruker konvensjonell endotrakealtube med enkelt lumen og intermitterende tolungeventilasjon
Fremgangsmåte: To-lungeventilasjon med konvensjonell endotrakealtube med enkelt lumen
Intermitterende to-lungeventilasjon slik at ingen signifikant hypoksi oppstår ved å skape optimalt kirurgisk felt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypoksemi
Tidsramme: Intraoperativt til første 24 timer etter operasjon
Hypoksemi i enkelt- og tolungeventilasjon ved serielle arterielle blodgasser
Intraoperativt til første 24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av manglende korrigering av hypoksemi ved enkeltlungeventilasjon
Tidsramme: Intraoperativt
Stopp lungeisolering og prosedyre ved å bruke to lungeventilasjon for å korrigere hypoksi
Intraoperativt
Forekomst av svikt i tolungeventilasjon for å skape optimalt kirurgisk felt
Tidsramme: Intraoperativt
Hyppig stopp av ventilasjon og kirurgen har ikke lett tilgang til operasjonsfeltet
Intraoperativt
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjon
Eventuelle tilknyttede komplikasjoner
Første 24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch., Anesthesiology Department
  • Studiestol: Omar El safty, MD, Anesthesiology Department
  • Studieleder: Salwa Omar, MD, Anesthesiology Department
  • Studieleder: Mohamed Taeimah, MD, Anesthesiology Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

25. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Anesth

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle studiedata vil være åpne for andre forskere

IPD-delingstidsramme

Etter å ha fullført studiet innen utgangen av august 2021

Tilgangskriterier for IPD-deling

For alle medisinstudenter eller ansatte som er interessert i tema uten andre hensyn

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere