Ventilace jednou plic versus ventilace dvěma plicemi
24. srpna 2021 aktualizováno: Esraa Abdellatif, Ain Shams University
Ventilace jednou plic versus ventilace dvěma plic ve video asistovaných plicních operacích
Hypoxie při ventilaci jedné plíce versus ventilace dvěma plícemi u videoasistovaných plicních operací
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Výskyt hypoxie při jednolumenové ventilaci endotracheální trubicí s dvojitým lumenem „volby při plicních operacích“ versus výskyt hypoxie při ventilaci dvou plic konvenční endotracheální trubicí s jedním průsvitem „intermitentní ventilace dvěma plícemi“
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa Abdellatif
- Telefonní číslo: 01119895491
- E-mail: esraa301993@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Aun Shams University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina: Dospělí pacienti od 21 let do 60 let
- Pohlaví: Obě pohlaví
- Klasifikace ASA: pacienti s ASA klasifikací II, III.
- Elektivní plicní operace pomocí videoasistovaných torakoskopických operací.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odmítají dát informovaný souhlas.
- Klasifikace ASA: ASA IV.
- Selhání torakoskopických operací a pokračování jako otevřená torakotomie
- Pacienti s ischemickou chorobou srdeční, kde může již existovat hypoxémie, nebo pacienti jsou náchylnější k hypoxémii bez ohledu na techniku nebo dobu hypoxie.
- Pohotovostní operace plic.
- Pacienti podstoupili předchozí operace plic z jakékoli příčiny.
- Pacienti s patologií na neoperované straně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jednorázová plicní ventilace
Použití endotracheální trubice s dvojitým lumenem a izolace plic
|
Ventilace jedné plíce pomocí endotracheální trubice s dvojitým lumenem a izolace operované plíce během operace pro vytvoření ideálního operačního pole
|
|
Aktivní komparátor: Dvě plicní ventilace
Použití konvenční endotracheální trubice s jedním lumenem a intermitentní ventilace dvou plic
|
Intermitentní dvě plicní ventilace, aby nedocházelo k významné hypoxii při vytváření optimálního operačního pole
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hypoxémie
Časové okno: Během operace do prvních 24 hodin po operaci
|
Hypoxémie při jedno a dvou plicní ventilaci sériovými arteriálními krevními plyny
|
Během operace do prvních 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt selhání korekce hypoxémie při ventilaci jedné plíce
Časové okno: Intraoperační
|
Zastavte izolaci plic a postup pomocí ventilace dvou plic ke korekci hypoxie
|
Intraoperační
|
|
Výskyt selhání dvou plicní ventilace pro vytvoření optimálního chirurgického pole
Časové okno: Intraoperační
|
Časté zastavování ventilace a surgent nemá snadný přístup k operačnímu poli
|
Intraoperační
|
|
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
Jakékoli související komplikace
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch., Anesthesiology Department
- Studijní židle: Omar El safty, MD, Anesthesiology Department
- Ředitel studie: Salwa Omar, MD, Anesthesiology Department
- Ředitel studie: Mohamed Taeimah, MD, Anesthesiology Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
25. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Anesth
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data studie budou otevřena dalším výzkumníkům
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení studie do konce srpna 2021
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pro každého studenta medicíny nebo zaměstnance se zájmem o téma bez dalších ohledů
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .