Вентиляция одного легкого по сравнению с вентиляцией двух легких
24 августа 2021 г. обновлено: Esraa Abdellatif, Ain Shams University
Вентиляция одного легкого по сравнению с вентиляцией двух легких в операциях на легких с видеоассистенцией
Гипоксия при однолегочной вентиляции по сравнению с двухлегочной вентиляцией легких при видеоассистированных операциях на легких
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Частота гипоксии при однопросветной вентиляции с помощью двухпросветной эндотрахеальной трубки «выбора при операциях на легких» по сравнению с частотой гипоксии при двухлегочной вентиляции с помощью обычной однопросветной эндотрахеальной трубки «прерывистая двухлегочная вентиляция»
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esraa Abdellatif
- Номер телефона: 01119895491
- Электронная почта: esraa301993@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Aun Shams University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: взрослые пациенты в возрасте от 21 года до 60 лет.
- Пол: оба пола
- Классификация ASA: пациенты с классификацией ASA II, III.
- Плановые операции на легких с использованием видеоторакоскопии.
Критерий исключения:
- Пациенты отказываются давать информированное согласие.
- Классификация ASA: ASA IV.
- Неэффективность торакоскопических операций и продолжение открытой торакотомии
- Пациенты с ишемической болезнью сердца, у которых гипоксемия может существовать ранее, или пациенты более уязвимы к гипоксемии независимо от метода или времени гипоксии.
- Экстренные операции на легких.
- Пациенты ранее перенесли операции на легких по любой причине.
- Больные с патологией на неоперированной стороне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Однолегочная вентиляция
Использование двухпросветной эндотрахеальной трубки и изоляции легкого
|
Вентиляция одного легкого с использованием двухпросветной эндотрахеальной трубки и изоляция оперированного легкого во время операции для создания идеального операционного поля
|
|
Активный компаратор: Двухлегочная вентиляция
Использование обычной однопросветной эндотрахеальной трубки и прерывистой двухлегочной вентиляции
|
Прерывистая двухлегочная вентиляция, чтобы не возникало значительной гипоксии, с созданием оптимального операционного поля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипоксемии
Временное ограничение: Интраоперационно до первых 24 часов после операции
|
Гипоксемия при одно- и двухлегочной вентиляции серийными газами артериальной крови
|
Интраоперационно до первых 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота случаев неудачной коррекции гипоксемии при однолегочной вентиляции
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Прекратите изоляцию легких и выполните процедуру с использованием двухлегочной вентиляции для коррекции гипоксии.
|
Интраоперационный
|
|
Частота неудач двухлегочной вентиляции для создания оптимального операционного поля
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Частая остановка вентиляции и хирург не может легко получить доступ к операционному полю
|
Интраоперационный
|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Любые сопутствующие осложнения
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esraa Abdellatif, M.B., B.Ch., Anesthesiology Department
- Учебный стул: Omar El safty, MD, Anesthesiology Department
- Директор по исследованиям: Salwa Omar, MD, Anesthesiology Department
- Директор по исследованиям: Mohamed Taeimah, MD, Anesthesiology Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anesth
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные исследования будут открыты для других исследователей
Сроки обмена IPD
После завершения исследования к концу августа 2021 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Для любого студента-медика или сотрудника, интересующегося темой без каких-либо других соображений
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .